FDA aproba Ogsiveo pentru tumorile desmoide

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Reporter HealthDay

MIERCURI, 29 noiembrie 2023 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat comprimatele Ogsiveo (nirogacestat) pentru pacienții adulți cu tumori desmoide în progresie care necesită tratament sistemic.

Aprobarea desemnată de Terapia Fast Track și Breakthrough s-a bazat pe rezultatele unui studiu internațional, multicentric, în care 142 de pacienți adulți cu tumori desmoide în progresie care nu pot fi supuși intervenției chirurgicale au fost repartizați aleatoriu pentru a primi 150 mg de Ogsiveo sau placebo pe cale orală de două ori pe zi .

Rezultatele studiului au arătat o îmbunătățire semnificativă clinic și semnificativă statistic a supraviețuirii fără progresie pentru Ogsiveo, comparativ cu placebo. A existat, de asemenea, un beneficiu semnificativ statistic observat pentru Ogsiveo în rata de răspuns obiectiv (41 față de 8 la sută). S-au observat beneficii suplimentare pentru durerea raportată de pacient care favorizează brațul Ogsiveo.

„Tumorile desmoide sunt tumori rare care pot duce la dureri severe și dizabilități”, a declarat Richard Pazdur, MD, director al Centrului de Excelență Oncologic FDA, într-un comunicat. „Aprobarea de astăzi va oferi prima opțiune de tratament aprobată pentru pacienți dincolo de intervenții chirurgicale și radiații.”

Aprobarea Ogsiveo a fost acordată SpringWorks Therapeutics Inc.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2023-11-30 06:33

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare