FDA zatwierdza nukla do przewlekłej obturacyjnej choroby płucnej

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Piątek, 23 maja 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło Nucali (Mepolizumab) jako leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z nieodpowiednio kontrolowaną przewlekłą chorobą obturacyjną płuc (POChP).

Nucali wyróżnia się jedynie zatwierdzoną biologią biologiczną, która została szczegółowo oceniona u pacjentów z fenotypem eozynofilikowym, którego fenotypem EOSINY jest definiowana przez A Blood EOSININININININININININININININININININININININININ. (BEC) próg o niski jak ≥150 komórek/µl. Aż 70 procent pacjentów z POChP w Stanach Zjednoczonych, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana z wdychaną potrójną terapią i którzy nadal doświadczają zaostrzeń, mają BEC ≥150 komórek/µl.

Zatwierdzenie Nucali oparto na wynikach dwóch fazy 3, randomizowanych (1: 1), podwójnie ślepej, równoległej grupy, porannych i metrex, które badały nukla 100 mg podawane podskórnie co cztery tygodnie oprócz optymalnej wdychanej potrójnej terapii.

w poranki Proces, który został przedstawiony w amerykańskim kongresie klatki piersiowej 2025, 804 pacjentów z copd ≥300 SAD AS STATIONA STATIONATICATIONA, który został przedstawiony w amerykańskim kongresie Thocacic Society 2025. Znaczące zmniejszenie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń, gdy nukla (w porównaniu z placebo) dodano do potrójnej leczenia wdychanym (0,80 w porównaniu z 1,01 zdarzeń rocznie; współczynnik szybkości, 0,79). W predefiniowanym wtórnym punkcie końcowym wskaźnik zaostrzeń POChP wymagających wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji zmniejszył się (współczynnik stawki, 0,65).

W Więcej informacji

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-05-24 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe