Το FDA εγκρίνει νουκάλια για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Παρασκευή, 23 Μαΐου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει νουκάλια (mepolizumab) ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενο, η πατρική αποφρακτική πνευμονική νόσο (COPD). (BEC) όριο τόσο χαμηλό όσο ≥150 κύτταρα/μL. Το 70 % των ασθενών με ΧΑΠ στις Ηνωμένες Πολιτείες των οποίων η ασθένεια δεν ελέγχεται επαρκώς με εισπνεόμενη τριπλή θεραπεία και συνεχίζουν να εμφανίζουν παροξύνσεις έχουν BEC ≥150 κύτταρα/μL

Η έγκριση της νουκάλας βασίστηκε στα αποτελέσματα των δύο φάσης 3, τυχαιοποιημένων (1: 1), διπλής τυφλής, παράλληλης ομάδας δοκιμών, matinee και metrex, και τα δύο από τα οποία εξέτασαν τα νουκάλια 100 mg που χορηγήθηκαν υποδόρια κάθε τέσσερις εβδομάδες εκτός από τη βέλτιστη εισπνεόμενη τριπλή θεραπεία. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee δοκιμή, η οποία παρουσιάστηκε στην αμερικανική θωρακική κοινωνία 2025 διεθνές συνέδριο, 804 ασθενείς με ένα COPD με ένα COPD με ≥3 κυττάρων/ Σημαντική μείωση των μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων όταν προστέθηκε νουκάλια (έναντι εικονικού φαρμάκου) στην τριπλή εισπνεόμενη θεραπεία (0,80 έναντι 1,01 συμβάντα ετησίως, αναλογία ποσοστού, 0,79). Σε ένα προκαθορισμένο δευτερεύον τελικό σημείο, ο ρυθμός των παροξυσμών της ΧΑΠ που απαιτεί επισκέψεις σε τμήματα έκτακτης ανάγκης ή νοσηλεία μειώθηκε (αναλογία επιτοκίων, 0,65)

Στο metrex δοκιμή, τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια, με τους ασθενείς να λαμβάνουν νουκάλια (versus placebo) βλέποντας μια σημαντική μείωση σε μέθος, τα αποτελέσματα, τα αποτελέσματα, οι ασθενείς που έλαβαν νουκάλια 0.82).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν παρόμοια για τις ομάδες Nucala και Placebo.

"Η ΧΑΠ δεν είναι μόνο μια ασθένεια, είναι ένας αμείλικτος κύκλος", δήλωσε σε δήλωσή του ο Jean Wright, M.D., διευθύνων σύμβουλος του Ιδρύματος της ΧΑΠ. "Για τα άτομα που ζουν με ΧΑΠ, η διαχείριση των παροξυσμών είναι μια συνεχιζόμενη πρόκληση, ακόμη και με την εισπνεόμενη θεραπεία συντήρησης. Οι βιολόγοι όπως το mepolizumab παρέχουν ανανεωμένη αισιοδοξία για όσους επηρεάστηκαν από τη ΧΑΠ."

Περισσότερες πληροφορίες

τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-24 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά