FDA menyetujui nucala untuk penyakit paru obstruktif kronis

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Jumat, 23 Mei 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Nucala (Mepolizumab) sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronis yang tidak dikontrol (COPD) yang tidak memadai. (BEC) ambang batas serendah ≥150 sel/μl. Sebanyak 70 persen pasien COPD di Amerika Serikat yang penyakitnya tidak cukup dikendalikan dengan terapi triple inhalasi dan yang terus mengalami eksaserbasi memiliki BEC ≥150 sel/μl.

Persetujuan nucala didasarkan pada hasil dua fase 3, acak (1: 1), uji coba ganda-blind, paralel-kelompok, matinee dan metrex, yang keduanya memeriksa nucala 100 mg dikelola secara subkutan setiap empat minggu di samping terapi triple inhal oval. href="https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd">MATINEE trial, which was presented at the American Thoracic Society 2025 International Congress, 804 patients with COPD with a BEC of ≥300 cells/µL saw a statistically significant Pengurangan eksaserbasi sedang atau parah ketika nucala (versus plasebo) ditambahkan ke terapi inhalasi tiga (0,80 berbanding 1,01 peristiwa per tahun; rasio tingkat, 0,79). Pada titik akhir sekunder yang telah ditentukan, tingkat eksaserbasi COPD yang membutuhkan kunjungan gawat darurat atau rawat inap menurun (rasio tingkat, 0,65).

In the METREX trial, results were similar, with patients taking Nucala (versus placebo) seeing a significant decrease in moderate or severe exacerbations (1.40 versus 1.71 events per year; rate rasio, 0,82).

Efek samping yang dilaporkan serupa untuk kelompok nucala dan plasebo.

"COPD bukan hanya penyakit, itu adalah siklus tanpa henti," Jean Wright, M.D., Kepala Eksekutif Yayasan COPD, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Untuk orang yang hidup dengan COPD, mengelola eksaserbasi adalah tantangan yang berkelanjutan, bahkan dengan terapi pemeliharaan terhirup. Biologi seperti mepolizumab memberikan optimisme baru bagi mereka yang terkena dampak COPD."

Persetujuan Nucala diberikan kepada GSK.

Diposting : 2025-05-24 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer