FDA aprova Ogsiveo para tumores desmóides

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 29 de novembro de 2023 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou comprimidos de Ogsiveo (nirogacestat) para pacientes adultos com tumores desmóides em progressão que necessitam de tratamento sistêmico.

A aprovação designada pela Fast Track and Breakthrough Therapy foi baseada nos resultados de um estudo multicêntrico internacional no qual 142 pacientes adultos com tumores desmóides progressivos não passíveis de cirurgia foram designados aleatoriamente para receber 150 mg de Ogsiveo ou placebo por via oral duas vezes ao dia. .

Os resultados do ensaio demonstraram uma melhoria clinicamente significativa e estatisticamente significativa na sobrevivência livre de progressão do Ogsiveo em comparação com o placebo. Houve também um benefício estatisticamente significativo observado para o Ogsiveo na taxa de resposta objetiva (41 versus 8 por cento). Benefício adicional foi observado na dor relatada pelo paciente favorecendo o braço Ogsiveo.

"Os tumores desmóides são tumores raros que podem causar dor intensa e incapacidade", disse Richard Pazdur, M.D., diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA, em um comunicado. "A aprovação de hoje oferecerá a primeira opção de tratamento aprovada para pacientes além da cirurgia e da radiação."

A aprovação do Ogsiveo foi concedida à SpringWorks Therapeutics Inc.

Mais informações

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2023-11-30 06:33

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares