Die FDA genehmigt Nucala für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen

Folgen Sie Drugslib auf

medizinisch von Drugs.com.

Freitag, 23. Mai 2025-Die US-amerikanische Verabreichung von Food and Drug hat Nucala (Mepolizumab) als Add-On-Erhaltungsbehandlung für erwachsene Patienten mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. (BEC) Schwellenwert von nur ≥150 Zellen/ul. Bis zu 70 Prozent der COPD -Patienten in den USA, deren Krankheit nicht ausreichend mit inhalierter Dreifachtherapie kontrolliert wird und die weiterhin Exazerbationen haben

Die Zulassung von Nucala basierte auf den Ergebnissen von zwei Phase 3, randomisierte (1: 1), doppelblinde, parallele Gruppenversuche, Matinee und Metrex, die beide vier Wochen neben optimaler inhalierter Dreifach-Therapie subkutan verabreicht wurden. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower rate-oderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee Studie, die bei der amerikanischen Thoracic Society 2025 im internationalen Kongress, 804-Patienten mit einer Copd-Kopie, mit einem Kopieren von ≥ 300 Zellen vorgestellt wurde. Eine signifikante Verringerung der mittelschweren oder schweren Exazerbationen, wenn Nucala (gegenüber Placebo) einer dreifach inhalierten Therapie zugesetzt wurde (0,80 gegenüber 1,01 Ereignissen pro Jahr; Ratenverhältnis, 0,79). In einem vordefinierten sekundären Endpunkt nahm die Rate der COPD -Exazerbationen, die Besuche in Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte erfordern, ab (Ratenverhältnis, 0,65).

In der metrex Die Ergebnisse waren ähnlich, wobei die Patienten mit Patienten (Verus. Verhältnis 0,82).

unerwünschte Ereignisse waren für die Nucala- und Placebo -Gruppen ähnlich.

"COPD ist nicht nur eine Krankheit, sondern ein unerbittlicher Zyklus", sagte Jean Wright, Chief Executive Officer der COPD Foundation, in einer Erklärung. "Für Personen, die mit COPD leben, ist das Management von Exazerbationen eine fortlaufende Herausforderung, selbst bei der inhalativen Erhaltungstherapie. Biologika wie Mepolizumab liefern den von COPD betroffenen Personen erneut Optimismus."

Weitere Informationen

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-05-24 12:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter