FDA Nyetujoni Ogsiveo kanggo Tumor Desmoid

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

REBU, 29 Nov. 2023 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni tablet Ogsiveo (nirogacestat) kanggo pasien diwasa kanthi tumor desmoid sing terus maju sing mbutuhake perawatan sistemik.

Persetujuan sing ditunjuk kanggo Fast Track and Breakthrough Therapy adhedhasar asil uji coba multisenter internasional ing ngendi 142 pasien diwasa kanthi tumor desmoid sing terus maju ora bisa dioperasi, ditugasake kanthi acak nampa 150 mg Ogsiveo utawa plasebo kanthi lisan kaping pindho saben dina. .

Asil saka uji coba nuduhake peningkatan sing signifikan sacara klinis lan signifikan sacara statistik ing kaslametan tanpa kemajuan kanggo Ogsiveo dibandhingake karo plasebo. Ana uga keuntungan sing signifikan sacara statistik katon kanggo Ogsiveo ing tingkat respon objektif (41 versus 8 persen). Manfaat tambahan katon kanggo nyeri sing dilapurake dening pasien sing luwih milih lengen Ogsiveo.

"Tumor desmoid minangka tumor langka sing bisa nyebabake nyeri lan cacat sing abot," ujare Richard Pazdur, M.D., direktur Pusat Keunggulan FDA Onkologi, ing pratelan. "Persetujuan dina iki bakal menehi pilihan perawatan pisanan sing disetujoni kanggo pasien ngluwihi operasi lan radiasi."

Persetujuan Ogsiveo diwenehake marang SpringWorks Therapeutics Inc.

Informasi liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2023-11-30 06:33

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer