FDA keurt nucala goed voor chronische obstructieve longziekte

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

Vrijdag 23 mei 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft nucala (mepolizumab) goedgekeurd als een add-on onderhoudsbehandeling voor volwassen patiënten met onvoldoende gecontroleerde chronische obstructieve pulmonale ziekte (COPD).

nucala valt op als het enige goedgekeurde biologisch dat is geëvalueerd bij patiënten wiens EOSID is. (BEC) Drempel zo laag als ≥150 cellen/µl. Maar liefst 70 procent van de COPD -patiënten in de Verenigde Staten waarvan de ziekte niet adequaat wordt gecontroleerd met geïnhaleerde drievoudige therapie en die blijven exacerbaties ervaren, hebben een BEC ≥150 cellen/µl. ​​

Approval of Nucala was based on the results of two phase 3, randomized (1:1), double-blind, parallel-group trials, MATINEE and METREX, both of which examined Nucala 100 mg administered subcutaneously every four weeks in addition to optimal inhaled triple therapy.

In the Matinee Trial, die werd gepresenteerd bij de American Thoracic Society 2025 International Congress, 804 Patiënten met een BEC-≥ 304 Patiënten met een BEC-≥ 304 Patiënten Significante vermindering van matige of ernstige exacerbaties wanneer nucala (versus placebo) werd toegevoegd aan drievoudige geïnhaleerde therapie (0,80 versus 1,01 gebeurtenissen per jaar; snelheidsverhouding, 0,79). In een vooraf gedefinieerd secundair eindpunt daalde de snelheid van COPD -exacerbaties waarvoor spoedeisende hulp voor spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig is (snelheidsverhouding, 0,65).

In de Metrex Trial waren vergelijkbaar, waarbij patiënten met nucala (versus versus placebo) een significante afname in gemodificeerde of ernstige exacten (1.40 versus per jaar waren; verhouding, 0,82).

gerapporteerde bijwerkingen waren vergelijkbaar voor de nucala- en placebogroepen.

"COPD is niet alleen een ziekte, het is een meedogenloze cyclus," zei Jean Wright, M.D., chief executive officer van de COPD Foundation, in een verklaring. "Voor personen die met COPD leven, is het beheren van exacerbaties een voortdurende uitdaging, zelfs met geïnhaleerde onderhoudstherapie. Biologische? Biologische zoals mepolizumab bieden hernieuwd optimisme voor degenen die getroffen zijn door COPD."

Meer informatie

Disclaimer: Verkeer: en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-05-24 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden