FDA zatwierdza Ocrevus Zunovo (okrelizumab i hialuronidaza-ocsq) wstrzyknięcie podskórne dwa razy w roku dla osób z nawracającym i postępującym stwardnieniem rozsianym

FDA zatwierdza Ocrevus Zunovo (okrelizumab i hialuronidaza-ocsq) dwa razy w roku podskórny zastrzyk dla osób z nawracającym i postępującym stwardnieniem rozsianym

Południowe San Francisco, Kalifornia -- 13 września 2024 r. — Genentech, członek grupy Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), ogłosił dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA) zatwierdziła lek Ocrevus Zunovo (okrelizumab i hialuronidaza-ocsq) do leczenia nawracającego stwardnienia rozsianego (RMS) i pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego (PPMS). Ocrevus Zunovo to pierwszy i jedyny lek podawany pracownikom służby zdrowia (HCP) trwający około 10 minut podskórny zastrzyk zatwierdzony do stosowania w obu postaciach stwardnienia rozsianego dwa razy w roku, dający osobom chorym na stwardnienie rozsiane więcej możliwości leczenia.

„Ocrevus Zunovo zapewnia pacjentom i świadczeniodawcom inną opcję przyjmowania leku Ocrevus, opierając się na solidnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku Ocrevus w leczeniu stwardnienia rozsianego zgromadzonych w ciągu dziesięciu lat” – powiedział dr Levi Garraway, dyrektor medyczny i kierownik firmy Genentech Globalnego Rozwoju Produktu. „Dzisiejsze zatwierdzenie może zapewnić świadczeniodawcom i osobom chorym na stwardnienie rozsiane większą elastyczność, w oparciu o ich indywidualne potrzeby w zakresie leczenia”.

„Ludzie żyją dłużej z chorobami przewlekłymi i mniejszą liczbą niepełnosprawności dzięki ogromnemu postępowi, jaki dokonał się w opracowywaniu leków, które mogą spowolnić ich postęp” – powiedziała Natalie Blake, dyrektor wykonawcza Fundacji na rzecz stwardnienia rozsianego . „Ale mimo to nie każdy ma dostęp do tych leków. Ważne jest, aby przyznać, że każde doświadczenie ze stwardnieniem rozsianym jest tak wyjątkowe, jak osoba, która przez nie przechodzi, dlatego istotne jest zapewnienie możliwości wyboru odpowiadających potrzebom każdej osoby. Cieszymy się, że dzięki nowej metodzie dostawy dostępna jest teraz dodatkowa opcja dla tych, którzy potrzebują elastyczności w zakresie drogi podania lub czasu leczenia.”

Po pierwszej dawce czas leczenia lekiem Ocrevus Zunovo może wynosić zaledwie 55 minut. Pacjenci będą musieli przyjąć premedykację co najmniej 30 minut przed każdą dawką. Po podaniu pierwszej dawki pacjenci będą monitorowani przez personel medyczny przez co najmniej 60 minut. Pacjenci będą monitorowani przez co najmniej 15 minut po wstrzyknięciu kolejnych dawek.

Zgoda FDA opiera się na kluczowych danych z badania fazy III OCARINA II, które nie wykazało klinicznie istotnej różnicy w poziomach leku Ocrevus we krwi po podaniu podskórnym oraz profil bezpieczeństwa i skuteczności zgodny z preparatem dożylnym u osób z RMS i PPMS. Spośród zmierzonych wyników eksploracyjnych, Ocrevus Zunovo był zgodny z leczeniem dożylnym, wykazując zahamowanie aktywności nawrotów (97%) i zmian w badaniu MRI (97%) przez 48 tygodni. Ponadto jeden z kilku wyników mierzonych podczas badania zgłaszanych przez pacjentów wykazał, że ponad 92% uczestników badania stwierdziło, że jest zadowolonych lub bardzo zadowolonych z podawania podskórnego leku Ocrevus Zunovo.

W badaniu III fazy OCARINA II profil bezpieczeństwa preparatu Ocrevus Zunovo był zgodny z dobrze ustalonym profilem bezpieczeństwa preparatu Ocrevus® IV, z wyjątkiem reakcji na wstrzyknięcie. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Ocrevus Zunovo były reakcje na wstrzyknięcie. Reakcje na wstrzyknięcie zgłaszano częściej po pierwszym wstrzyknięciu, przy czym u 49% uczestników badania wystąpiła reakcja na wstrzyknięcie po pierwszym wstrzyknięciu. Wszystkie reakcje na wstrzyknięcie były łagodne lub umiarkowane i żadna nie prowadziła do przerwania leczenia.

Firma Genentech jest zaangażowana w rozwijanie innowacyjnych programów badań klinicznych w celu poszerzenia naukowego zrozumienia stwardnienia rozsianego, dalszego ograniczania postępu niepełnosprawności w RMS i PPMS oraz poprawę doświadczeń związanych z leczeniem osób cierpiących na tę chorobę. Genentech prowadzi ponad 30 badań klinicznych nad stwardnieniem rozsianym, których celem jest pomóc nam lepiej zrozumieć chorobę i jej postęp.

Opracowywanie nowych receptur naszych leków jest częścią naszego zaangażowania w poprawę komfortu pacjentów i wspieranie osób cierpiących na różne choroby na każdym etapie ich leczenia. Dzięki 14 terapiom podskórnym firm Ocrevus Zunovo oraz Roche i Genentech – dostępnym w przypadku różnych chorób – oferujemy dodatkowe opcje podawania, aby sprostać różnorodnym preferencjom pacjentów.

Informacje o Ocrevus Zunovo (okrelizumab i hialuronidaza-ocsq)

Ocrevus Zunovo łączy lek Ocrevus z technologią dostarczania leku Enhanze® firmy Halozyme Therapeutics.

Ocrevus to humanizowane przeciwciało monoklonalne zaprojektowane do zwalczania limfocytów B CD20-dodatnich – specyficznego rodzaju komórek odpornościowych uważanych za kluczowe przyczynia się do uszkodzeń mieliny (izolacja i wsparcie komórek nerwowych) i aksonów (komórki nerwowe). To uszkodzenie komórek nerwowych może prowadzić do niepełnosprawności u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Na podstawie badań przedklinicznych Ocrevus wiąże się z białkami powierzchniowymi komórek CD20 ulegającymi ekspresji na niektórych limfocytach B, ale nie na komórkach macierzystych ani komórkach plazmatycznych, co sugeruje, że mogą zostać zachowane ważne funkcje układu odpornościowego.

Technologia dostarczania leków Enhanze® opiera się na zastrzeżonej, rekombinowanej hialuronidazie ludzkiej PH20 (rHuPH20), enzymie, który lokalnie i czasowo rozkłada hialuronian – glikozaminoglikan lub łańcuch naturalnych cukrów w organizmie – w przestrzeni podskórnej. Zwiększa to przepuszczalność tkanki pod skórą, umożliwiając wniknięcie leku Ocrevus oraz jego szybką dyspersję i wchłanianie do krwioobiegu.

Ocrevus i Ocrevus Zunovo to jedyne terapie zatwierdzone dla obu RMS (w tym rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane [RRMS] i aktywne lub nawracające wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane [SPMS], a także klinicznie izolowany zespół [CIS] w USA) i PPMS.

Informacje o badaniu OCARINA II

OCARINA II (NCT05232825) było globalnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem III fazy, w którym oceniano farmakokinetykę, bezpieczeństwo oraz skuteczność kliniczną i radiologiczną leku porównywano produkt Ocrevus w postaci podskórnej (SC) z dożylnym (IV) wlewem leku Ocrevus u 236 pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym (RMS) lub pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS).

W badaniu osiągnięto pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe, wykazując, że wstrzyknięcie podskórne nie jest gorsze od wlewu dożylnego na podstawie stężenia leku Ocrevus we krwi oraz spójnej kontroli klinicznej (nawroty) i radiologicznej (zmiany w MRI) aktywności choroby. Profil bezpieczeństwa leku Ocrevus SC był również spójny z dobrze ustalonym profilem bezpieczeństwa leku Ocrevus IV, z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

O stwardnieniu rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba, na którą cierpi ponad 2,9 miliona ludzi na całym świecie. Stwardnienie rozsiane występuje, gdy układ odpornościowy nieprawidłowo atakuje izolację i wsparcie wokół komórek nerwowych (osłonki mielinowej) w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, rdzeń kręgowy i nerwy wzrokowe), powodując stan zapalny i w konsekwencji uszkodzenie. Uszkodzenie to może powodować szeroką gamę objawów, w tym osłabienie, zmęczenie i problemy z widzeniem, i może ostatecznie prowadzić do niepełnosprawności. U większości osób chorych na stwardnienie rozsiane pierwsze objawy pojawiają się między 20. a 40. rokiem życia, co czyni tę chorobę główną przyczyną nabytej niepełnosprawności nieurazowej u młodszych dorosłych.

U osób chorych na wszystkie formy stwardnienia rozsianego następuje progresja choroby – trwała utrata komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym – od początku choroby, nawet jeśli objawy nie są widoczne lub nie wydają się nasilać. Opóźnienia w diagnozie i leczeniu mogą negatywnie wpłynąć na zdrowie fizyczne i psychiczne osób chorych na stwardnienie rozsiane, a także przyczynić się do negatywnych skutków finansowych dla jednostki i społeczeństwa. Ważnym celem leczenia stwardnienia rozsianego jest spowolnienie, zatrzymanie, a najlepiej zapobieganie postępowi tak wcześnie, jak to możliwe.

Stwardnienie rozsiane rzutowo-remisyjne (RRMS) jest najczęstszą postacią choroby i charakteryzuje się epizodami nowych lub nasilających się objawów przedmiotowych lub podmiotowych (nawrotami), po których następują okresy rekonwalescencji. U około 85% osób chorych na stwardnienie rozsiane początkowo rozpoznaje się RRMS. Większość osób, u których zdiagnozowano RRMS, ostatecznie przejdzie do postaci wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (SPMS), w której z biegiem czasu następuje stale pogłębiająca się niepełnosprawność. Nawracające postacie stwardnienia rozsianego (RMS) obejmują osoby z RRMS i osoby z SPMS, u których nadal występują nawroty. Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane (PPMS) to wyniszczająca postać choroby charakteryzująca się stale nasilającymi się objawami, ale zazwyczaj bez wyraźnych nawrotów lub okresów remisji. U około 15% osób chorych na stwardnienie rozsiane rozpoznaje się pierwotnie postępującą postać choroby. Do czasu zatwierdzenia przez FDA leku Ocrevus nie było zatwierdzonych przez FDA leków na PPMS, a Ocrevus i Ocrevus Zunovo są jedynymi zatwierdzonymi metodami leczenia PPMS.

O firmie Genentech w neurologii

Neuronauka jest głównym przedmiotem badań i rozwoju firm Genentech i Roche. Naszym celem jest kontynuowanie przełomowej nauki w celu opracowania nowych metod leczenia, które pomogą poprawić życie osób cierpiących na choroby przewlekłe i potencjalnie wyniszczające.

Genentech i Roche badają kilkanaście leków na zaburzenia neurologiczne, w tym na stwardnienie rozsiane, udar, chorobę Alzheimera, chorobę Huntingtona, chorobę Parkinsona, dystrofię mięśniową Duchenne’a i zaburzenia ze spektrum autyzmu. Razem z naszymi partnerami angażujemy się w przesuwanie granic naukowego zrozumienia, aby rozwiązać niektóre z najtrudniejszych wyzwań współczesnej neuronauki.

O firmie Genentech Access Solutions

Access Solutions wpisuje się w zaangażowanie firmy Genentech w pomaganie ludziom w dostępie do przepisanych im leków Genentech, niezależnie od ich możliwości finansowych. Zespół wewnętrznych specjalistów w firmie Access Solutions pomaga ludziom w poruszaniu się po procesie dostępu i zwrotu kosztów oraz zapewnia pomoc kwalifikującym się pacjentom w Stanach Zjednoczonych, którzy nie są ubezpieczeni lub nie mogą sobie pozwolić na pokrycie bieżących kosztów leków. Do tej pory zespół pomógł ponad 2 milionom pacjentów uzyskać dostęp do potrzebnych im leków. Skontaktuj się z firmą Access Solutions (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 lub odwiedź stronę http://www.Genentech-Access. com, aby uzyskać więcej informacji.

O firmie Genentech

Założona ponad 40 lat temu firma Genentech jest wiodącą firmą biotechnologiczną, która odkrywa, opracowuje, produkuje i wprowadza na rynek leki stosowane w leczeniu pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu schorzenia. Siedziba firmy, będącej członkiem Grupy Roche, znajduje się w południowym San Francisco w Kalifornii. Dodatkowe informacje o firmie można znaleźć na stronie http://www.gene.com.

Wskazania i ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Co to są produkty Ocrevus i Ocrevus Zunovo?

Ocrevus i Ocrevus Zunovo to leki na receptę stosowane w leczeniu:

Nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i czynnej choroby wtórnie postępującej, u dorosłych

Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane u dorosłych.

Nie wiadomo, czy leki Ocrevus i Ocrevus Zunovo są bezpieczne i skuteczne u dzieci.

Kto nie powinien przyjmować leku Ocrevus ani Ocrevus Zunovo?

Nie przyjmuj leku Ocrevus ani Ocrevus Zunovo, jeśli:

  • masz aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • przebyłeś w życiu zagrażająca reakcja na podanie ocrelizumabu.
  • u pacjenta wystąpiła zagrażająca życiu reakcja alergiczna na ocrelizumab, hialuronidazę lub którykolwiek ze składników leku Ocrevus Zunovo.
  • Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na leki Ocrevus lub Ocrevus Zunovo lub którykolwiek z ich składników, powiedz swojemu lekarzowi.

    Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o lekach Ocrevus i Ocrevus Zunovo?

    Ocrevus i Ocrevus Zunovo mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym:

    Reakcje na wlew (Ocrevus): Reakcje na wlew są częstym działaniem niepożądanym leku Ocrevus, które może być poważne i może wymagać hospitalizacji. Będziesz monitorowany podczas infuzji i przez co najmniej 1 godzinę po każdej infuzji leku Ocrevus pod kątem oznak i objawów reakcji na infuzję.

    Reakcje po wstrzyknięciu (Ocrevus Zunovo): Reakcje po wstrzyknięciu są częstym działaniem niepożądanym leku Ocrevus Zunovo, które może być poważne i może wymagać hospitalizacji. Podczas przyjmowania leku Ocrevus Zunovo będziesz monitorowany pod kątem oznak i objawów reakcji na wstrzyknięcie. Dzieje się tak podczas wszystkich wstrzyknięć, przez co najmniej 1 godzinę po pierwszym wstrzyknięciu i przez co najmniej 15 minut po wszystkich wstrzyknięciach następujących po pierwszym wstrzyknięciu.

    Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • swędzenie skóry
  • trudności w oddychaniu
  • nudności
  • duszność
  • wysypka
  • podrażnienie lub ból gardła
  • ból głowy
  • zmęczenie
  • pokrzywka
  • uczucie osłabienia
  • obrzęk gardła
  • szybkie bicie serca
  • zmęczenie
  • gorączkazawroty głowy
  • kaszel lub świszczący oddech
  • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca)
  • Dodatkowo w przypadku leku Ocrevus Zunovo:

  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • obrzęk
  • zaczerwienienie
  • Te Reakcje na infuzję i wstrzyknięcie mogą wystąpić w trakcie lub do 24 godzin po podaniu. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli po każdej infuzji lub wstrzyknięciu wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

    Infekcja:

    Infekcje są częstym skutkiem ubocznym. Ocrevus i Ocrevus Zunovo zwiększają ryzyko infekcji górnych dróg oddechowych, infekcji dolnych dróg oddechowych, infekcji skóry i infekcji opryszczką. W przypadku leków Ocrevus i Ocrevus Zunovo mogą wystąpić poważne zakażenia, które mogą zagrażać życiu lub powodować śmierć. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz infekcję lub którykolwiek z poniższych objawów infekcji, w tym gorączkę, dreszcze lub nieustępujący kaszel lub bolesne oddawanie moczu. Objawy zakażenia opryszczką obejmują: opryszczkę, półpasiec, opryszczkę narządów płciowych, wysypkę skórną, ból i swędzenie. Objawy poważniejszego zakażenia opryszczką obejmują: zmiany w widzeniu, zaczerwienienie lub ból oczu, silny lub uporczywy ból głowy, sztywność karku i dezorientację. Objawy zakażenia mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po przyjęciu ostatniej dawki leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo. Jeśli masz infekcję, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza. Twój lekarz powinien opóźnić leczenie lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo do czasu ustąpienia infekcji.

    Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV): Przed rozpoczęciem leczenia okrelizumabem lekarz zleci badania krwi w celu wykrycia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu B może ponownie uaktywnić się w trakcie lub po leczeniu lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo. Ponowna aktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (tzw. reaktywacja) może powodować poważne problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby lub śmierć. Twój lekarz będzie Cię monitorował, jeśli jesteś narażony na ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B w trakcie leczenia i po zaprzestaniu stosowania leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo.

    Osłabiony układ odpornościowy: Ocrevus lub Ocrevus Zunovo przyjmowany przed lub po innych lekach osłabiających układ odpornościowy może zwiększać ryzyko infekcji.

    Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): PML to rzadka infekcja mózgu, która zwykle prowadzi do śmierci lub ciężkiej niepełnosprawności i była zgłaszana w przypadku stosowania okrelizumabu. Objawy PML nasilają się w ciągu dni lub tygodni. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy neurologiczne lub objawy, które utrzymują się od kilku dni, w tym problemy z:

  • myśleniem
  • wzrok
  • siła
  • równowaga
  • osłabienie po jednej stronie ciała
  • za pomocą rąk lub nóg
  • Spadek poziomu immunoglobulin: Ocrevus i Ocrevus Zunovo mogą powodować zmniejszenie poziomu niektórych typów immunoglobulin. Twój lekarz zleci badania krwi, aby sprawdzić poziom immunoglobulin we krwi.

    Przed przyjęciem leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o tym, czy:

  • masz infekcję lub myślisz, że masz infekcję. Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o lekach Ocrevus i Ocrevus Zunovo?”
  • czy kiedykolwiek przyjmowałeś, zażywasz lub planujesz zażywać leki wpływające na układ odpornościowy lub inne metody leczenia stwardnienia rozsianego. Leki te mogą zwiększać ryzyko zakażenia.
  • czy kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B.
  • jeśli u pacjenta występowała nieswoista choroba zapalna jelit lub zapalenie okrężnicy.
  • osoba niedawno przeszła szczepienie lub planuje otrzymać jakiekolwiek szczepienia .
  • Pacjent powinien otrzymać wszelkie wymagane szczepionki „żywe” lub „żywe atenuowane” co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo. Pacjent nie powinien otrzymywać szczepionek „żywych” ani „żywych atenuowanych” podczas leczenia lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo do czasu, aż lekarz poinformuje pacjenta, że ​​jego układ odpornościowy nie jest już osłabiony.

    Jeśli to możliwe, pacjent powinien otrzymać szczepionki „nieżywe” co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo. Jeśli chcesz otrzymać jakąkolwiek nieżywą (inaktywowaną) szczepionkę, w tym szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, podczas leczenia lekiem Ocrevus lub Ocrevus Zunovo, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

    Jeśli masz dziecko i w czasie ciąży otrzymywałaś lek Ocrevus lub Ocrevus Zunovo, ważne jest, aby poinformować pracownika służby zdrowia dziecka o przyjmowaniu leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo, aby mógł on zdecydować, kiedy dziecko powinno zostać zaszczepione

    p>

  • jesteś w ciąży, myślisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy leki Ocrevus i Ocrevus Zunovo wyrządzą krzywdę nienarodzonemu dziecku. Należy stosować kontrolę urodzeń (antykoncepcję) podczas leczenia lekami Ocrevus i Ocrevus Zunovo oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jaka metoda kontroli urodzeń jest dla Ciebie odpowiednia w tym czasie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Ocrevus lub Ocrevus Zunovo.
  • karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy leki Ocrevus i Ocrevus Zunovo przenikają do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli stosujesz lek Ocrevus lub Ocrevus Zunovo.
  • Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

    Jakie są możliwe skutki uboczne leków Ocrevus i Ocrevus Zunovo?

    Ocrevus i Ocrevus Zunovo mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym:

  • Ryzyko nowotworów (nowotworów), w tym raka piersi: Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi standardowych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi.

  • Zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy: Należy poinformować lekarza, jeśli masz jakiekolwiek objawy zapalenia okrężnicy, takie jak:
  • biegunka (luźne stolce) lub częstsze niż zwykle wypróżnienia
  • Stołki, które są czarne, smoliste, lepkie lub zawierają krew lub śluz
  • Silny ból lub tkliwość w okolicy brzucha
  • Najczęstsze działania niepożądane Ocrevus Zunovo obejmują:

  • Reakcje po wstrzyknięciu
  • Infekcje dróg oddechowych
  • Infekcje skóry
  • To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leków Ocrevus i Ocrevus Zunovo.

    Zadzwoń do swojego lekarza w celu uzyskania porady lekarskiej na temat skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Możesz także zgłosić skutki uboczne firmie Genentech pod numerem (888) 835-2555.

    Aby uzyskać więcej informacji, wejdź na stronę https://www.Ocrevus.com lub zadzwoń pod numer 1-844-627-3887.

    Źródło: Genentech

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe