FDA, Tekrarlayan ve İlerleyen Multipl Sklerozlu Kişiler İçin Yılda İki Kez Ocrevus Zunovo (ocrelizumab ve hyaluronidase-ocsq) Subkutan Enjeksiyonunu Onayladı

FDA, Tekrarlayan ve İlerleyen Multipl Sklerozlu Kişiler İçin Yılda İki Kez Ocrevus Zunovo (ocrelizumab ve hyaluronidase-ocsq) Subkutan Enjeksiyonunu Onayladı

Güney San Francisco, CA -- 13 Eylül 2024 -- Roche Grubunun bir üyesi olan Genentech (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) bugün Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'nin (ABD FDA) Ocrevus Zunovo'yu onayladığını duyurdu (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) tekrarlayan multipl skleroz (RMS) ve primer ilerleyici multipl sklerozun (PPMS) tedavisi için. Ocrevus Zunovo, MS ile yaşayan insanlara daha fazla tedavi seçeneği sunan, multipl sklerozun her iki formu için de onaylanan ve yılda iki kez, sağlık uzmanı (HCP) tarafından yaklaşık 10 dakikalık subkutan (SC) enjeksiyon uygulanan ilk ve tek uygulamadır.

Genentech'in baş tıbbi sorumlusu ve başkanı Ph.D. Levi Garraway, "Ocrevus Zunovo, Ocrevus'un multipl sklerozda on yıllık sağlam güvenlik ve etkililik verilerini temel alarak hastalara ve sağlayıcılara Ocrevus almak için başka bir seçenek sunuyor" dedi. Küresel Ürün Geliştirme. "Bugünkü onay, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve multipl sklerozla yaşayan kişiler için bireysel tedavi ihtiyaçlarına göre daha fazla esneklik sunabilir."

MS Vakfı İcra Direktörü Natalie Blake, "İlerlemelerini yavaşlatabilecek ilaçların geliştirilmesinde kaydedilen büyük ilerlemeler sayesinde, insanlar kronik hastalıklarla daha uzun yaşıyor ve daha az engelli yaşıyor" dedi. . “Fakat yine de herkesin bu ilaçlara erişimi yok. MS'le ilgili her deneyimin, onu yaşayan kişi kadar benzersiz olduğunu kabul etmek çok önemlidir; bu nedenle, her kişinin ihtiyaçlarını karşılayacak seçenekler sunmak çok önemlidir. Yeni bir teslimat yöntemiyle, uygulama yolu veya tedavi süresi konusunda esnekliğe ihtiyaç duyanlar için artık ek bir seçeneğin mevcut olmasından memnuniyet duyuyoruz."

İlk dozdan sonra Ocrevus Zunovo tedavisinin süresi 55 dakika kadar kısa olabilir. Hastaların her dozdan en az 30 dakika önce premedikasyon almaları gerekecektir. İlk dozun ardından hastalar en az 60 dakika boyunca sağlık uzmanları tarafından izlenecektir. Hastalar sonraki dozlar için enjeksiyondan sonra en az 15 dakika boyunca izlenecektir.

FDA onayı, OCREVUS düzeylerinde klinik olarak anlamlı bir farklılık göstermeyen Faz III OCARINA II çalışmasının önemli verilerine dayanmaktadır. deri altından uygulandığında kanda ve RMS ve PPMS'li kişilerde IV formülasyonuyla tutarlı bir güvenlik ve etkinlik profili. Ölçülen araştırma sonuçlarından Ocrevus Zunovo IV ile tutarlıydı ve 48 hafta boyunca nüksetme aktivitesinin (%97) ve MRI lezyonlarının (%97) baskılandığını gösterdi. Ek olarak, çalışma sırasında ölçülen, hasta tarafından bildirilen birkaç sonuçtan biri, deneme katılımcılarının %92'sinden fazlasının Ocrevus Zunovo'nun SC uygulamasından memnun veya çok memnun olduğunu bildirdiğini gösterdi.

Faz III OCARINA II çalışmasında Ocrevus Zunovo'nun güvenlik profili, enjeksiyon reaksiyonları haricinde Ocrevus® IV'ün köklü güvenlik profiliyle tutarlıydı. Ocrevus Zunovo ile en sık görülen yan etkiler enjeksiyon reaksiyonlarıydı. Enjeksiyon reaksiyonları ilk enjeksiyonda daha sık rapor edildi; deneme katılımcılarının %49'u ilk enjeksiyondan sonra enjeksiyon reaksiyonu yaşadı. Tüm enjeksiyon reaksiyonları hafif veya orta şiddetteydi ve hiçbiri tedavinin kesilmesine yol açmadı.

Genentech, multipl sklerozun bilimsel anlayışını genişletmek, RMS ve PPMS'deki sakatlık ilerlemesini daha da azaltmak ve hastalıkla yaşayanların tedavi deneyimlerini iyileştirmek. Genentech'in, hastalığı ve ilerlemesini daha iyi anlamamıza yardımcı olmak üzere tasarlanmış, devam eden 30'dan fazla multipl skleroz klinik araştırması bulunmaktadır.

İlaçlarımızın yeni formülasyonlarını geliştirmek, hasta deneyimini iyileştirme ve farklı hastalıklarla yaşayan insanları tedavi yolculuklarının her adımında destekleme taahhüdümüzün bir parçasıdır. Ocrevus Zunovo ve Roche ve Genentech'in çeşitli hastalıklarda kullanılabilen 14 deri altı terapisiyle, hastaların farklı tercihlerini karşılamak için ek uygulama seçenekleri sunuyoruz.

Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) hakkında

Ocrevus Zunovo, Ocrevus'u Halozyme Therapeutics'in Enhanze® ilaç dağıtım teknolojisiyle birleştiriyor.

Ocrevus, anahtar olduğu düşünülen spesifik bir bağışıklık hücresi türü olan CD20-pozitif B hücrelerini hedeflemek için tasarlanmış hümanize bir monoklonal antikordur. miyelin (sinir hücresi yalıtımı ve desteği) ve aksonal (sinir hücresi) hasarına katkıda bulunur. Bu sinir hücresi hasarı, multipl sklerozlu kişilerde sakatlığa yol açabilir. Klinik öncesi çalışmalara göre Ocrevus, belirli B hücrelerinde eksprese edilen CD20 hücre yüzeyi proteinlerine bağlanır, ancak kök hücreler veya plazma hücrelerinde bağlanmaz; bu da bağışıklık sisteminin önemli fonksiyonlarının korunabileceğini düşündürmektedir.

Enhanze® ilaç dağıtım teknolojisi, deri altı alanda hyaluronanı (vücuttaki bir glikozaminoglikan veya doğal şeker zinciri) lokal ve geçici olarak parçalayan bir enzim olan tescilli bir rekombinant insan hiyalüronidaz PH20'ye (rHuPH20) dayanmaktadır. Bu, deri altındaki dokunun geçirgenliğini artırarak Ocrevus'un girişine izin verir ve hızla dağılıp kan dolaşımına karışmasını sağlar.

Ocrevus ve Ocrevus Zunovo, her iki RMS için de onaylanmış tek tedavidir (dahil) tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (RRMS) ve aktif veya tekrarlayan sekonder ilerleyici multipl sklerozun (SPMS) yanı sıra ABD'de klinik olarak izole sendrom [CIS]) ve PPMS.

OCARINA II çalışması hakkında

OCARINA II (NCT05232825), OCARINA II'nin (NCT05232825) farmakokinetiğini, güvenliğini ve klinik ve radyolojik etkinliğini değerlendiren Faz III, global, çok merkezli, randomize bir çalışmadır. Tekrarlayan multipl skleroz (RMS) veya primer ilerleyici multipl skleroz (PPMS) olan 236 hastada Ocrevus'un subkutan (SC) formülasyonu ile Ocrevus intravenöz (IV) infüzyonunun karşılaştırılması.

Deneme birincil ve ikincil sonlanım noktalarına ulaşarak, kandaki Ocrevus seviyelerine ve klinik (nüksetmeler) ve radyolojik (MRI lezyonları) hastalık aktivitesinin tutarlı kontrolüne dayalı olarak SC enjeksiyonun IV infüzyondan daha aşağı olmadığını gösterdi. Ocrevus SC'nin güvenlik profili, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları haricinde Ocrevus IV'ün köklü güvenlik profiliyle de tutarlıydı.

Multipl skleroz hakkında

Multipl skleroz (MS), dünya çapında 2,9 milyondan fazla insanı etkileyen kronik bir hastalıktır. MS, bağışıklık sistemi, merkezi sinir sistemindeki (beyin, omurilik ve optik sinirler) sinir hücrelerinin (miyelin kılıfı) etrafındaki yalıtım ve desteğe anormal şekilde saldırarak iltihaplanmaya ve bunun sonucunda hasara neden olduğunda ortaya çıkar. Bu hasar, zayıflık, yorgunluk ve görme güçlüğü gibi çok çeşitli semptomlara neden olabilir ve sonunda sakatlığa yol açabilir. MS'li kişilerin çoğu ilk semptomlarını 20 ila 40 yaşları arasında yaşar ve bu da hastalığı genç yetişkinlerde edinilmiş travmatik olmayan sakatlıkların önde gelen nedeni haline getirir.

MS'in tüm türlerinde hastalık ilerlemesi (kalıcı) görülür. Merkezi sinir sistemindeki sinir hücrelerinin kaybı - semptomları belirgin olmasa veya kötüleşiyor gibi görünse bile, hastalıklarının başlangıcından itibaren. Teşhis ve tedavideki gecikmeler, MS'li kişilerin fiziksel ve zihinsel sağlıklarını olumsuz yönde etkileyebilir ve birey ve toplum üzerinde olumsuz mali etkiye katkıda bulunabilir. MS'i tedavi etmenin önemli bir hedefi, ilerlemeyi mümkün olduğu kadar erken yavaşlatmak, durdurmak ve ideal olarak önlemektir.

Tekrarlayan-düzelen MS (RRMS), hastalığın en yaygın şeklidir ve yeni veya kötüleşen belirti veya semptomlar (nüksetmeler) ve ardından iyileşme dönemleri ile karakterize edilir. MS'li kişilerin yaklaşık %85'ine başlangıçta RRMS tanısı konulur. RRMS tanısı konulan kişilerin çoğunluğu, zamanla giderek kötüleşen sakatlık yaşadıkları ikincil ilerleyen MS'e (SPMS) geçiş yapacaktır. MS'in tekrarlayan formları (RMS), RRMS'li kişileri ve nüksetme yaşamaya devam eden SPMS'li kişileri içerir. Birincil ilerleyen MS (PPMS), hastalığın sürekli olarak kötüleşen semptomlarla işaretlenen, ancak tipik olarak belirgin nüksetmeler veya remisyon dönemleri olmaksızın zayıflatıcı bir şeklidir. MS'li kişilerin yaklaşık %15'ine hastalığın birincil ilerleyici formu tanısı konur. Ocrevus'un FDA onayına kadar, PPMS için FDA onaylı herhangi bir tedavi mevcut değildi ve Ocrevus ve Ocrevus Zunovo, PPMS için onaylanmış tek tedavilerdi.

Nörobilimde Genentech hakkında p>

Sinirbilim, Genentech ve Roche'ta araştırma ve geliştirmenin önemli bir odağıdır. Amacımız, kronik ve potansiyel olarak yıkıcı hastalıkları olan insanların yaşamlarını iyileştirmeye yardımcı olacak yeni tedaviler geliştirmek için çığır açan bilimi takip etmektir.

Genentech ve Roche, aralarında multipl skleroz, felç, Alzheimer hastalığı, Huntington hastalığı, Parkinson hastalığı, Duchenne kas distrofisi ve otizm spektrum bozukluğunun da bulunduğu nörolojik bozukluklara yönelik bir düzineden fazla ilacı araştırıyor. Ortaklarımızla birlikte, günümüzün sinir bilimindeki en zorlu zorluklardan bazılarını çözmek için bilimsel anlayışın sınırlarını zorlamaya kararlıyız.

Genentech Erişim Çözümleri Hakkında

Erişim Çözümleri, Genentech'in, insanların ödeme gücü ne olursa olsun, kendilerine reçete edilen Genentech ilaçlarına erişmelerine yardımcı olma taahhüdünün bir parçasıdır. Access Solutions'ın kurum içi uzmanlardan oluşan ekibi, insanların erişim ve geri ödeme sürecinde ilerlemelerine yardımcı olmaya ve Amerika Birleşik Devletleri'nde sigortasız olan veya ilaçlarının cepten masraflarını karşılayamayan uygun hastalara yardım sağlamaya kendini adamıştır. Ekip bugüne kadar 2 milyondan fazla hastanın ihtiyaç duydukları ilaçlara erişmesine yardımcı oldu. Lütfen Access Solutions (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 ile iletişime geçin veya http://www.Genentech-Access adresini ziyaret edin. Daha fazla bilgi için com adresini ziyaret edin.

Genentech Hakkında

40 yılı aşkın bir süre önce kurulan Genentech, ciddi ve yaşamı tehdit eden hastaları tedavi etmek için ilaçları keşfeden, geliştiren, üreten ve ticarileştiren lider bir biyoteknoloji şirketidir. tıbbi durumlar. Roche Grubunun bir üyesi olan şirketin genel merkezi Güney San Francisco, Kaliforniya'da bulunmaktadır. Şirket hakkında daha fazla bilgi için lütfen http://www.gene.com adresini ziyaret edin.

Endikasyonlar ve Önemli Güvenlik Bilgileri

Ocrevus ve Ocrevus Zunovo nedir?

Ocrevus ve Ocrevus Zunovo, aşağıdakilerin tedavisinde kullanılan reçeteli ilaçlardır:

Yetişkinlerde klinik olarak izole sendromu, tekrarlayan-düzelen hastalığı ve aktif sekonder ilerleyici hastalığı içeren multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formları

Yetişkinlerde birincil ilerleyici MS.

Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'nun çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.

Ocrevus veya Ocrevus Zunovo'yu kimler almamalıdır?

Aşağıdaki durumlarda Ocrevus veya Ocrevus Zunovo almayın:

  • Aktif hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunuz varsa.
  • Yaşam boyu geçirdiyseniz. ocrelizumab'a karşı tehdit edici bir uygulama reaksiyonu.
  • Ocrelizumab, hyaluronidaz veya Ocrevus Zunovo'nun herhangi bir bileşenine karşı yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
  • Geçmişte Ocrevus veya Ocrevus Zunovo'ya veya bunların bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz sağlık uzmanınıza bildirin.

    Ocrevus ve Ocrevus Zunovo hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?

    Ocrevus ve Ocrevus Zunovo, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:

    İnfüzyon reaksiyonları (Ocrevus): İnfüzyon reaksiyonları, Ocrevus'un sık görülen bir yan etkisidir ve ciddi olabilir ve hastaneye kaldırılmanızı gerektirebilir. İnfüzyonunuz sırasında ve her OCREVUS infüzyonundan sonra en az 1 saat boyunca infüzyon reaksiyonunun belirti ve semptomları açısından izleneceksiniz.

    Enjeksiyon reaksiyonları (Ocrevus Zunovo): Enjeksiyon reaksiyonları, Ocrevus Zunovo'nun ciddi olabilen ve hastaneye kaldırılmanızı gerektirebilecek yaygın bir yan etkisidir. OCREVUS ZUNovo'yu aldığınızda enjeksiyon reaksiyonunun belirti ve semptomları açısından izleneceksiniz. Bu, ilk enjeksiyonunuzdan sonra en az 1 saat boyunca tüm enjeksiyonlar sırasında ve ilk enjeksiyonu takip eden tüm enjeksiyonlardan sonra en az 15 dakika boyunca gerçekleşecektir.

    Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız sağlık uzmanınıza veya hemşirenize söyleyin:

  • kaşıntılı cilt
  • nefes almada zorluk
  • mide bulantısı
  • nefes darlığı
  • döküntü
  • boğaz tahrişi veya ağrısı
  • baş ağrısı
  • yorgunluk
  • kurdeşen
  • baygınlık hissi
  • boğazın şişmesi
  • hızlı kalp atışı
  • yorgunluk
  • ateş
  • baş dönmesi
  • öksürme veya hırıltı
  • yüzünüzde kızarıklık (kızarma)
  • Ocrevus Zunovo için ayrıca:

  • enjeksiyon bölgesinde ağrı
  • şişlik
  • kızarıklık
  • Bunlar infüzyon ve enjeksiyon reaksiyonları uygulama sırasında veya uygulamadan sonraki 24 saate kadar gerçekleşebilir. Her infüzyon veya enjeksiyondan sonra yukarıda listelenen belirti veya semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen sağlık uzmanınızı aramanız önemlidir.

    Enfeksiyon:

    Enfeksiyonlar yaygın bir yan etkidir. Ocrevus ve Ocrevus Zunovo üst solunum yolu enfeksiyonları, alt solunum yolu enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları ve herpes enfeksiyonlarına yakalanma riskinizi artırır. Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'da yaşamı tehdit eden veya ölüme neden olabilen ciddi enfeksiyonlar meydana gelebilir. Bir enfeksiyonunuz varsa veya ateş, titreme, geçmeyen öksürük veya ağrılı idrara çıkma dahil aşağıdaki enfeksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz sağlık uzmanınıza bildirin. Herpes enfeksiyonunun belirtileri şunlardır: uçuk, zona, genital yaralar, deri döküntüsü, ağrı ve kaşıntı. Daha ciddi uçuk enfeksiyonunun belirtileri şunlardır: görmede değişiklikler, gözlerde kızarıklık veya göz ağrısı, şiddetli veya kalıcı baş ağrısı, boyun tutulması ve kafa karışıklığı. Tedavi sırasında veya Ocrevus veya Ocrevus Zunovo'nun son dozunu aldıktan sonra enfeksiyon belirtileri ortaya çıkabilir. Enfeksiyonunuz varsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin. Sağlık uzmanınız, enfeksiyonunuz geçinceye kadar Ocrevus veya Ocrevus Zunovo tedavinizi ertelemelidir.

    Hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu: Ocrelizumab tedavisine başlamadan önce, sağlık uzmanınız hepatit B viral enfeksiyonunu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Daha önce hepatit B virüsü enfeksiyonu geçirdiyseniz, Ocrevus veya Ocrevus Zunovo tedavisi sırasında veya sonrasında hepatit B virüsü tekrar aktif hale gelebilir. Hepatit B virüsünün tekrar aktif hale gelmesi (reaktivasyon olarak adlandırılır), karaciğer yetmezliği veya ölüm dahil ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir. Tedavi sırasında ve Ocrevus veya Ocrevus Zunovo almayı bıraktıktan sonra hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu riski altındaysanız, sağlık uzmanınız sizi izleyecektir.

    Bağışıklık sisteminin zayıflaması: Bağışıklık sistemini zayıflatan diğer ilaçlardan önce veya sonra alınan Ocrevus veya Ocrevus Zunovo enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir.

    Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): PML, genellikle ölüme veya ciddi sakatlığa yol açan nadir bir beyin enfeksiyonudur ve ocrelizumab ile rapor edilmiştir. PML semptomları günler veya haftalar içinde kötüleşir. Aşağıdaki sorunlar da dahil olmak üzere birkaç gün süren yeni veya kötüleşen nörolojik belirti veya semptomlarınız varsa hemen sağlık uzmanınızı aramanız önemlidir:

  • düşünme
  • görme yeteneği
  • kuvvet
  • denge
  • vücudunuzun bir tarafında zayıflık
  • kollarınızı veya bacaklarınızı kullanma
  • İmmünoglobülinlerde azalma: Ocrevus ve Ocrevus Zunovo bazı immünoglobulin türlerinde azalmaya neden olabilir. Sağlık uzmanınız kanınızdaki immünoglobulin düzeylerini kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.

    Ocrevus veya Ocrevus Zunovo'yu almadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdakiler de dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınızı bildirin:

  • enfeksiyonunuz varsa veya enfeksiyon olduğunu düşünüyorsanız. Bkz. “Ocrevus ve Ocrevus Zunovo hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?”
  • Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçları hiç aldınız, aldınız veya almayı planladınız mı veya almayı planladınız mı? MS için diğer tedaviler. Bu ilaçlar enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir.
  • Daha önce hepatit B geçirdiyseniz veya hepatit B virüsü taşıyıcısıysanız.
  • iltihaplı bağırsak hastalığı veya kolit geçmişiniz varsa.
  • yakın zamanda aşı yaptırdıysanız veya herhangi bir aşı yaptırmayı planlıyorsanız .
  • Ocrevus veya Ocrevus Zunovo tedavisine başlamadan en az 4 hafta önce gerekli 'canlı' veya 'canlı zayıflatılmış' aşıları yaptırmalısınız. Ocrevus veya Ocrevus Zunovo ile tedavi görüyorken ve sağlık uzmanınız size bağışıklık sisteminizin artık zayıflamadığını söyleyene kadar "canlı" veya "canlı zayıflatılmış" aşıları yaptırmamalısınız.

    Mümkünse, Ocrevus veya Ocrevus Zunovo tedavisine başlamadan en az 2 hafta önce 'canlı olmayan' aşıları yaptırmalısınız. Ocrevus veya Ocrevus Zunovo ile tedavi görürken mevsimsel grip aşısı da dahil olmak üzere herhangi bir canlı olmayan (inaktive) aşı yaptırmak istiyorsanız, sağlık uzmanınızla görüşün.

    Bebeğiniz varsa ve hamileliğiniz sırasında Ocrevus veya Ocrevus Zunovo aldıysanız, bebeğinizin sağlık uzmanına Ocrevus veya Ocrevus Zunovo alma konusunda bilgi vermeniz önemlidir, böylece bebeğinizin ne zaman aşılanması gerektiğine karar verebilirler.

    p>

  • hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'nun doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor. Ocrevus ve Ocrevus Zunovo tedavisi sırasında ve Ocrevus veya Ocrevus Zunovo'nun son dozunu aldıktan sonraki 6 ay boyunca doğum kontrolünü (doğum kontrolü) kullanmalısınız. Bu süre zarfında hangi doğum kontrol yönteminin sizin için uygun olduğunu sağlık uzmanınızla konuşun. Ocrevus veya Ocrevus Zunovo alırken hamile kalırsanız sağlık uzmanınıza bildirin.
  • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız. Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ocrevus veya Ocrevus Zunovo kullanıyorsanız bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.
  • Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

    Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'nun olası yan etkileri nelerdir?

    Ocrevus ve Ocrevus Zunovo aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • Meme kanseri dahil kanser (malignite) riski: Sağlık uzmanınızın meme kanseri için standart tarama yönergeleri hakkındaki talimatlarını izleyin.

  • Kolon iltihabı veya kolit: Aşağıdakiler gibi kolit belirtileriniz varsa sağlık uzmanınıza bildirin:
  • İshal (yumuşak dışkı) veya normalden daha sık bağırsak hareketi
  • Siyah, katran rengi, yapışkan veya kan veya mukus içeren dışkılar
  • Şiddetli mide bölgesinde (karın) ağrı veya hassasiyet
  • En sık görülen yan etkiler Ocrevus Zunovo'nun olası nedenleri arasında şunlar yer alır:

  • Enjeksiyon reaksiyonları
  • Solunum yolu enfeksiyonları
  • Deri enfeksiyonları
  • Bunlar Ocrevus ve Ocrevus Zunovo'nun olası tüm yan etkileri değildir.

    Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz. Yan etkileri (888) 835-2555 numaralı telefondan Genentech'e de bildirebilirsiniz.

    Daha fazla bilgi için https://www.Ocrevus.com adresine gidin veya 1-844-627-3887'yi arayın.

    Kaynak: Genentech

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler