FDA схвалює Ogsiveo для десмоїдних пухлин

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

СЕРЕДА, 29 листопада 2023 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило таблетки Ogsiveo (нірогацестат) для дорослих пацієнтів із прогресуючою десмоїдною пухлиною, які потребують системного лікування.

Схвалення Fast Track and Breakthrough Therapy ґрунтувалося на результатах міжнародного багатоцентрового дослідження, у якому 142 дорослих пацієнтів із прогресуючою десмоїдною пухлиною, яка не піддається хірургічному втручанню, були випадковим чином розподілені на прийом 150 мг Ogsiveo або плацебо перорально двічі на день .

Результати дослідження показали клінічно значуще та статистично значуще покращення виживаності без прогресування для Ogsiveo порівняно з плацебо. Була також статистично значуща перевага, помічена для Ogsiveo щодо об’єктивної відповіді (41 проти 8 відсотків). Додаткову користь спостерігали для болю, про який повідомляли пацієнти, на користь руки Ogsiveo.

"Десмоїдні пухлини - це рідкісні пухлини, які можуть призвести до сильного болю та інвалідності", - сказав у заяві Річард Паздур, доктор медичних наук, директор онкологічного центру передового досвіду FDA. «Сьогоднішнє схвалення запропонує перший схвалений варіант лікування для пацієнтів, окрім операції та опромінення».

Схвалення Ogsiveo було надано SpringWorks Therapeutics Inc.

Більше інформації

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-11-30 06:33

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова