وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) تحت الجلد مرتين سنويًا للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد الانتكاسي والمتقدم

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) تحت الجلد مرتين سنويًا للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي والمتقدم

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا -- 13 سبتمبر 2024 -- أعلنت شركة Genentech، وهي عضو في مجموعة Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. FDA) وافقت على Ocrevus Zunovo. (أوكريليزوماب وهيالورونيداز-أوكسك) لعلاج التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) والتصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS). يعد Ocrevus Zunovo أول حقنة تحت الجلد (SC) يتم إجراؤها مرتين سنويًا فقط مرتين سنويًا (HCP) ومعتمدة لكلا الشكلين من التصلب المتعدد، مما يمنح الأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد المزيد من خيارات العلاج.

"يمنح Ocrevus Zunovo المرضى ومقدمي الخدمات خيارًا آخر لتلقي Ocrevus، بناءً على عقد من بيانات السلامة والفعالية القوية لـ Ocrevus في مرض التصلب المتعدد،" قال ليفي جارواي، دكتوراه في الطب، دكتوراه في الطب، وكبير المسؤولين الطبيين ورئيس شركة Genentech. لتطوير المنتجات العالمية. "إن موافقة اليوم قد توفر مرونة أكبر لمقدمي الرعاية الصحية والأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد، بناء على احتياجاتهم العلاجية الفردية."

"يعيش الناس لفترة أطول مع أمراض مزمنة وبإعاقات أقل بسبب التقدم الكبير الذي تم إحرازه في تطوير الأدوية التي يمكن أن تبطئ تقدمهم"، قالت ناتالي بليك، المدير التنفيذي لمؤسسة مرض التصلب العصبي المتعدد. . "ولكن لا يزال، لا يستطيع الجميع الوصول إلى هذه الأدوية. من المهم الاعتراف بأن كل تجربة مع مرض التصلب العصبي المتعدد فريدة من نوعها مثل الفرد الذي يتنقل فيها، لذا فإن توفير الخيارات لتلبية احتياجات كل شخص أمر ضروري. ويسعدنا أنه مع طريقة التوصيل الجديدة، أصبح هناك الآن خيار إضافي لأولئك الذين يحتاجون إلى المرونة في طريقة الإدارة أو وقت العلاج.

بعد الجرعة الأولى، قد تستغرق فترة العلاج بـ Ocrevus Zunovo أقل من 55 دقيقة. سيُطلب من المرضى تناول الأدوية قبل 30 دقيقة على الأقل من كل جرعة. بعد الجرعة الأولى، سيتم مراقبة المرضى بواسطة أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهم لمدة 60 دقيقة على الأقل. سيتم مراقبة المرضى لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد الحقن للحصول على جرعات لاحقة.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على بيانات محورية من تجربة المرحلة الثالثة OCARINA II، والتي أظهرت عدم وجود اختلاف كبير سريريًا في مستويات Ocrevus. في الدم عند تناوله تحت الجلد، وملف تعريف السلامة والفعالية المتوافق مع التركيبة الوريدية لدى الأشخاص الذين يعانون من RMS وPPMS. من بين النتائج الاستكشافية التي تم قياسها، كان Ocrevus Zunovo متسقًا مع العلاج الوريدي، مما يدل على قمع نشاط الانتكاس (97٪) وآفات التصوير بالرنين المغناطيسي (97٪) خلال 48 أسبوعًا. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت إحدى النتائج العديدة التي أبلغ عنها المرضى والتي تم قياسها أثناء الدراسة أن أكثر من 92% من المشاركين في التجربة أفادوا بأنهم راضون أو راضون جدًا عن إدارة SC لـ Ocrevus Zunovo.

في تجربة المرحلة الثالثة من OCARINA II، كان ملف تعريف السلامة لـ Ocrevus Zunovo متسقًا مع ملف تعريف السلامة الراسخ لـ Ocrevus® IV، باستثناء تفاعلات الحقن. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا مع Ocrevus Zunovo هي تفاعلات الحقن. تم الإبلاغ عن تفاعلات الحقن بشكل متكرر أكثر مع الحقنة الأولى، حيث عانى 49٪ من المشاركين في التجربة من تفاعلات الحقن بعد الحقنة الأولى. كانت جميع تفاعلات الحقن إما خفيفة أو معتدلة، ولم يؤدي أي منها إلى سحب العلاج.

تكرس شركة Genentech جهودها لتطوير برامج البحوث السريرية المبتكرة لتوسيع الفهم العلمي لمرض التصلب المتعدد، مما يؤدي إلى تقليل تطور الإعاقة في RMS وPPMS و تحسين تجارب العلاج للمصابين بالمرض. لدى Genentech أكثر من 30 تجربة سريرية جارية لمرض التصلب المتعدد مصممة لمساعدتنا على فهم المرض وتطوره بشكل أفضل.

يعد تطوير تركيبات جديدة لأدويتنا جزءًا من التزامنا بتحسين تجربة المريض ودعم الأشخاص الذين يعانون من أمراض مختلفة في كل خطوة من رحلة علاجهم. من خلال علاجات Ocrevus Zunovo وRoche وGenentech الـ 14 تحت الجلد - المتوفرة لمختلف الأمراض - نقدم خيارات إدارة إضافية لتلبية التفضيلات المتنوعة للمرضى.

حول Ocrevus Zunovo (أوكريليزوماب وhyaluronidase-ocsq)< /قوي>

يجمع Ocrevus Zunovo بين Ocrevus وتقنية Enhanze® لتوصيل الأدوية من شركة Halozyme Therapeutics.

Ocrevus هو جسم مضاد أحادي النسيلة مصمم لاستهداف الخلايا B الإيجابية لـ CD20، وهو نوع محدد من الخلايا المناعية يُعتقد أنه مفتاح أساسي. مساهم في تلف المايلين (عزل الخلايا العصبية ودعمها) والمحور العصبي (الخلية العصبية). يمكن أن يؤدي تلف الخلايا العصبية إلى الإعاقة لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد. استنادًا إلى الدراسات قبل السريرية، يرتبط Ocrevus ببروتينات سطح الخلية CD20 المعبر عنها في بعض الخلايا البائية، ولكن ليس في الخلايا الجذعية أو خلايا البلازما، مما يشير إلى إمكانية الحفاظ على الوظائف المهمة للجهاز المناعي.

تعتمد تقنية توصيل الدواء Enhanze® على هيالورونيداز بشري مؤتلف خاص PH20 (rHuPH20)، وهو إنزيم يحلل الهيالورونان موضعيًا ومؤقتًا - وهو جليكوزامينوجليكان أو سلسلة من السكريات الطبيعية في الجسم - في الفضاء تحت الجلد. يؤدي ذلك إلى زيادة نفاذية الأنسجة تحت الجلد، مما يسمح لـ Ocrevus بالدخول، وتمكينه من الانتشار بسرعة وامتصاصه في مجرى الدم.

Ocrevus وOcrevus Zunovo هما العلاجان الوحيدان المعتمدان لكل من RMS (بما في ذلك التصلب المتعدد الناكس الصاعد [RRMS] والتصلب المتعدد التقدمي الثانوي النشط أو الناكس [SPMS]، بالإضافة إلى المتلازمة المعزولة سريريًا [CIS] في الولايات المتحدة) وPPMS.

حول دراسة OCARINA II

كانت OCARINA II (NCT05232825) عبارة عن دراسة عشوائية عالمية ومتعددة المراكز من المرحلة الثالثة قامت بتقييم الحرائك الدوائية والسلامة والفعالية السريرية والإشعاعية لـ OCARINA II. تركيبة Ocrevus تحت الجلد مقارنة بتسريب Ocrevus في الوريد (IV) في 236 مريضًا يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) أو التصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS).

حققت التجربة نقاط النهاية الأولية والثانوية، مما يدل على أن حقن SC لم يكن أدنى من التسريب الوريدي استنادًا إلى مستويات Ocrevus في الدم، والتحكم المستمر في نشاط المرض السريري (الانتكاسات) والإشعاعي (آفات التصوير بالرنين المغناطيسي). كان ملف تعريف السلامة لـ Ocrevus SC متوافقًا أيضًا مع ملف تعريف السلامة الراسخ لـ Ocrevus IV باستثناء التفاعلات في موقع الحقن.

حول التصلب المتعدد

التصلب المتعدد (MS) هو مرض مزمن يؤثر على أكثر من 2.9 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. يحدث مرض التصلب العصبي المتعدد عندما يهاجم الجهاز المناعي بشكل غير طبيعي المواد العازلة والدعم حول الخلايا العصبية (غمد المايلين) في الجهاز العصبي المركزي (الدماغ والحبل الشوكي والأعصاب البصرية)، مما يسبب الالتهاب وما يترتب على ذلك من أضرار. يمكن أن يسبب هذا الضرر مجموعة واسعة من الأعراض، بما في ذلك الضعف والتعب وصعوبة الرؤية، وقد يؤدي في النهاية إلى الإعاقة. يعاني معظم الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد من أول أعراضهم بين سن 20 و40 عامًا، مما يجعل المرض السبب الرئيسي للإعاقة المكتسبة غير المؤلمة لدى البالغين الأصغر سنًا.

يعاني الأشخاص المصابون بجميع أشكال مرض التصلب العصبي المتعدد من تطور المرض - بشكل دائم فقدان الخلايا العصبية في الجهاز العصبي المركزي – منذ بداية مرضهم حتى لو كانت أعراضهم غير واضحة أو لا يبدو أنها تتفاقم. يمكن أن يؤثر التأخير في التشخيص والعلاج سلبًا على الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد، من حيث صحتهم الجسدية والعقلية، ويساهم في التأثير المالي السلبي على الفرد والمجتمع. أحد الأهداف المهمة لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد هو إبطاء وإيقاف ومنع التقدم بشكل مثالي في أقرب وقت ممكن.

يعد مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي (RRMS) هو الشكل الأكثر شيوعًا للمرض ويتميز بنوبات من العلامات أو الأعراض الجديدة أو المتفاقمة (الانتكاسات) تليها فترات من التعافي. يتم تشخيص ما يقرب من 85٪ من الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد في البداية بـ RRMS. سينتقل غالبية الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بـ RRMS في النهاية إلى مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS)، حيث يعانون من تفاقم الإعاقة بشكل مطرد مع مرور الوقت. تشمل الأشكال الانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد (RMS) الأشخاص الذين يعانون من RRMS والأشخاص الذين يعانون من SPMS الذين لا يزالون يعانون من الانتكاسات. مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي (PPMS) هو شكل منهك من المرض يتميز بتفاقم الأعراض بشكل مطرد ولكن عادة دون انتكاسات مميزة أو فترات مغفرة. يتم تشخيص ما يقرب من 15٪ من الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد بالشكل التقدمي الأولي للمرض. حتى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Ocrevus، لم تكن هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لـ PPMS، ويعد Ocrevus وOcrevus Zunovo العلاجين الوحيدين المعتمدين لـ PPMS.

حول Genentech في علم الأعصاب

يعد علم الأعصاب محورًا رئيسيًا للبحث والتطوير في شركتي Genentech وRoche. هدفنا هو متابعة العلوم الرائدة لتطوير علاجات جديدة تساعد في تحسين حياة الأشخاص المصابين بأمراض مزمنة وربما مدمرة.

تقوم شركتا جينينتيك وروش بالتحقيق في أكثر من عشرة أدوية للاضطرابات العصبية، بما في ذلك التصلب المتعدد والسكتة الدماغية ومرض الزهايمر ومرض هنتنغتون ومرض باركنسون وضمور العضلات دوشين واضطراب طيف التوحد. بالتعاون مع شركائنا، نحن ملتزمون بدفع حدود الفهم العلمي لحل بعض أصعب التحديات في علم الأعصاب اليوم.

حول Genentech Access Solutions

تعد Access Solutions جزءًا من التزام Genentech بمساعدة الأشخاص في الوصول إلى أدوية Genentech الموصوفة لهم، بغض النظر عن قدرتهم على الدفع. فريق المتخصصين الداخليين في Access Solutions مكرس لمساعدة الأشخاص على التنقل في عملية الوصول والسداد وتقديم المساعدة للمرضى المؤهلين في الولايات المتحدة الذين ليسوا مؤمنين أو لا يستطيعون تحمل تكاليف أدويتهم. وحتى الآن، ساعد الفريق أكثر من مليوني مريض في الحصول على الأدوية التي يحتاجون إليها. برجاء الاتصال بـ Access Solutions (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 أو قم بزيارة http://www.Genentech-Access. كوم لمزيد من المعلومات.

نبذة عن Genentech

تأسست Genentech منذ أكثر من 40 عامًا، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعمل على اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات خطيرة ومهددة للحياة. الحالات الطبية. يقع المقر الرئيسي للشركة، وهي عضو في مجموعة روش، في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة، يرجى زيارة http://www.gene.com .

المؤشرات ومعلومات السلامة الهامة

ما هما Ocrevus وOcrevus Zunovo؟

Ocrevus وOcrevus Zunovo عبارة عن أدوية موصوفة طبيًا تستخدم لعلاج:

الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (MS)، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الانتكاس، والمرض التقدمي الثانوي النشط، لدى البالغين< / ع>

مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأولي لدى البالغين.

من غير المعروف ما إذا كان Ocrevus وOcrevus Zunovo آمنين وفعالين عند الأطفال.

من الذي لا ينبغي له الحصول على Ocrevus أو Ocrevus Zunovo؟

لا تتناول Ocrevus أو Ocrevus Zunovo إذا كنت:

  • تعاني من عدوى نشطة بفيروس التهاب الكبد B (HBV).
  • كانت لديك حياة- رد فعل يهدد الإدارة تجاه أوكريليزوماب.
  • كان لديك رد فعل تحسسي مهدد للحياة تجاه أوكريليزوماب، أو هيالورونيداز، أو أي من مكونات Ocrevus Zunovo.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه Ocrevus أو Ocrevus Zunovo أو أي من مكوناتهما في الماضي.

    ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Ocrevus وOcrevus Zunovo؟

    يمكن أن يسبب Ocrevus وOcrevus Zunovo آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    تفاعلات التسريب (Ocrevus): تفاعلات التسريب هي أحد الآثار الجانبية الشائعة لـ Ocrevus، والتي يمكن أن تكون خطيرة وقد تتطلب دخولك إلى المستشفى. ستتم مراقبتك أثناء عملية التسريب ولمدة ساعة على الأقل بعد كل عملية حقن لـ Ocrevus بحثًا عن علامات وأعراض تفاعل التسريب.

    تفاعلات الحقن (Ocrevus Zunovo): تفاعلات الحقن هي أحد الآثار الجانبية الشائعة لـOcrevus Zunovo، والتي يمكن أن تكون خطيرة وقد تتطلب دخولك إلى المستشفى. ستتم مراقبتك بحثًا عن علامات وأعراض تفاعل الحقن عندما تتلقى Ocrevus Zunovo. سيحدث هذا أثناء جميع الحقن لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد الحقن الأول، ولمدة 15 دقيقة على الأقل بعد كل الحقن بعد الحقن الأول.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية أو الممرضة إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض:

  • حكة في الجلد
  • صعوبة في التنفس
  • غثيان
  • ضيق في التنفس
  • طفح جلدي
  • تهيج أو ألم في الحلق
  • صداع
  • تعب
  • الشرى
  • الشعور بالإغماء
  • تورم الحلق
  • سرعة ضربات القلب
  • التعب
  • الحمى
  • الدوخة
  • السعال أو الصفير
  • احمرار الوجه (احمرار الوجه)
  • بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة لـ Ocrevus Zunovo:

  • ألم في موقع الحقن
  • تورم
  • احمرار
  • هذه يمكن أن تحدث تفاعلات التسريب والحقن أثناء أو حتى 24 ساعة بعد تناول الدواء. من المهم أن تتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات أو الأعراض المذكورة أعلاه بعد كل حقنة أو حقنة.

    العدوى:

    تُعد العدوى أحد الآثار الجانبية الشائعة. يزيد Ocrevus وOcrevus Zunovo من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي، والتهابات الجلد، والتهابات الهربس. يمكن أن تحدث حالات عدوى خطيرة مع Ocrevus وOcrevus Zunovo، والتي يمكن أن تهدد الحياة أو تسبب الوفاة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك عدوى أو لديك أي من علامات العدوى التالية بما في ذلك الحمى أو القشعريرة أو السعال الذي لا يختفي أو التبول المؤلم. تشمل علامات الإصابة بالهربس ما يلي: القروح الباردة، والقوباء المنطقية، والقروح التناسلية، والطفح الجلدي، والألم، والحكة. تشمل علامات الإصابة بالهربس الأكثر خطورة ما يلي: تغيرات في الرؤية، واحمرار العين أو ألمها، والصداع الشديد أو المستمر، وتيبس الرقبة، والارتباك. يمكن أن تظهر علامات العدوى أثناء العلاج أو بعد تناول الجرعة الأخيرة من Ocrevus أو Ocrevus Zunovo. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك عدوى. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تأخير علاجك باستخدام Ocrevus أو Ocrevus Zunovo حتى تختفي العدوى.

    إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV): قبل بدء العلاج باستخدام أوكريليزوماب، سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من العدوى الفيروسية لالتهاب الكبد B. إذا كنت قد عانيت من قبل من عدوى فيروس التهاب الكبد B، فقد يصبح فيروس التهاب الكبد B نشطًا مرة أخرى أثناء أو بعد العلاج بـ Ocrevus أو Ocrevus Zunovo. إن عودة نشاط فيروس التهاب الكبد B مرة أخرى (يسمى إعادة التنشيط) قد يسبب مشاكل خطيرة في الكبد بما في ذلك فشل الكبد أو الوفاة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك إذا كنت معرضًا لخطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B أثناء العلاج وبعد التوقف عن تناول Ocrevus أو Ocrevus Zunovo.

    ضعف الجهاز المناعي: قد يؤدي تناول Ocrevus أو Ocrevus Zunovo قبل أو بعد الأدوية الأخرى التي تضعف جهاز المناعة إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى.

    اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML): اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) هو عدوى دماغية نادرة تؤدي عادةً إلى الوفاة أو الإعاقة الشديدة وقد تم الإبلاغ عنها باستخدام أوكريليزوماب. تتفاقم أعراض اعتلال بيضاء الدماغ البؤري المزمن (PML) على مدار أيام إلى أسابيع. من المهم أن تتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي علامات أو أعراض عصبية جديدة أو متفاقمة استمرت عدة أيام، بما في ذلك مشاكل في:

  • التفكير
  • البصر
  • القوة
  • التوازن
  • ضعف في جانب واحد من جسمك
  • استخدام ذراعيك أو ساقيك
  • انخفاض الجلوبيولين المناعي: قد يسبب دواء أوكريفوس وأوكيفوس زونوفو انخفاضًا في بعض أنواع الجلوبيولين المناعي. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات الجلوبيولين المناعي في الدم.

    قبل تلقي Ocrevus أو Ocrevus Zunovo، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من عدوى أو تعتقد أنك مصاب بها. راجع "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Ocrevus وOcrevus Zunovo؟"
  • تناولت أو تناولت أو تخطط لتناول أدوية تؤثر على جهازك المناعي، أو علاجات أخرى لمرض التصلب العصبي المتعدد. هذه الأدوية يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالعدوى.
  • سبق أن أصبت بالتهاب الكبد B أو كنت حاملاً لفيروس التهاب الكبد B.
  • لديك تاريخ من مرض التهاب الأمعاء أو التهاب القولون.
  • حصلت على تطعيم مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى أي تطعيمات .
  • يجب أن تتلقى أي لقاحات "حية" أو "حية مضعفة" مطلوبة قبل 4 أسابيع على الأقل من بدء العلاج باستخدام Ocrevus أو Ocrevus Zunovo. يجب ألا تتلقى لقاحات "حية" أو "حية مضعفة" أثناء علاجك بـ Ocrevus أو Ocrevus Zunovo وحتى يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن جهازك المناعي لم يعد ضعيفًا.

    عندما يكون ذلك ممكنًا، يجب أن تتلقى أي لقاحات "غير حية" قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج باستخدام Ocrevus أو Ocrevus Zunovo. إذا كنت ترغب في تلقي أي لقاحات غير حية (معطلة)، بما في ذلك لقاح الأنفلونزا الموسمية، أثناء علاجك باستخدام Ocrevus أو Ocrevus Zunovo، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

    إذا كان لديك طفل وحصلت على Ocrevus أو Ocrevus Zunovo أثناء فترة الحمل، فمن المهم إخبار مقدم الرعاية الصحية لطفلك عن تلقي Ocrevus أو Ocrevus Zunovo حتى يتمكنوا من تحديد متى يجب تطعيم طفلك

    p>
  • حامل، أو تعتقدين أنك حامل، أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان Ocrevus وOcrevus Zunovo سيؤذيان طفلك الذي لم يولد بعد. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج بـ Ocrevus وOcrevus Zunovo ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة من Ocrevus أو Ocrevus Zunovo. تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول طريقة تحديد النسل المناسبة لك خلال هذه الفترة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقيك Ocrevus أو Ocrevus Zunovo.
  • ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Ocrevus وOcrevus Zunovo ينتقلان إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناول Ocrevus أو Ocrevus Zunovo.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Ocrevus وOcrevus Zunovo؟

    قد يسبب Ocrevus وOcrevus Zunovo آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • خطر الإصابة بالسرطان (الأورام الخبيثة) بما في ذلك سرطان الثدي: اتبع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول إرشادات الفحص القياسية لسرطان الثدي.التهاب القولون، أو التهاب القولون: أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أعراض لالتهاب القولون، مثل:
  • الإسهال (براز رخو) أو حركات الأمعاء المتكررة أكثر من المعتاد
  • براز أسود أو قطراني أو لزج أو يحتوي على دم أو مخاط
  • ألم أو ألم شديد في منطقة المعدة (البطن)
  • الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا من Ocrevus Zunovo ما يلي:

  • تفاعلات الحقن
  • التهابات الجهاز التنفسي
  • التهابات الجلد
  • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لدواء Ocrevus وOcrevus Zunovo.

    اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى Genentech على الرقم (888) 835-2555.

    لمزيد من المعلومات، انتقل إلى https://www.Ocrevus.com أو اتصل بالرقم 1-844-627-3887.

    المصدر: Genentech

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية