FDA, kronik obstrüktif akciğer hastalığı için nucala'yı onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

23 Mayıs 2025 Cuma-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetersiz kontrollü kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalar için Nucala'yı (mepolizumab) bir ek-bakım tedavisi olarak onayladı. ≥150 hücre/uL kadar düşük eşik. Amerika Birleşik Devletleri'nde hastalığı inhale üçlü tedavi ile yeterince kontrol edilmeyen ve alevlenmeye devam eden KOAH hastalarının yüzde 70'i BEC ≥150 hücre/uL'dir.

Nucala'nın onayı, her ikisi de optimal inhaled üçlü tedaviye ek olarak her dört haftada bir deri altına her dört haftada bir uygulanan iki faz 3, randomize (1: 1), çift kör, paralel grup denemeleri, matine ve metrex sonuçlarına dayanıyordu. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-jields-lower-do-fo-fode-to-tomerateseeve-exacerbations-incopd"> Matine, ≥ 804 uluslararası cells ile COPD'li bir COPD'li hastayla sunulan Matine--exacerbations-incopd "> Matine, Üçlü inhale tedaviye nükala (plaseboya karşı) ilave edildiğinde orta veya şiddetli alevlenmelerde azalma (yılda 1.01 olaya karşı 0.80; hız oranı, 0.79). Önceden tanımlanmış bir ikincil bitiş noktasında, acil servis ziyaretleri veya hastaneye yatış gerektiren KOAH alevlenmelerinin oranı azaldı (oran oranı, 0.65).

Metrex denemesinde, sonuçlar benzerdi, hastalar nucala (plaseboya karşı), 110 oranında önemli bir azalma gören hastalar, 1,10 oranında, 110, pers civarında; 0.82).

Bildirilen advers olaylar, nucala ve plasebo grupları için benzerdi.

"KOAH sadece bir hastalık değil, bu acımasız bir döngü." Dedi. "KOAH ile yaşayan bireyler için, inhale bakım tedavisinde bile alevlenmeyi yönetmek devam eden bir zorluktur. Mepolizumab gibi biyolojiler KOAH'dan etkilenenler için yenilenmiş iyimserlik sağlar."

Nucala'nın onaylanması GSK'ya verildi.

daha fazla bilgi genel olarak, genel olarak ddc disclaimer "> bireylerle ilgilidir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-05-24 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler