La FDA aprueba a Nucala para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Siga a Drugslib en

revisado médicamente por droats.com.

por Stephanie Brown Healthday Reporter

Viernes 23 de mayo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Nucala (mepolizumab) como un tratamiento de mantenimiento de complementos para pacientes adultos con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica inadecuada (COPD).

Nucala se destaca como el biológico solo se ha evaluado el biológico aprobado por los pacientes cuyo eosinófilicio eosinófica está definido por un biológico aprobado. (Bec) umbral tan bajo como ≥150 células/µl. Hasta el 70 por ciento de los pacientes con EPOC en los Estados Unidos cuya enfermedad no está controlada adecuadamente con terapia triple inhalada y que continúan experimentando exacerbaciones tienen un bec ≥150 células/µl.

La aprobación de Nucala se basó en los resultados de dos ensayos de grupos paralelos, aleatorios (1: 1), doble ciego, de grupo paralelo, Matinee y Metrex, que examinaron Nucala 100 mg administrado por vía subcutánea cada cuatro semanas, además de la terapia triple inhalada óptima. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-Omoderatesevere-exacerbations-in-copd"> Matinee Ensayo, que se presentó en el American Thoracic Society 2025 International Congress, 804 con COPD con A BEC de de ≥300 Cells. Reducción significativa en exacerbaciones moderadas o graves cuando se añadió nucala (versus placebo) a la terapia triple inhalada (0,80 versus 1.01 eventos por año; relación de tasa, 0,79). En un punto final secundario predefinido, la tasa de exacerbaciones de la EPOC que requiere visitas al departamento de emergencias o hospitalización disminuyó (relación de tasa, 0.65).

en ensayo de metrex , los resultados fueron similares, con los pacientes que tomaron nucala (versus placbo) viendo una disminución significativa en las exacciones moderadas o severas (1.40 versus. relación, 0.82).

Los eventos adversos informados fueron similares para los grupos Nucala y Placebo.

"La EPOC no es solo una enfermedad, es un ciclo implacable", dijo Jean Wright, M.D., director ejecutivo de la Fundación COPD, en un comunicado. "Para las personas que viven con EPOC, la gestión de exacerbaciones es un desafío continuo, incluso con la terapia de mantenimiento inhalada. Los productos biológicos como el mepolizumab están proporcionando un optimismo renovado para los afectados por la EPOC".

más información

discibanger: los datos estatales en los datos estadicados en los datos estadicados en el estado de los datos. y no perteneces a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-05-24 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares