Ο FDA Εγκρίνει το Ogsiveo για Δεσμοειδή Όγκους

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Lori Solomon HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, 29 Νοεμβρίου 2023 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τα δισκία Ogsiveo (nirogacestat) για ενήλικες ασθενείς με εξελισσόμενους δεσμοειδείς όγκους που απαιτούν συστηματική θεραπεία.

Η έγκριση που ορίστηκε για την Fast Track and Breakthrough Therapy βασίστηκε σε αποτελέσματα από μια διεθνή, πολυκεντρική δοκιμή στην οποία 142 ενήλικες ασθενείς με εξελισσόμενους δεσμοειδείς όγκους που δεν επιδέχονται χειρουργική επέμβαση τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 150 mg Ogsiveo ή εικονικό φάρμακο από το στόμα δύο φορές την ημέρα .

Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή έδειξαν κλινικά σημαντική και στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου για το Ogsiveo σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Παρατηρήθηκε επίσης ένα στατιστικά σημαντικό όφελος για το Ogsiveo στο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (41 έναντι 8 τοις εκατό). Πρόσθετο όφελος παρατηρήθηκε για τον πόνο που αναφέρθηκε από τον ασθενή που ευνοούσε τον βραχίονα Ogsiveo.

"Οι δεσμοειδείς όγκοι είναι σπάνιοι όγκοι που μπορούν να οδηγήσουν σε έντονο πόνο και αναπηρία", δήλωσε ο Richard Pazdur, M.D., διευθυντής του Ογκολογικού Κέντρου Αριστείας του FDA σε μια δήλωση. "Η σημερινή έγκριση θα προσφέρει την πρώτη εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς πέρα ​​από τη χειρουργική επέμβαση και την ακτινοβολία."

Έγκριση του Ogsiveo χορηγήθηκε στην SpringWorks Therapeutics Inc.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2023-11-30 06:33

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά