FDA, Wegovy Enjeksiyonu ile Bugüne Kadarki En Yüksek Kilo Kaybını Sağlayan Novo Nordisk'in Yeni Wegovy HD Enjeksiyonunu Onayladı
PLAINSBORO, N.J., 19 Mart 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), STEP UP çalışmasında obezitesi olan yetişkinlerde önemli kilo kaybı gösteren yeni bir yüksek doz Wegovy, Wegovy HD (semaglutide) enjeksiyonu 7,2 mg'ı onayladığını duyurdu.1,2 Wegovy HD, yetişkinlere yardımcı olmak için düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanılabilir. Obezite hastaları, en az 4 hafta boyunca 2,4 mg dozajı tolere etmeleri ve klinik olarak ek kilo verme endike olması koşuluyla kilo verirler ve kilolarını korumazlar. Bu yeni güncelleme, Wegovy için diğer GLP-1 kilo kaybı ilaçları tarafından sunulmayan farklı endikasyonları da içeren mevcut Wegovy etiketini tamamlamaktadır.2
"Wegovy HD enjeksiyonunu güçlü kilo kaybı arayan obeziteli yetişkinlere sunmaktan heyecan duyuyoruz çünkü başka hiçbir kilo verme ilacı Wegovy'ye üstünlük gösterecek şekilde araştırılmamıştır. HD," dedi Novo Nordisk'in ABD Operasyonlarından sorumlu başkan yardımcısı Jamey Millar. "Önemli kilo kaybına ek olarak Wegovy, obezitesi olan yetişkinlere yönelik, felç, kalp krizi veya kalp hastalığı olduğu bilinen kişilerde kardiyovasküler ölüm gibi olayların riskini azalttığı kanıtlanmış tek GLP-1'dir. Bugünün dönüm noktası, Wegovy'nin güçlü klinik profilini, kilo kaybı için başka hiçbir GLP-1'in iddia edemeyeceği birçok endikasyonu içerecek şekilde genişletiyor."
Bu onaydan önce, kilo kaybı için onaylanmış en yüksek Wegovy enjekte edilebilir dozu 2,4 mg idi ve bu aynı zamanda düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivitenin yanı sıra, bilinen kalp hastalığı olan ve obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde ölüm, kalp krizi veya felç gibi majör kardiyovasküler olay riskini azaltmak için de endikedir.2
Wegovy HD'nin FDA onayı, STEP UP'ı içeren STEP UP deneme programının sonuçlarına dayanmaktadır. Diyabeti olmayan obezitesi olan (BMI 30 kg/m2 veya daha fazla) 1.407 yetişkinde yaşam tarzı müdahalesine yardımcı olarak haftada bir kez verilen Wegovy 7,2 mg'ın plasebo ve Wegovy 2,4 mg ile karşılaştırıldığında etkililiğini ve güvenliliğini değerlendiren 72 haftalık çalışma.1,3
STEP UP Deneme Sonuçları (72 haftada¹, ²) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Wegovy® enjeksiyonu 7,2 mg | Wegovy® enjeksiyonu 2,4 mg | Plasebo | ||
| Ortalama kilo kaybı¹ | Tüm hastalar tedaviye devam ederse (Etkinlik tahmini*) | ~%21 (%20,7) | ~%18 (%17,5) | ~%2 (%2,4) |
| Tedaviye devam edip etmediklerine bakılmaksızın tüm hastaların analizi² (Tedavi rejimi tahmini**) | ~%19 (%18,8) | ~%16 (%15,5) | ~%4 (%3,9) | |
| %25 veya daha fazla kilo kaybı elde eden hastaların yüzdesi** | %31,2 | %15,3 | %0 | |
Wegovy enjeksiyonu 7,2 mg ve plasebo grupları için 248 lb. ve Wegovy 2,4 mg grubu için 257 lb. ortalama başlangıç vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Wegovy HD ile bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar mide bulantısı, kusma, dizestezi, kabızlık, karın ağrısı, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, saç dökülmesi ve şişkinliktir. Klinik çalışmalarda, Wegovy 2,4 mg ve plasebo ile karşılaştırıldığında Wegovy HD ile daha yüksek oranda disestezi rapor edilmiştir.2 Wegovy 2,4 mg (%6) ve plasebo ile karşılaştırıldığında, Wegovy HD kolunda daha yüksek oranda katılımcı tarafından ve daha yüksek oranda (%22) hassas cilt, hiperestezi, disestezi ve parestezi gibi değişen cilt hissinden oluşan klinik tabloyla ilişkili olaylar rapor edilmiştir. (%0,3).2
Tıp profesörü ve Birmingham Alabama Üniversitesi Diyabet Araştırma Merkezi yöneticisi W. Timothy Garvey, "Wegovy HD, obezite yönetiminde önemli yeni bir aracı temsil ediyor ve klinisyenlerin tedavi stratejilerini daha iyi uyarlamasına ve sonuçların iyileştirilmesine yardımcı olmasına olanak tanıyor" dedi. "Wegovy HD ile gösterilen kilo kaybı, sağlık profesyonellerinin Wegovy ile hastaları için hangi sonuçların mümkün olabileceğine ilişkin beklentilerini yeniden şekillendirebilir."
Wegovy HD, ABD'deki CVS ve Costco gibi 70.000'den fazla eczane, seçkin telesağlık sağlayıcıları, NovoCare Eczanesi, GoodRx ve diğerleri dahil olmak üzere hastaların Wegovy'ye erişebileceği tüm kanallar aracılığıyla Nisan ayında satışa sunulacak. Cepten yapılan maliyetleri azaltmaya yardımcı olmak için tasarlanmış diğer programlar da dahil olmak üzere, uygun hastalar için kapsam ve tasarruf seçeneklerine ilişkin ek bilgiler de aynı zamanda mevcut olacaktır.
* Etkililik tahminine dayalı: tüm hastaların tedaviye devam ettiği ve başka kilo verme terapisi almadığı idealleştirilmiş bir senaryoda tahmini etkililik.** Tedavi rejimi tahminine dayalı: hastaların tedaviye devam etmesine veya başka kilo verme tedavileri almasına bakılmaksızın tedavi etkisi.
STEP UP çalışması hakkındaSTEP UP, yaşam tarzı müdahalesine ek olarak semaglutid enjeksiyonu 2,4 mg ve plaseboya kıyasla 7,2 mg semaglutid enjeksiyonunun etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış, 72 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve aktif kontrollü bir üstünlük çalışmasıdır.1 BMI ≥30 olan 1.407 yetişkin kg/m2 diyabetsiz olarak denemeye dahil edildi. Birincil amaç, vücut ağırlığındaki değişim yüzdesi ve %5 veya daha fazla kilo kaybı elde eden katılımcıların oranı bakımından 72 hafta sonra kilo kaybında semaglutid 7,2 mg'ın plaseboya karşı üstünlüğünü göstermekti.1 Seçilmiş doğrulayıcı ikincil sonlanım noktaları, plaseboya karşı semaglutid 7,2 mg ile ≥%10, %15, %20 ve %25 kilo kaybı elde eden katılımcı sayısını içeriyordu (ve buna eşit veya daha fazla) %20 ve %25, semaglutid 7,2 mg ve semaglutid 2,4 mg).1 Toplamda 1.407 katılımcı, 72 hafta boyunca yaşam tarzı müdahalesinin yanı sıra haftada bir subkutan semaglutid 7,2 mg, 2,4 mg veya plasebo almak üzere 5:1:1 oranında randomize edildi.1 Wegovy HD alanların %89'u, buna kıyasla %5 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybı elde etti. %38'i plasebo alıyor (başlangıç vücut ağırlığı 248 lb. iken).**
Obezite hakkındaObezite, uzun vadeli yönetim gerektiren ciddi, kronik, ilerleyici ve karmaşık bir hastalıktır.4-6 Temel yanlış anlamalardan biri, bunun sadece irade eksikliğinden kaynaklanan bir hastalık olduğudur, halbuki aslında obezitesi olan kişilerin kilo vermesini ve kilo vermesini engelleyebilecek altta yatan bir biyoloji vardır.4,6 Obezite, aşağıdakiler dahil çeşitli faktörlerden etkilenir: genetik, sağlığın sosyal belirleyicileri ve çevre.7,8
Wegovy nedir?
Wegovy (semaglutid) enjeksiyonu, düşük kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte aşağıdaki amaçlarla kullanılan reçeteli bir ilaçtır:
Wegovy (semaglutide) tabletleri, düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte aşağıdaki amaçlarla kullanılan reçeteli bir ilaçtır:
Wegovy semaglutid içerir ve diğer semaglutid içeren ürünler veya diğer GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Wegovy enjeksiyonunun güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir:
Wegovy tabletlerinin 18 yaşın altındaki kişilerde kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Önemli Güvenlik Bilgileri
Wegovy hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?Wegovy aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Aşağıdaki durumlarda Wegovy kullanmayın:
Wegovy'yi kullanmadan önce, aşağıdakiler de dahil olmak üzere başka tıbbi durumlarınız varsa sağlık uzmanınıza bildirin:
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Wegovy, bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir ve bazı ilaçlar da Wegovy'nin çalışma şeklini etkileyebilir. Şeker hastalığını tedavi etmek için sülfonilüreler veya insülin dahil başka ilaçlar alıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Wegovy mide boşalmasını yavaşlatır ve mideden hızla geçmesi gereken ilaçları etkileyebilir.
Wegovy'nin olası yan etkileri nelerdir?Wegovy aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Wegovy'nin en yaygın yan etkileri şunları içerebilir: mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık, mide (karın) ağrısı, cilt hislerinde değişiklikler, baş ağrısı, yorgunluk (yorgunluk), mide rahatsızlığı, baş dönmesi, şişkinlik hissi, geğirme, tip 2 diyabetli kişilerde düşük kan şekeri, gaz, mide gribi, mide ekşimesi ve saç dökülmesi.
Kutulu Uyarı ve Reçete Bilgileri dahil olmak üzere Reçete Bilgileri için lütfen burayı tıklayın. Wegovy için İlaç Rehberi.
Novo Nordisk HakkındaNovo Nordisk, 100 yılı aşkın bir süredir diyabet hastalarının daha uzun, daha sağlıklı yaşam sürmelerine yardımcı olmak için yenilikçi ilaçlar üreten lider bir küresel sağlık hizmetleri şirketidir. Bu miras bize, insanların obezite, nadir kan ve endokrin bozuklukları gibi diğer ciddi kronik hastalıkları yenmesine yardımcı olmak için değişimi yönlendirmemize de olanak tanıyan deneyim ve yetenekler kazandırdı. Kalıcı başarının formülünün odaklanmayı sürdürmek, uzun vadeli düşünmek ve finansal, sosyal ve çevresel açıdan sorumlu bir şekilde iş yapmak olduğuna olan inancımızda kararlıyız. 40 yıldır ABD'de faaliyet gösteren Novo Nordisk ABD'nin genel merkezi New Jersey'dedir ve Washington, D.C.'nin yanı sıra sekiz eyalette 10'dan fazla üretim, Ar-Ge ve kurumsal lokasyonda yaklaşık 10.000 kişiyi istihdam etmektedir. Daha fazla bilgi için novonordisk-us.com, Facebook, Instagram ve X'i ziyaret edin.
Referanslar:
Kaynak: Novo Nordisk
Kaynak: HealthDay
İlgili makaleler
Wegovy (semaglutide) FDA Onay Geçmişi
Daha fazla haber kaynağı
Bültenimize abone olun
İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.
Gönderildi : 2026-03-20 08:49
Devamını oku
- Erken Menopoz, Koroner Kalp Hastalığı için Yaşam Boyu Artan Riskle Bağlantılı
- SystImmune ve Bristol Myers Squibb, Daha Önce Tedavi Edilmiş, Rezeke Edilemez Lokal Olarak İleri veya Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanserinde izalontamab brenjitekan (Iza-bren) için Pozitif Faz III Ara Özet Sonuçlarını Vurguladı
- Aşırı Kilolu, Obeziteli Erişkinlerde GLP-1 Reseptör Agonistlerinin Kesilmesinden Sonra Görülen Kilo Alma
- Moderna, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin, Araştırma Amaçlı Mevsimsel Grip Aşısı Sunumunun İncelemesini Başlatacağını Duyurdu
- EAU: Şok Dalgası Litotripsiyi Açıklayacak Sanal Gerçeklik İle Hasta Memnuniyeti Arttı
- Federal Yargıç Kennedy'nin Çocukluk Aşı Programındaki Değişikliklerini Duraklattı
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions