FDA meluluskan Nucala untuk penyakit paru -paru obstruktif kronik

Ikuti Drugslib di

Medically devemakes oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Jumaat, 23 Mei, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan nucala (mepolizumab) sebagai rawatan penyelenggaraan tambahan untuk pesakit dewasa dengan penyakit paru-paru yang tidak disengajakan secara khusus. ambang eosinophil (BEC) serendah ≥150 sel/μL. Sebanyak 70 peratus pesakit COPD di Amerika Syarikat yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan terapi triple yang dihirup dan yang terus mengalami masalah mengalami BEC ≥150 sel/μl.

Kelulusan Nucala didasarkan pada hasil dua fasa 3, rawak (1: 1), dua buta, ujian selari, matinee dan metrex, yang kedua-duanya meneliti nucala 100 mg yang ditadbir subcutaneously setiap empat minggu selain terapi triple yang disedut optimum. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-fate-of-moderatesevere-exacerbations-in-popd"> matinee Pengurangan statistik yang ketara dalam peningkatan sederhana atau teruk apabila nucala (berbanding plasebo) ditambah kepada terapi tiga kali ganda (0.80 berbanding 1.01 peristiwa setahun; nisbah kadar, 0.79). Di titik akhir sekunder yang telah ditetapkan, kadar pembesaran COPD yang memerlukan lawatan jabatan kecemasan atau kemasukan ke hospital (nisbah kadar, 0.65).

di dalam metrex nisbah, 0.82).

peristiwa buruk yang dilaporkan adalah serupa untuk kumpulan nucala dan plasebo.

"COPD bukan sekadar penyakit, ia adalah kitaran yang tidak henti -henti," kata Jean Wright, M.D., ketua pegawai eksekutif Yayasan COPD, dalam satu kenyataan. "Bagi individu yang hidup dengan COPD, menguruskan keterukan adalah cabaran yang berterusan, walaupun dengan terapi penyelenggaraan yang dihirup. Biologi seperti mepolizumab memberikan keyakinan yang diperbaharui bagi mereka yang terjejas oleh COPD."3 trend dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-05-24 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular