FDA aprobă nucala pentru boala pulmonară obstructivă cronică

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Stephanie Brown Healthday Reporter

FRIDAY, May 23, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved Nucala (mepolizumab) as an add-on maintenance treatment for adult patients with inadequately controlled chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Nucala stands out as the only approved biologic that has been specifically evaluated in patients whose eosinophilic phenotype is defined by a blood număr de eozinofile (BEC) prag de până la ≥150 celule/µl. Până la 70 la sută dintre pacienții cu BPOC din Statele Unite a căror boală nu este controlată în mod adecvat cu terapie triplă inhalată și care continuă să experimenteze exacerbările au o celule BEC ≥150/µl.

Aprobarea nucala s-a bazat pe rezultatele a două faze 3, randomizate (1: 1), teste duble-orb, în ​​grup paralel, matinee și metrex, ambele examinând nucala 100 mg administrate subcutanat la fiecare patru săptămâni în plus față de terapie triplă optimă. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-ode-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee , care a fost prezentat la American Thoracic Society 2025 Congres International, 804 de pacienți cu un BECD cu un bec al American Thoracic Cells/e µl, 804 de pacienți cu un BECD cu un bec al ≥300 celule internaționale/ Reducerea semnificativă a exacerbărilor moderate sau severe atunci când s -a adăugat nucala (versus placebo) la terapia triplă inhalată (0,80 față de 1,01 evenimente pe an; raportul ratei, 0,79). Într -un punct final secundar predefinit, rata exacerbărilor BPOC care necesită vizite ale departamentului de urgență sau spitalizare a scăzut (raportul ratei, 0,65).

In the METREX trial, results were similar, with patients taking Nucala (versus placebo) seeing a significant decrease in moderate or severe exacerbations (1.40 versus 1.71 events per year; rate ratio, 0,82).

Evenimentele adverse raportate au fost similare pentru grupurile nucala și placebo.

"BPOC nu este doar o boală, este un ciclu neobosit", a declarat Jean Wright, M.D., directorul executiv al Fundației BPOC, într -un comunicat. "Pentru persoanele care trăiesc cu BPOC, gestionarea exacerbărilor este o provocare continuă, chiar și cu terapia de întreținere inhalată. Biologii precum mepolizumab oferă optimism reînnoit pentru cei afectați de BPOC."

Aprobarea Nucala a fost acordată GSK.

Mai multe informații

disclaimer:

Sursa: Healthday

Postat : 2025-05-24 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare