FDA одобряет Nucala для хронической обструктивной болезни легких
с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.
Стефани Браун Healthday Reporter
Пятница, 23 мая 2025 года-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США одобрило Nucala (меполизумаб) в качестве дополнительного приспособления для взрослых пациентов с неадекватно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
ucla отражается как единственный одобренный биологический (Bec) порог до ≥150 клеток/мкл. 70 процентов пациентов с ХОБЛ в Соединенных Штатах, болезнь которых не контролируется адекватно с вдыхаемой тройной терапией и которые продолжают испытывать обострения, имеют клетки BEC ≥150/мкл.
одобрение Nucala было основано на результатах двух фазы 3, рандомизированного (1: 1), двойных слепых испытаний параллельных групп, утреннего и метро, оба из которых изучали нукала 100 мг, вводимые подкожными каждые четыре недели в дополнение к оптимальной вдыхаемой тройной терапии. href="https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd">MATINEE trial, which was presented at the American Thoracic Society 2025 International Congress, 804 patients with COPD with a BEC of ≥300 cells/µL saw a Статистически значимое снижение умеренных или тяжелых обострений, когда Nucala (по сравнению с плацебо) добавляли к тройной вдыхаемой терапии (0,80 по сравнению с 1,01 событиями в год; соотношение скорости, 0,79). В предварительно определенной вторичной конечной точке уровень обострения ХОБЛ, требующие посещений отделения неотложной помощи или снижения госпитализации (соотношение ставки, 0,65).
В metrex Испытание, результаты были схожи, а пациенты, принимавшие ucala (по сравнению с плацебо), наблюдая за значительным уменьшением в моделевой или суровой. Соотношение, 0,82).
Неблагоприятные события были схожи для групп Nucala и плацебо.
«ХОБЛ - это не просто болезнь, это неустанный цикл», - заявил Жан Райт, доктор медицинских наук Джин Райт, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор Фонда ХОБЛ. «Для лиц, живущих с ХОБЛ, управление обострением является постоянной проблемой, даже при ингаляционной технической терапии. Биологии, такие как меполизумаб, обеспечивают возобновленный оптимизм для тех, кто затронут ХОБЛ».
одобрение Nucala было предоставлено GSK.
discomer:
declamer:
Источник: HealthDay Опубликовано : 2025-05-24 12:00 Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики. Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.Читать далее
Отказ от ответственности
Популярные ключевые слова