FDA aprova nucala para doença pulmonar obstrutiva crônica

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FRIDAY, May 23, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved Nucala (mepolizumab) as an add-on maintenance treatment for adult patients with inadequately controlled chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Nucala stands out as the only approved biologic that has been specifically evaluated in patients whose eosinophilic phenotype is defined by a blood eosinophil count (BEC) limiar tão baixo quanto ≥150 células/µl. Cerca de 70 % dos pacientes com DPOC nos Estados Unidos, cuja doença não é adequadamente controlada com terapia tripla inalada e que continuam a experimentar exacerbações têm um BEC ≥150 células/µl.

A aprovação de nucala foi baseada nos resultados de duas fases 3, randomizadas (1: 1), ensaios duplos-cegos, paralelos, matinê e metex, ambos examinados nucala 100 mg administrados por subcutânea a cada quatro semanas, além de terapia tripla de inalação ideal. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-tields-lower-bra-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee Ensaios, que foram apresentados na sociedade torácica americana 2025 Congress Internacional, 80 Patcles, 8044, com o ensaio, com o ensaio, com o ensaio da Sociedade Americana, com a Sociedade Americana 2025. Redução significativa nas exacerbações moderadas ou graves quando o Nucala (versus placebo) foi adicionado à terapia tripla inalada (0,80 versus 1,01 eventos por ano; taxa de taxa, 0,79). Em um ponto final secundário predefinido, a taxa de exacerbações da DPOC que requer visitas ao departamento de emergência ou hospitalização diminuiu (taxa de taxa, 0,65).

no metex estudo ou severa, com os pacientes que tomam pacientes (versus lugares) versus uma diminuição significativa em moderada ou severidade ou severos ou severos ou severos, com os pacientes (versus lugares) de versões e severas ou severas ou severas ou severas, com os pacientes que se ramificarem (versus), que se ramificando. razão, 0,82).

Eventos adversos relatados foram semelhantes para os grupos Nucala e Placebo.

"A DPOC não é apenas uma doença, é um ciclo incansável", disse Jean Wright, M.D., diretor executivo da Fundação da DIPD, em comunicado. "Para indivíduos que vivem com DPOC, o gerenciamento de exacerbações é um desafio contínuo, mesmo com terapia de manutenção inalada. Os biológicos como o mepolizumab estão fornecendo otimismo renovado para os afetados pela DPOC".

mais informações Não se refere aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-05-24 12:00

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