FDAは、慢性閉塞性肺疾患のためにNucalaを承認します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年5月23日金曜日 - 米国食品医薬品局は、不十分に制御された慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者のアドオン維持治療としてNucala（Mepolizumab）を承認しました。 （BEC）しきい値は、150以上の細胞/µLという低いです。病気が吸入されたトリプル療法で適切に制御されていない米国のCOPD患者の70％も、増悪を経験し続けている人はBEC≥150細胞/µLを持っています。

Nucalaの

​​承認は、2つのフェーズ3、ランダム化（1：1）、二重盲検、平行グループ、MatineeおよびMetrexの結果に基づいていました。どちらも、最適な吸入三剤療法に加えて4週間ごとに皮下投与されたNucala 100 mgを調べました。 href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-late-late-late-late-late-late-late-late-of-moderatevere-exacerbations-in-copd"> matinee 試験。 NUCALA（プラセボ）がトリプル吸入療法に加えられたときの中程度または重度の悪化の有意な減少（年間0.80対1.01イベント、レート比、0.79）。事前に定義された二次エンドポイントでは、救急部門の訪問または入院を必要とするCOPD増悪の割合が減少しました（レート比、0.65）。

metrex トライアル、結果は類似しています。比率、0.82）。

報告された有害事象は、Nucalaおよびプラセボ群で類似していた。

「COPDは単なる病気ではなく、容赦ないサイクルです」とCOPD財団の最高経営責任者であるJean Wright M.D.は声明で述べています。 「COPDと一緒に住んでいる個人にとって、吸入維持療法でさえ、増悪を管理することは継続的な課題です。メポリズマブのような生物学は、COPDの影響を受けた人々に新たな楽観主義を提供しています。」

詳細情報

そして、個人に関係しないでください。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-05-24 12:00

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