FDA схвалює Нукала для хронічної обструктивної хвороби легенів

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто Drugs.com.

п’ятниця, 23 травня 2025 р.-Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Nucala (меполізумаб) як доповнення до дорослих пацієнтів з недостатньо контрольованою хронічною обструктивною легеневою хворобою (ХОЗЛ). Поріг до ≥150 клітин/мкл. До 70 відсотків хворих на ХОЗЛ у Сполучених Штатах, хвороба яких не адекватно контролюється інгаляційною потрійною терапією і які продовжують відчувати загострення, мають клітини BEC ≥150/мкл.

Схвалення ярали ґрунтувалося на результатах двома фазами 3, рандомізованих (1: 1), подвійним сліповим, паралельним груповим випробуваннями, матінами та метрексами, обидва досліджували нукала 100 мг, що вводяться підшкірно кожні чотири тижні, крім оптимальної інгаляційної потрійної терапії. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-yields-lower-rate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> matinee , який був представлений у американському суспільстві 2025 міжнародного конгресу, 804 пацієнтів із копом із ап-афіцитом. Значне зниження помірних або важких загострень, коли ярала (проти плацебо) додавали до потрійної інгаляційної терапії (0,80 проти 1,01 події на рік; коефіцієнт швидкості, 0,79). У заздалегідь визначеній вторинній кінцевій точці швидкість загострень ХОЗЛ, що потребує відвідувань відділення екстреної допомоги або госпіталізації зменшилася (коефіцієнт швидкості, 0,65).

У metrex Результати були схожими, коли пацієнти, які приймали Nucala (проти Placebo), що знаходяться на рівні 1,71 року; співвідношення, 0,82).

побічні події, про які повідомляється, були подібними для груп Nucala та Placybo.

"ХОЗЛ - це не просто хвороба, це невблаганний цикл", - заявив у заяві Джин Райт, доктор наук, головний виконавчий директор Фонду ХОЗЛ. "Для людей, які живуть з ХОЗЛ, управління загостреннями є постійним викликом, навіть при інгаляційній терапії підтримуючі. Біологічні засоби, такі як меполізумаб, забезпечують поновлений оптимізм для тих, хто постраждав від ХОЗЛ.

Більше інформації

Опубліковано : 2025-05-24 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова