FDA одобрило Огсивео для лечения десмоидных опухолей

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

СРЕДА, 29 ноября 2023 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило таблетки Огзивео (нирогацестат) для взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными опухолями, которым требуется системное лечение.

Утверждение ускоренной и прорывной терапии было основано на результатах международного многоцентрового исследования, в котором 142 взрослых пациента с прогрессирующими десмоидными опухолями, не поддающимися хирургическому вмешательству, были случайным образом распределены для приема 150 мг Огсивео или плацебо перорально два раза в день. .

Результаты исследования показали клинически значимое и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с Огсивео по сравнению с плацебо. Также было отмечено статистически значимое преимущество Огзивео в частоте объективных ответов (41 против 8 процентов). Дополнительная польза наблюдалась в отношении боли, о которой сообщали пациенты, в пользу руки Ogsiveo.

«Десмоидные опухоли — это редкие опухоли, которые могут привести к сильной боли и инвалидности», — заявил в своем заявлении Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор Онкологического центра передового опыта FDA. «Сегодняшнее одобрение станет первым одобренным вариантом лечения для пациентов, выходящим за рамки хирургического вмешательства и лучевой терапии».

Одобрение Ogsiveo было получено компанией SpringWorks Therapeutics Inc.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-11-30 06:33

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова