إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار Ogsiveo لعلاج الأورام الرباطية

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بقلم لوري سولومون مراسل HealthDay

الأربعاء، 29 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023 -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Ogsiveo (nirogacestat) للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام رباطية متفاقمة ويحتاجون إلى علاج جهازي.

استندت الموافقة المخصصة للعلاج السريع والمتقدم إلى نتائج تجربة دولية متعددة المراكز حيث تم تعيين 142 مريضًا بالغًا يعانون من أورام رباطية متفاقمة غير قابلة للجراحة بشكل عشوائي لتلقي 150 ملجم من أوجسيفيو أو الدواء الوهمي عن طريق الفم مرتين في اليوم. .

أظهرت نتائج التجربة تحسنًا ملحوظًا سريريًا وإحصائيًا في البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرض بالنسبة لـ Ogsiveo مقارنةً بالعلاج الوهمي. وكانت هناك أيضًا فائدة ذات دلالة إحصائية لـ Ogsiveo في معدل الاستجابة الموضوعية (41 مقابل 8 بالمائة). ولوحظت فائدة إضافية للألم الذي أبلغ عنه المريض لصالح ذراع Ogsiveo.

"الأورام الرباطية هي أورام نادرة يمكن أن تؤدي إلى ألم شديد وإعاقة"، كما قال ريتشارد بازدور، مدير مركز التميز للأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان له. "ستوفر موافقة اليوم أول خيار علاجي معتمد للمرضى يتجاوز الجراحة والإشعاع."

تم منح الموافقة على Ogsiveo لشركة SpringWorks Therapeutics Inc.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2023-11-30 06:33

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية