FDA schvaluje NUCALA pro chronické obstrukční plicní onemocnění

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

Pátek 23. května 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila NUCALA (Mepolizumab) jako přídavkový údržba pro dospělé pacienty s nedostatečně kontrolovaným chronickým obstrukčním plmonským onemocněním (COPD). (Bec) prahová hodnota až ≥ 150 buněk/ul. Až 70 procent pacientů s CHOPN ve Spojených státech, jejichž nemoc není dostatečně kontrolována inhalovanou trojnásobnou terapií a jejichž i nadále dochází k exacerbacím, má BEC ≥ 150 buněk/ul.

Schválení NUCALA bylo založeno na výsledcích dvou fáze 3, randomizovaných (1: 1), dvojitě zaslepených, paralelní skupinových studií, matiné a metrex, které zkoumali Nucala 100 mg podávané subkutánně každé čtyři týdny kromě optimální inhalované trojité terapie. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-nower-rate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee , který byl prezentován na americké theracic Society 2025 Mezinárodním kongresem, s vrstvami µls µls µls the Statiction/µl µls/300s/300 (nyl ( Významné snížení mírných nebo závažných exacerbací, když byla nula (versus placebo) přidána k trojnásobné inhalační terapii (0,80 oproti 1,01 událostem za rok; poměr míry, 0,79). V předdefinovaném sekundárním koncovém bodě se míra exacerbací CHOPN vyžaduje, aby se návštěvy pohotovostního oddělení nebo hospitalizace snížily (poměr sazeb, 0,65).

v metrex , byly výsledky podobné, přičemž pacienti beroucí nulala (versus placebo) poměr, 0,82).

hlášené nežádoucí účinky byly podobné pro skupiny NUCALA a PLAYBO.

"COPD není jen nemoc, je to vytrvalý cyklus," uvedl ve svém prohlášení Jean Wright, M.D., generální ředitel nadace CHOPN. „Pro jednotlivce žijící s CHOPN je řízení exacerbací trvalou výzvou, a to i s inhalovanou udržovací terapií. Biologie, jako je mepolizumab

více informací

vyloučení: statistikum a statistikum a statistikum a statistikum a statistikum a silné> Netýkejte se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-05-24 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova