FDA схвалює Odactra для лікування алергії на кліщ домашнього пилу у дітей раннього віку
27 лютого 2025 р. - ALK (ALKB: DC / OMX: ALK B) сьогодні оголосив, що американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) затвердила таблетку ODACTRA ALK для використання у дітей раннього віку з домашнім пилом (HDM). Зараз ODACTRA показано, що лікувати алергічний риніт, спричинений HDM, у дітей або без кон'юнктивіту або без нього, у дітей віком від п’яти до 11 років, крім пацієнтів віком від 12 до 65 років.
odactra-це алергія на імунотерапію (AIT), яка розсіюється під язиком і допомагає пацієнтам зменшити їх алергічну симптоми та їх відношення до симптоматинства Затвердження FDA є важливим кроком у зусиллях ALK надати всі свої дихальні таблички доступними для всіх вікових груп - дітей, підлітків та дорослих - на всіх відповідних ринках. Важливий та потенційно змінюючий життєвий варіант лікування для дітей, які відчувають клопітні симптоми та порушують якість життя, пов’язану з їх алергічним захворюванням. Спираючись на нашу давню прихильність до розробки інноваційних лікарських засобів, заснованих на доказах, ми зараз сподіваємось на надання ODACTRA® доступним для дітей через наші мереж США, що займаються американськими, та на комерційних та державних ринках » Дані, що були основою для затвердження, включають результати найбільшого клінічного випробування фази 3 фази AIT, MT-12, в якому брали участь 1460 дітей у Північній Америці та Європі. Випробування продемонструвало ефективність та безпеку лікування у дітей, а результати нещодавно були опубліковані в авторитетному науковому журналі «Регіональне здоров'я Ланцета» - Європа. Домашні пилові кліщі є поширеною причиною алергії і тісно пов'язані з астмою. таблетки алергії на кліщ ALK від Alk продається як Odactra® у США, як Acarizax® в Європі та кілька міжнародних ринків, як Miticure ™ в Японії, і як Sensimune ™ в Індії. До цих пір планшет був затверджений для використання у дітей раннього віку в Європі та Японії. В даний час у Канаді триває відповідний регуляторний огляд. Очікується, що ці огляди завершаться у 2025 році, після чого всі таблетки ALK будуть затверджені для дітей, підлітків та дорослих на відповідних ринках. Не очікується, що схвалення не вплине на фінансові прогнози ALK на 2025 рік. про ALK ALK - це глобальна спеціальна фармацевтична компанія, орієнтована на алергію та алергічну астму. Він продає лікування імунотерапії алергії ("AIT") та інші продукти та послуги для людей з лікарями з алергією та алергією. Штаб -квартира в Hørsholm, Данія, ALK займає близько 2800 людей у всьому світі та занесена до NASDAQ Copenhagen. Знайдіть більше інформації на веб -сайті www.alk.net. Джерело: ALK Опубліковано : 2025-03-01 18:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова