FDA nyetujoni ODACTRA kanggo perawatan alergi bledug omah ing bocah cilik

Tindakake Drugslib ing

Februari 27, 2025 - Alk (Alkb: DC / OMX B) Dina iki ngumumake manawa alk Administrasi Odactra sing disetujoni ing bocah enom kanthi alergi Debu (HDM). ODACTRA saiki nuduhake kanggo nambani rhinitis alergen HDM, kanthi utawa tanpa konjungtivitis, ing bocah sing umur lima liwat 65.

obat alergi lan reliance.

persetujuan FDA minangka langkah penting ing upaya Alk kanggo nggawe kabeh papan pernapasan sing kasedhiya kanggo kabeh klompok umur - MD), ujar: "Aku seneng banget karo bocah enom, amarga iki bakal ngidini kita menehi penting lan potentially life-changing treatment option for children who experience troublesome symptoms and impaired quality of life related to their allergic disease. Bangunan lengkap babagan prasetya sing terus-terusan kanggo ngembangake obat inovatif sing adhedhasar bukti, saiki kita kudu nggawe ADACTRA® sing kasedhiya kanggo bocah-bocah liwat jaringan resensier AS lan liwat. "

Data sing nggawe dhasar persetujuan kalebu asil saka pediatric Ait Phase 3 Trial, MT-12, sing melu 1,460 bocah ing Amerika Lor lan Eropa. Kesahihan kasebut nuduhake khasiat lan safety perawatan ing bocah-bocah, lan asil kasebut diterbitake ing Jurnal ilmiah sing biso, yaiku limang yuta bocah, umur limang yuta nganti 11, duwe alergen pernafasan sing ora dikendhaleni. Mites bledug omah minangka panyebab umum saka alergi lan digandhengake karo asma.

Alking Alk Mite Alk's Gedung Tablet dipasarake minangka ODAKTRA® ing AS, minangka Acitarzax® ing Eropa lan sawetara pasar internasional, minangka mitike ™ ing Jepang, lan minangka sensimune ™ ing india. Nganti saiki, tablet wis disetujoni kanggo nggunakake bocah-bocah cilik ing Eropa lan Jepang. Review Regulasi sing cocog saiki terus ing Kanada.

Saliyane, review peraturan Tablet Alk uga kanggo digunakake ing bocah-bocah saiki lagi mlaku ing Eropa lan Kanada. Ulasan iki samesthine bakal ngrampungake ing 2025, sawise tablet Alk bakal disetujoni kanggo bocah, para remaja, lan wong diwasa ing pasar sing ana gandhengane.

Persetujuan ora samesthine kanggo mengaruhi Outlook Keuangan Alk kanggo 2025.

Perusahaan Farmaseutikal global sing fokus ing alergi lan asma alergi. Perawatan immunotherapy ('ait') lan produk lan layanan liyane kanggo wong sing duwe alergi lan dokter alergi. Kantor pusat ing Hørsholm, Denmark, Alk emplis sekitar 2,800 wong ing saindenging jagad lan didaftar ing Nasdaq Copenhagen. Temokake informasi luwih lengkap ing www.alk.net.

Source: Alk

Dikirim : 2025-03-01 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer