FDA Desmoid Tümörler için Ogsiveo'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

Yazan: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

29 Kasım 2023, ÇARŞAMBA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, sistemik tedavi gerektiren, ilerleyen desmoid tümörleri olan yetişkin hastalar için Ogsiveo (nirogacestat) tabletlerini onayladı.

Hızlı Süreç ve Çığır Açan Terapi olarak belirlenen onay, ameliyata uygun olmayan ilerleyen desmoid tümörleri olan 142 yetişkin hastanın günde iki kez ağızdan 150 mg Ogsiveo veya plasebo almak üzere rastgele atandığı uluslararası, çok merkezli bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. .

Denemeden elde edilen sonuçlar, plaseboya kıyasla Ogsiveo için progresyonsuz sağkalım açısından klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösterdi. Objektif yanıt oranında da Ogsiveo'nun istatistiksel olarak anlamlı bir faydası görüldü (yüzde 41'e karşılık yüzde 8). Hastanın bildirdiği ağrının Ogsiveo kolu lehine ek faydası görüldü.

FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi direktörü Richard Pazdur, yaptığı açıklamada "Desmoid tümörler şiddetli ağrıya ve sakatlığa yol açabilen nadir tümörlerdir" dedi. "Bugünkü onay, hastalar için ameliyat ve radyasyonun ötesinde onaylanmış ilk tedavi seçeneğini sunacak."

Ogsiveo'nun onayı SpringWorks Therapeutics Inc.'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2023-11-30 06:33

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler