FDA keurt Ocrevus Zunovo (ocrelizumab en hyaluronidase-ocsq) tweemaal per jaar subcutane injectie goed voor mensen met recidiverende en progressieve multiple sclerose

Volg Drugslib op

FDA keurt Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) tweemaal per jaar subcutane injectie goed voor mensen met recidiverende en progressieve multiple sclerose

South San Francisco, CA -- 13 september 2024 -- Genentech, lid van de Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (U.S. FDA) Ocrevus Zunovo heeft goedgekeurd (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) voor de behandeling van recidiverende multiple sclerose (RMS) en primaire progressieve multiple sclerose (PPMS). Ocrevus Zunovo is de eerste en enige tweemaal per jaar door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) toegediende ongeveer 10 minuten durende subcutane (SC) injectie die is goedgekeurd voor beide vormen van multiple sclerose, waardoor mensen met MS meer behandelingsopties krijgen.

“Ocrevus Zunovo biedt patiënten en zorgverleners een andere optie om Ocrevus te ontvangen, voortbouwend op een decennium aan robuuste veiligheids- en werkzaamheidsgegevens voor Ocrevus bij multiple sclerose”, aldus Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer en hoofd van Genentech van de mondiale productontwikkeling. “De goedkeuring van vandaag kan een grotere flexibiliteit bieden voor zorgverleners en mensen met multiple sclerose, op basis van hun individuele behandelingsbehoeften.”

“Mensen leven langer met chronische ziekten en met minder handicaps vanwege de uitgebreide vooruitgang die is geboekt bij de ontwikkeling van medicijnen die de progressie ervan kunnen vertragen”, zegt Natalie Blake, uitvoerend directeur van de MS Foundation . “Maar toch heeft niet iedereen toegang tot deze medicijnen. Het is van cruciaal belang om te erkennen dat elke ervaring met MS net zo uniek is als de persoon die er mee omgaat. Het is dus essentieel om keuzes te bieden om aan de behoeften van elke persoon te voldoen. We zijn blij dat er met een nieuwe toedieningsmethode nu een extra optie is voor degenen die behoefte hebben aan flexibiliteit in de toedieningsroute of behandeltijd.”

Na de eerste dosis kan de behandelingstijd met Ocrevus Zunovo slechts 55 minuten bedragen. Patiënten moeten ten minste 30 minuten vóór elke dosis premedicatie innemen. Na de eerste dosis worden patiënten gedurende ten minste 60 minuten door hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gevolgd. Patiënten zullen gedurende ten minste 15 minuten na de injectie worden gecontroleerd op volgende doses.

De FDA-goedkeuring is gebaseerd op cruciale gegevens uit de Fase III OCARINA II-studie, die geen klinisch significant verschil in de niveaus van Ocrevus aantoonde. in het bloed bij subcutane toediening, en een veiligheids- en werkzaamheidsprofiel dat consistent is met de IV-formulering bij mensen met RMS en PPMS. Van de gemeten verkennende uitkomsten was Ocrevus Zunovo consistent met IV, waarbij onderdrukking van terugvalactiviteit (97%) en MRI-laesies (97%) gedurende 48 weken werd aangetoond. Bovendien bleek uit een van de verschillende door patiënten gerapporteerde resultaten die tijdens het onderzoek werden gemeten dat meer dan 92% van de deelnemers aan het onderzoek aangaf tevreden of zeer tevreden te zijn over de SC-toediening van Ocrevus Zunovo.

In de Fase III OCARINA II-studie was het veiligheidsprofiel van Ocrevus Zunovo consistent met het gevestigde veiligheidsprofiel van Ocrevus® IV, met uitzondering van injectiereacties. De meest voorkomende bijwerkingen van Ocrevus Zunovo waren injectiereacties. Injectiereacties werden vaker gemeld bij de eerste injectie, waarbij 49% van de proefdeelnemers na de eerste injectie een injectiereactie ondervond. Alle injectiereacties waren mild of matig, en geen enkele leidde tot stopzetting van de behandeling.

Genentech zet zich in voor het bevorderen van innovatieve klinische onderzoeksprogramma's om het wetenschappelijke inzicht in multiple sclerose te verbreden, waardoor de progressie van invaliditeit bij RMS en PPMS verder wordt verminderd en het verbeteren van de behandelervaringen voor mensen die met de ziekte leven. Genentech heeft meer dan 30 lopende klinische onderzoeken naar multiple sclerose, ontworpen om ons te helpen de ziekte en de progressie ervan beter te begrijpen.

Het ontwikkelen van nieuwe formuleringen van onze medicijnen maakt deel uit van ons streven om de patiëntenervaring te verbeteren en mensen met verschillende ziekten te ondersteunen bij elke stap van hun behandeltraject. Met Ocrevus Zunovo en de 14 subcutane therapieën van Roche en Genentech – beschikbaar voor verschillende ziekten – bieden we aanvullende toedieningsopties om aan de uiteenlopende voorkeuren van patiënten te voldoen.

Over Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq)< /sterk>

Ocrevus Zunovo combineert Ocrevus met de Enhanze®-technologie voor medicijnafgifte van Halozyme Therapeutics.

Ocrevus is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om zich te richten op CD20-positieve B-cellen, een specifiek type immuuncel waarvan wordt gedacht dat het een sleutelrol speelt draagt ​​bij aan myeline (zenuwcelisolatie en ondersteuning) en axonale (zenuwcel) schade. Deze zenuwcelbeschadiging kan leiden tot invaliditeit bij mensen met multiple sclerose. Op basis van preklinische onderzoeken bindt Ocrevus aan CD20-celoppervlakte-eiwitten die tot expressie komen op bepaalde B-cellen, maar niet op stamcellen of plasmacellen, wat erop wijst dat belangrijke functies van het immuunsysteem mogelijk behouden blijven.

De Enhanze®-technologie voor medicijnafgifte is gebaseerd op een bedrijfseigen recombinant menselijk hyaluronidase PH20 (rHuPH20), een enzym dat hyaluronan – een glycosaminoglycaan of keten van natuurlijke suikers in het lichaam – lokaal en tijdelijk afbreekt in de onderhuidse ruimte. Dit vergroot de permeabiliteit van het weefsel onder de huid, waardoor Ocrevus kan binnendringen en snel kan worden verspreid en in de bloedbaan kan worden opgenomen.

Ocrevus en Ocrevus Zunovo zijn de enige therapieën die zijn goedgekeurd voor beide RMS (inclusief relapsing-remitting multiple sclerose [RRMS] en actieve of recidiverende secundaire progressieve multiple sclerose [SPMS], evenals klinisch geïsoleerd syndroom [CIS] in de VS) en PPMS.

Over het OCARINA II-onderzoek

OCARINA II (NCT05232825) was een Fase III, mondiaal, multicenter, gerandomiseerd onderzoek dat de farmacokinetiek, veiligheid en klinische en radiologische werkzaamheid van de subcutane (SC) formulering van Ocrevus vergeleken met Ocrevus intraveneuze (IV) infusie bij 236 patiënten met recidiverende multiple sclerose (RMS) of primaire progressieve multiple sclerose (PPMS).

Het onderzoek voldeed aan de primaire en secundaire eindpunten, waarbij werd aangetoond dat SC-injectie niet inferieur was aan IV-infusie op basis van Ocrevus-waarden in het bloed, en consistente controle van klinische (recidieven) en radiologische (MRI-laesies) ziekteactiviteit. Het veiligheidsprofiel van Ocrevus SC kwam ook overeen met het algemeen bekende veiligheidsprofiel van Ocrevus IV, met uitzondering van reacties op de injectieplaats.

Over multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een chronische ziekte die wereldwijd meer dan 2,9 miljoen mensen treft. MS treedt op wanneer het immuunsysteem de isolatie en steun rond zenuwcellen (myelineschede) in het centrale zenuwstelsel (hersenen, ruggenmerg en oogzenuwen) op abnormale wijze aanvalt, waardoor ontstekingen en daaruit voortvloeiende schade ontstaat. Deze schade kan een breed scala aan symptomen veroorzaken, waaronder zwakte, vermoeidheid en problemen met zien, en kan uiteindelijk leiden tot invaliditeit. De meeste mensen met MS ervaren hun eerste symptoom tussen de leeftijd van 20 en 40 jaar, waardoor de ziekte de belangrijkste oorzaak is van verworven niet-traumatische invaliditeit bij jongere volwassenen.

Mensen met alle vormen van MS ervaren ziekteprogressie – permanent verlies van zenuwcellen in het centrale zenuwstelsel – vanaf het begin van de ziekte, zelfs als de symptomen niet duidelijk zijn of niet lijken te verergeren. Vertragingen bij de diagnose en behandeling kunnen negatieve gevolgen hebben voor mensen met MS, in termen van hun lichamelijke en geestelijke gezondheid, en bijdragen aan de negatieve financiële gevolgen voor het individu en de samenleving. Een belangrijk doel van de behandeling van MS is om de progressie zo vroeg mogelijk te vertragen, te stoppen en idealiter te voorkomen.

Relapsing-remitting MS (RRMS) is de meest voorkomende vorm van de ziekte en wordt gekenmerkt door episoden van nieuwe of verslechterende tekenen of symptomen (recidieven), gevolgd door perioden van herstel. Bij ongeveer 85% van de mensen met MS wordt in eerste instantie de diagnose RRMS gesteld. De meerderheid van de mensen bij wie de diagnose RRMS wordt gesteld, zal uiteindelijk overgaan naar secundair progressieve MS (SPMS), waarbij zij in de loop van de tijd een steeds erger wordende handicap ervaren. Relapsing-vormen van MS (RMS) omvatten mensen met RRMS en mensen met SPMS die nog steeds terugval ervaren. Primaire progressieve MS (PPMS) is een slopende vorm van de ziekte die wordt gekenmerkt door gestaag verslechterende symptomen, maar doorgaans zonder duidelijke terugval of perioden van remissie. Bij ongeveer 15% van de mensen met MS wordt de primaire progressieve vorm van de ziekte vastgesteld. Tot de FDA-goedkeuring van Ocrevus waren er geen door de FDA goedgekeurde behandelingen voor PPMS en Ocrevus en Ocrevus Zunovo zijn de enige goedgekeurde behandelingen voor PPMS.

Over Genentech in de neurowetenschappen p>

Neurowetenschappen vormen een belangrijk aandachtspunt in onderzoek en ontwikkeling bij Genentech en Roche. Ons doel is baanbrekende wetenschap na te streven om nieuwe behandelingen te ontwikkelen die de levens van mensen met chronische en potentieel verwoestende ziekten helpen verbeteren.

Genentech en Roche onderzoeken meer dan een dozijn medicijnen voor neurologische aandoeningen, waaronder multiple sclerose, beroerte, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson, Duchenne spierdystrofie en autismespectrumstoornis. Samen met onze partners willen we de grenzen van het wetenschappelijk begrip verleggen om enkele van de moeilijkste uitdagingen in de neurowetenschappen van vandaag op te lossen.

Over Genentech Access Solutions

Access Solutions maakt deel uit van de toewijding van Genentech om mensen te helpen toegang te krijgen tot de Genentech-medicijnen die zij hebben voorgeschreven, ongeacht hun vermogen om te betalen. Het team van interne specialisten van Access Solutions is toegewijd om mensen te helpen bij het navigeren door het toegang- en terugbetalingsproces en om hulp te bieden aan in aanmerking komende patiënten in de Verenigde Staten die niet verzekerd zijn of de eigen kosten voor hun medicijnen niet kunnen betalen. Tot nu toe heeft het team meer dan 2 miljoen patiënten geholpen toegang te krijgen tot de medicijnen die ze nodig hebben. Neem contact op met Access Solutions (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 of bezoek http://www.Genentech-Access. com voor meer informatie.

Over Genentech

Genentech, meer dan 40 jaar geleden opgericht, is een toonaangevend biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt, produceert en op de markt brengt voor de behandeling van patiënten met ernstige en levensbedreigende medische aandoeningen. Het bedrijf, onderdeel van de Roche Group, heeft het hoofdkantoor in South San Francisco, Californië. Voor meer informatie over het bedrijf gaat u naar http://www.gene.com.

Indicaties en belangrijke veiligheidsinformatie

Wat zijn Ocrevus en Ocrevus Zunovo?

Ocrevus en Ocrevus Zunovo zijn geneesmiddelen op recept die worden gebruikt voor de behandeling van:

Relapsing vormen van multiple sclerose (MS), waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundaire progressieve ziekte, bij volwassenen

Primaire progressieve MS, bij volwassenen.

Het is niet bekend of Ocrevus en Ocrevus Zunovo veilig en effectief zijn bij kinderen.

Wie mag Ocrevus of Ocrevus Zunovo niet krijgen?

Krijg geen Ocrevus of Ocrevus Zunovo als u:

  • een actieve infectie met het hepatitis B-virus (HBV) heeft.
  • een levenslange- bedreigende toedieningsreactie op ocrelizumab.
  • u een levensbedreigende allergische reactie heeft gehad op ocrelizumab, hyaluronidase of een van de bestanddelen van Ocrevus Zunovo.

    • Vertel uw zorgverlener als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op Ocrevus of Ocrevus Zunovo of een van de bestanddelen ervan.

    Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Ocrevus en Ocrevus Zunovo?

    Ocrevus en Ocrevus Zunovo kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

    Infusiereacties (Ocrevus): Infusiereacties zijn een vaak voorkomende bijwerking van Ocrevus, die ernstig kan zijn en waarvoor u mogelijk in het ziekenhuis moet worden opgenomen. U wordt tijdens uw infusie en gedurende ten minste 1 uur na elke infusie van Ocrevus gecontroleerd op tekenen en symptomen van een infusiereactie.

    Injectiereacties (Ocrevus Zunovo): Injectiereacties zijn een vaak voorkomende bijwerking van Ocrevus Zunovo, die ernstig kunnen zijn en waarvoor u mogelijk in het ziekenhuis moet worden opgenomen. Wanneer u Ocrevus Zunovo krijgt, wordt u gecontroleerd op tekenen en symptomen van een injectiereactie. Dit zal bij alle injecties gebeuren, gedurende minimaal 1 uur na uw eerste injectie, en gedurende minimaal 15 minuten na alle injecties na de eerste injectie.

    Vertel uw zorgverlener of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt:

  • jeukende huid
  • moeite met ademhalen
  • misselijkheid
  • kortademigheid
  • uitslag
  • keelirritatie of -pijn
  • hoofdpijn
  • vermoeidheid
  • netelroos
  • zwak voelen
  • zwelling van de keel
  • snelle hartslag
  • vermoeidheid
  • koorts
  • duizeligheid
  • hoesten of piepende ademhaling
  • roodheid in uw gezicht (blozen)

    • Bovendien geldt voor Ocrevus Zunovo:

  • pijn op de injectieplaats
  • zwelling
  • roodheid

    • Deze infusie- en injectiereacties kunnen optreden tijdens of tot 24 uur na toediening. Het is belangrijk dat u onmiddellijk uw zorgverlener belt als u na elke infusie of injectie een van de hierboven genoemde klachten of symptomen krijgt.

    Infectie:

    Infecties zijn een vaak voorkomende bijwerking. Ocrevus en Ocrevus Zunovo verhogen uw risico op infecties van de bovenste luchtwegen, infecties van de lagere luchtwegen, huidinfecties en herpesinfecties. Bij Ocrevus en Ocrevus Zunovo kunnen ernstige infecties optreden, die levensbedreigend kunnen zijn of de dood tot gevolg kunnen hebben. Vertel het uw zorgverlener als u een infectie heeft of een van de volgende tekenen van infectie vertoont, waaronder koorts, koude rillingen of een hoest die niet overgaat, of pijnlijk urineren. Tekenen van een herpesinfectie zijn onder meer: ​​koortsblaasjes, gordelroos, genitale zweren, huiduitslag, pijn en jeuk. Tekenen van een ernstigere herpesinfectie zijn onder meer: ​​veranderingen in het gezichtsvermogen, rode ogen of oogpijn, ernstige of aanhoudende hoofdpijn, stijve nek en verwarring. Tekenen van infectie kunnen optreden tijdens de behandeling of nadat u uw laatste dosis Ocrevus of Ocrevus Zunovo heeft gekregen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een infectie heeft. Uw zorgverlener moet uw behandeling met Ocrevus of Ocrevus Zunovo uitstellen totdat uw infectie verdwenen is.

    Reactivatie van het hepatitis B-virus (HBV): Voordat u met de behandeling met ocrelizumab begint, zal uw zorgverlener bloedonderzoek doen om te controleren op een hepatitis B-virusinfectie. Als u ooit een infectie met het hepatitis B-virus heeft gehad, kan het hepatitis B-virus tijdens of na de behandeling met Ocrevus of Ocrevus Zunovo weer actief worden. Als het hepatitis B-virus weer actief wordt (reactivatie genoemd), kan dit ernstige leverproblemen veroorzaken, waaronder leverfalen of overlijden. Uw zorgverlener zal u controleren als u risico loopt op reactivatie van het hepatitis B-virus tijdens de behandeling en nadat u bent gestopt met het gebruik van Ocrevus of Ocrevus Zunovo.

    Verzwakt immuunsysteem: Ocrevus of Ocrevus Zunovo, ingenomen vóór of na andere geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, kan uw risico op het krijgen van infecties vergroten.

    Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML): PML is een zeldzame herseninfectie die gewoonlijk leidt tot de dood of ernstige invaliditeit en is gemeld bij gebruik van ocrelizumab. De symptomen van PML worden in de loop van dagen tot weken erger. Het is belangrijk dat u onmiddellijk uw zorgverlener belt als u nieuwe of verergerende neurologische klachten of symptomen heeft die meerdere dagen aanhouden, waaronder problemen met:

  • denken
  • gezichtsvermogen
  • kracht
  • balans
  • zwakte aan 1 kant van uw lichaam
  • bij gebruik van uw armen of benen

    • Verlaagde immunoglobulinen: Ocrevus en Ocrevus Zunovo kunnen een afname van sommige soorten immunoglobulinen veroorzaken. Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen om de immunoglobulinewaarden in uw bloed te controleren.

    Informeer uw arts over al uw medische aandoeningen voordat u Ocrevus of Ocrevus Zunovo krijgt, ook als u:

  • een infectie heeft of denkt te hebben. Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Ocrevus en Ocrevus Zunovo?”
  • Heeft u ooit medicijnen gebruikt, gebruikt of bent u van plan dit te gaan doen die uw immuunsysteem beïnvloeden, of andere behandelingen voor MS. Deze geneesmiddelen kunnen uw risico op het krijgen van een infectie vergroten.
  • Heeft ooit hepatitis B gehad of bent drager van het hepatitis B-virus.
  • een voorgeschiedenis heeft van inflammatoire darmziekten of colitis.
  • een recente vaccinatie heeft gehad of binnenkort vaccinaties zal krijgen .

    • U dient de vereiste ‘levende’ of ‘levend verzwakte’ vaccins minimaal 4 weken voordat u met de behandeling met Ocrevus of Ocrevus Zunovo begint, te ontvangen. U mag geen ‘levende’ of ‘levend verzwakte’ vaccins krijgen terwijl u wordt behandeld met Ocrevus of Ocrevus Zunovo en totdat uw zorgverlener u vertelt dat uw immuunsysteem niet langer verzwakt is.

    Wanneer mogelijk moet u eventuele ‘niet-levende’ vaccins minstens 2 weken vóór aanvang van de behandeling met Ocrevus of Ocrevus Zunovo krijgen. Als u niet-levende (geïnactiveerde) vaccins wilt ontvangen, inclusief het seizoensgriepvaccin, terwijl u wordt behandeld met Ocrevus of Ocrevus Zunovo, neem dan contact op met uw zorgverlener.

    Als u een baby heeft en u tijdens uw zwangerschap Ocrevus of Ocrevus Zunovo heeft gekregen, is het belangrijk om de zorgverlener van uw baby te vertellen dat u Ocrevus of Ocrevus Zunovo krijgt, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw baby moet worden gevaccineerd

    p>

  • u bent zwanger, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of bent van plan zwanger te worden. Het is niet bekend of Ocrevus en Ocrevus Zunovo schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. U moet anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling met Ocrevus en Ocrevus Zunovo en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis Ocrevus of Ocrevus Zunovo. Praat met uw zorgverlener over welke anticonceptiemethode gedurende deze periode voor u geschikt is. Vertel het uw arts als u zwanger wordt terwijl u Ocrevus of Ocrevus Zunovo krijgt.
  • Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Ocrevus en Ocrevus Zunovo in de moedermelk terechtkomen. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden als u Ocrevus of Ocrevus Zunovo gebruikt.

    • Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

    Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Ocrevus en Ocrevus Zunovo?

    Ocrevus en Ocrevus Zunovo kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Risico op kanker (maligniteiten), waaronder borstkanker: Volg de instructies van uw zorgverlener over standaard screeningrichtlijnen voor borstkanker.

  • Ontsteking van de dikke darm of colitis: Vertel het uw arts als u symptomen van colitis heeft, zoals:
  • Diarree (dunne ontlasting) of frequentere stoelgang dan normaal
  • Ontlasting die zwart, teerachtig, plakkerig is of bloed of slijm bevat
  • Ernstige pijn of gevoeligheid in het maaggebied

    • De meest voorkomende bijwerkingen van Ocrevus Zunovo omvatten:

  • Injectiereacties
  • Luchtweginfecties
  • Huidinfecties

    • Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Ocrevus en Ocrevus Zunovo.

    Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. U kunt bijwerkingen ook melden aan Genentech op (888) 835-2555.

    Ga voor meer informatie naar https://www.Ocrevus.com of bel 1-844-627-3887.

    Bron: Genentech

    Geplaatst : 2024-09-17 18:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden