FDA schvaluje přípravek Ogsiveo pro desmoidní nádory

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

STŘEDA, 29. listopadu 2023 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil tablety Ogsiveo (nirogacestat) pro dospělé pacienty s progredujícími desmoidními nádory, kteří vyžadují systémovou léčbu.

Schválení označené jako Fast Track and Breakthrough Therapy bylo založeno na výsledcích mezinárodní multicentrické studie, ve které bylo 142 dospělých pacientů s progredujícími desmoidními nádory, které nebylo možné podstoupit chirurgický zákrok, náhodně rozděleno do skupin, které dostávaly 150 mg přípravku Ogsiveo nebo placebo perorálně dvakrát denně. .

Výsledky studie ukázaly klinicky významné a statisticky významné zlepšení přežití bez progrese u přípravku Ogsiveo ve srovnání s placebem. U přípravku Ogsiveo byl rovněž pozorován statisticky významný přínos v míře objektivní odpovědi (41 oproti 8 procentům). Další přínos byl pozorován u pacientem hlášené bolesti ve prospěch ramene Ogsiveo.

"Desmoidní nádory jsou vzácné nádory, které mohou vést k silné bolesti a invaliditě," řekl Richard Pazdur, MD, ředitel Onkologického centra excelence FDA, v prohlášení. "Dnešní schválení nabídne pacientům první schválenou možnost léčby mimo chirurgii a ozařování."

Schválení společnosti Ogsiveo bylo uděleno společnosti SpringWorks Therapeutics Inc.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-11-30 06:33

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova