FDA Meluluskan Ogsiveo untuk Tumor Desmoid

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

RABU, 29 Nov. 2023 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan tablet Ogsiveo (nirogacestat) untuk pesakit dewasa dengan tumor desmoid yang semakin meningkat yang memerlukan rawatan sistemik.

Kelulusan yang ditetapkan oleh The Fast Track and Breakthrough Therapy adalah berdasarkan keputusan daripada percubaan antarabangsa berbilang pusat di mana 142 pesakit dewasa dengan tumor desmoid yang sedang berkembang tidak boleh menjalani pembedahan secara rawak ditugaskan untuk menerima 150 mg Ogsiveo atau plasebo secara lisan dua kali sehari .

Keputusan daripada percubaan menunjukkan peningkatan bermakna secara klinikal dan ketara secara statistik dalam survival tanpa perkembangan untuk Ogsiveo berbanding plasebo. Terdapat juga faedah yang ketara secara statistik dilihat untuk Ogsiveo dalam kadar tindak balas objektif (41 berbanding 8 peratus). Faedah tambahan dilihat untuk kesakitan yang dilaporkan oleh pesakit yang memihak pada lengan Ogsiveo.

"Tumor desmoid ialah tumor yang jarang berlaku yang boleh menyebabkan kesakitan dan ketidakupayaan yang teruk," kata Richard Pazdur, M.D., pengarah Pusat Kecemerlangan Onkologi FDA, dalam satu kenyataan. "Kelulusan hari ini akan menawarkan pilihan rawatan pertama yang diluluskan untuk pesakit di luar pembedahan dan radiasi."

Kelulusan Ogsiveo telah diberikan kepada SpringWorks Therapeutics Inc.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2023-11-30 06:33

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular