وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Ogsiveo (nirogacestat) للبالغين المصابين بالأورام الرباطية

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على دواء Ogsiveo (nirogacestat) للبالغين المصابين بالأورام الرباطية

ستامفورد، كونيتيكت، 27 نوفمبر 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تركز على الأمراض النادرة الشديدة والسرطان، اليوم أن منظمة الغذاء الأمريكية وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على OGSIVEO™ (nirogacestat)، وهو مثبط إنزيم غاما عن طريق الفم، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام رباطية متقدمة والذين يحتاجون إلى علاج جهازي. 1 منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا علاجًا خارقًا، ومسارًا سريعًا، وتسميات للأدوية اليتيمة نيروغاسيستات لعلاج الأورام الرباطية.

"يتشرف فريقنا بتقديم أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء للمرضى الذين يعانون من الأورام الرباطية. وقال ثاقب إسلام، الرئيس التنفيذي لشركة SpringWorks، إن هذا المجتمع كان ينتظر علاجًا فعالًا لا يؤدي إلى تقليص الأورام فحسب، بل أيضًا إلى تحسين الألم بشكل كبير، وهو أكثر الأعراض المنهكة التي أبلغ عنها الأشخاص المصابون بالأورام الرباطية. "نحن سعداء بالتصنيف الواسع، الذي يشمل جميع المرضى البالغين الذين تتقدم حالتهم ويشير على وجه التحديد إلى تحسن الألم، ونعتقد أن OGSIVEO لديه القدرة على أن يصبح المعيار الجديد للرعاية للأشخاص الذين يعانون من هذه الأورام المدمرة. هذه لحظة فاصلة بالنسبة لـ مجتمع الأورام الدبسية، ونود أن نعرب عن امتناننا للمرضى والعائلات والمحققين ومجموعات المناصرة المشاركة في رحلة إتاحة OGSIVEO في الولايات المتحدة."

الأورام الرباطية هي أورام أنسجة رخوة عدوانية وغزوية محليًا يمكن أن تؤدي إلى مراضة كبيرة. 2،3 بالإضافة إلى ذلك، عندما تتأثر الهياكل الحيوية، يمكن أن تكون الأورام الرباطية مهددة للحياة. 3 على الرغم من أنها لا تنتشر، إلا أن الأورام الرباطية غالبًا ما تكون مقاومة للعلاجات الجهازية الموجودة خارج الملصق وترتبط بمعدلات تكرار تصل إلى 77٪ بعد الاستئصال الجراحي.4-6 يوصي خبراء الأورام الرباطية وإرشادات العلاج الآن بالعلاجات الجهازية كتدخل في الخط الأول بدلاً من الجراحة لمعظم مواقع الورم التي تتطلب العلاج.6

"يمكن أن يكون للأورام الرباطية تأثير كبير على حياة الناس ويصعب إدارتها بسبب طبيعتها الغازية وارتفاع معدلات تكرارها. قال مرينال إم. غوندر، دكتوراه في الطب، وطبيب الأورام الساركوما في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان (MSK) في مدينة نيويورك، إن OGSIVEO هو علاج مبتكر للغاية مع بيانات فعالية توضح نشاطًا مفيدًا مضادًا للأورام وتحسنًا ملحوظًا في أعراض الورم الرباطي. محقق في تجربة المرحلة الثالثة من التمويل اللامركزي. "كطبيب معالج، كان من المشجع أن نرى في تجربة DeFi أن OGSIVEO حققت تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا عبر نقاط النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، مع التمتع أيضًا بملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه. وتمثل هذه الموافقة تقدمًا علاجيًا مهمًا للمرضى.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OGSIVEO على نتائج المرحلة الثالثة من تجربة DeFi، والتي تم نشرها في طبعة 9 مارس 2023 من مجلة New England Journal of Medicine.7 حققت OGSIVEO نقطة النهاية الأولية لتحسين البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS)، مما يدل على تحسن كبير إحصائيا على العلاج الوهمي مع انخفاض بنسبة 71٪ في خطر تطور المرض (نسبة الخطر (HR) = 0.29 (95٪ CI: 0.15، 0.55)؛ P <0.001). لم يتم الوصول إلى متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة (PFS) في ذراع OGSIVEO وكان 15.1 شهرًا في ذراع العلاج الوهمي. كان معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (ORR) استنادًا إلى RECIST v1.1 هو 41% مع OGSIVEO مقابل 8% مع الدواء الوهمي (P <0.001)؛ كان معدل الاستجابة الكاملة 7% في ذراع OGSIVEO و0% في ذراع الدواء الوهمي. كان متوسط ​​​​الوقت للاستجابة الأولى 5.6 شهرًا مع OGSIVEO و11.1 شهرًا مع الدواء الوهمي.7 كانت تحسينات PFS وORR لصالح OGSIVEO بغض النظر عن الخصائص الأساسية بما في ذلك الجنس وموقع الورم وبؤرة الورم وحالة العلاج والعلاجات السابقة والحالة الطفرية و تاريخ داء السلائل الغدي العائلي.7،8 أظهرت OGSIVEO أيضًا تحسينات مبكرة ومستمرة في النتائج التي أبلغ عنها المريض (PROs)، بما في ذلك الألم (P <0.001)، والأعراض الخاصة بالورم الرباطي (P <0.001)، والأداء الجسدي/الأدوار (P <0.001)، ونوعية الحياة المتعلقة بالصحة بشكل عام (P ≥0.01).7

عرضت شركة OGSIVEO ملفًا تعريفيًا للسلامة والتحمل يمكن التحكم فيه. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (> 15٪) التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يتلقون OGSIVEO هي الإسهال، وسمية المبيض، والطفح الجلدي، والغثيان، والتعب، والتهاب الفم، والصداع، وآلام البطن، والسعال، والثعلبة، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وضيق التنفس. يُرجى الاطلاع على معلومات السلامة المهمة أدناه، بما في ذلك التحذيرات والاحتياطات المتعلقة بالإسهال، وسمية المبيض، والسمية الكبدية، وسرطانات الجلد غير الميلانينية، وتشوهات الإلكتروليت، وسمية الجنين.1

"اليوم هو يوم استثنائي لمجتمع الأورام الرباطية. وقالت جين وايتنج، المدير التنفيذي الفخري والمؤسس المشارك لمؤسسة Desmoid Tumor Research Foundation: "إن هذه الموافقة هي تتويج لجهد تعاوني بين مجتمع المرضى والأوساط الأكاديمية وصناعة الأدوية الحيوية، الذين عملوا معًا بمثابرة ومثابرة لتطوير العلوم الواعدة". . "أملنا هو أن يستفيد المرضى وأسرهم من الوعي الأكبر بالأورام الرباطية، والتشخيص الأسرع، والنتائج الأفضل الآن بعد أن أصبح هناك علاج معتمد وفعال."

تكرس شركة SpringWorks جهودها لمساعدة المرضى الذين يعانون من الأورام الرباطية على الوصول إلى OGSIVEO وتقديم الدعم طوال رحلة علاجهم. وكجزء من هذا الالتزام، تقدم الشركة SpringWorks CareConnections™، وهو برنامج شامل لدعم المرضى يقدم خدمات شخصية لمرضى OGSIVEO المؤهلين، بما في ذلك معلومات التغطية التأمينية ودعم الوصول والمساعدة المالية والدعم التعليمي والعاطفي الشخصي. يمكن للأطباء والمرضى الاتصال بالرقم 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) أو زيارة www.springworkstxcares.com لمزيد من المعلومات.

سيكون OGSIVEO متاحًا للطلب من خلال الصيدليات المتخصصة وشبكة الموزعين المتخصصين في الولايات المتحدة خلال خمسة إلى عشرة أيام عمل. تتوقع SpringWorks تقديم طلب ترخيص تسويق لـ OGSIVEO في الأورام الرباطية إلى وكالة الأدوية الأوروبية في النصف الأول من عام 2024.

معلومات المؤتمر عبر الهاتف والبث عبر الويب

ستستضيف SpringWorks مؤتمرًا عبر الهاتف وبثًا عبر الإنترنت لمناقشة موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OGSIVEO يوم الثلاثاء 28 نوفمبر 2023، الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي. للانضمام إلى البث المباشر على الويب وعرض الشرائح المقابلة، يرجى النقر فوق هنا. للوصول إلى المكالمة المباشرة عبر الهاتف، يرجى التسجيل مسبقًا للمكالمة هنا. بمجرد اكتمال التسجيل، سيتم تزويد المشاركين برقم الاتصال ورمز المؤتمر للوصول إلى المكالمة. ستكون إعادة البث عبر الويب متاحة لفترة محدودة بعد الحدث على قسم المستثمرين والإعلام في موقع الشركة على https://ir.springworkstx.com.

نبذة عن OGSIVEO™ (نيروغاسيستات)

OGSIVEO™ (nirogacestat) هو مثبط إنتقائي لجزيء غاما صغير يتم تناوله عن طريق الفم ومعتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام رباطية متفاقمة ويحتاجون إلى علاج جهازي.

لم يتم اعتماد OGSIVEO لعلاج أي مؤشر آخر في الولايات المتحدة، أو لأي مؤشر في أي ولاية قضائية أخرى من قبل أي هيئة صحية أخرى.

تقوم شركة SpringWorks أيضًا بتقييم عقار nirogacestat كعلاج محتمل للمرضى الذين يعانون من أورام الخلايا الحبيبية في المبيض وللمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة كجزء من العديد من أنظمة العلاج المركب لعامل إنضاج الخلايا البائية (BCMA) بالتعاون مع قادة في الصناعة والأوساط الأكاديمية.< / ع>

معلومات هامة تتعلق بالسلامة

تحذيرات واحتياطات

  • الإسهال: حدث الإسهال لدى 84% من المرضى الذين عولجوا بـ OGSIVEO. وقعت أحداث الصف 3 في 16٪ من المرضى. مراقبة المرضى وإدارة استخدام الأدوية المضادة للإسهال. قم بتعديل الجرعة على النحو الموصى به.
  • سمية المبيض: قد تضعف الوظيفة الإنجابية والخصوبة لدى الإناث لدى المرضى الذين يعالجون بـ OGSIVEO. قد يعتمد التأثير على الخصوبة على عوامل مثل مدة العلاج وحالة وظيفة الغدد التناسلية في وقت العلاج. لم يتم تحديد التأثيرات طويلة المدى على الخصوبة. تقديم المشورة للمرضى حول المخاطر المحتملة لتسمم المبيض قبل بدء العلاج. راقب المرضى بحثًا عن تغيرات في انتظام الدورة الشهرية أو تطور أعراض نقص هرمون الاستروجين، بما في ذلك الهبات الساخنة والتعرق الليلي وجفاف المهبل.
  • التسمم الكبدي: حدثت ارتفاعات ALT أو AST في 30% و33% من المرضى على التوالي. حدثت ارتفاعات الصف الثالث لـ ALT أو AST (> 5 × ULN) في 6% و2.9% من المرضى. راقب اختبارات وظائف الكبد بانتظام وقم بتعديل الجرعة على النحو الموصى به.
  • سرطان الجلد غير الميلانيني: حدث سرطان الخلايا الحرشفية الجلدي الجديد وسرطان الخلايا القاعدية في 2.9% و1.4% من المرضى. على التوالى. قم بإجراء تقييمات جلدية قبل بدء استخدام OGSIVEO وبشكل روتيني أثناء العلاج.
  • تشوهات الإلكتروليت: حدث انخفاض في الفوسفات (65%) والبوتاسيوم (22%) في المرضى الذين عولجوا بـ OGSIVEO. حدث الفوسفات <2 ملغم >
  • سمية الجنين: أدى تناول عقار نيروغاسيستات عن طريق الفم إلى الجرذان الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء إلى سمية الجنين عند تعرض الأم أقل من تعرض الإنسان عند الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ مرتين يومياً. تقديم المشورة للنساء الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين. يُنصح الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ OGSIVEO ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    • التفاعلات العكسية

  • كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥15%) هي الإسهال، وسمية المبيض، والطفح الجلدي، والغثيان، والتعب، والتهاب الفم، والصداع، وآلام البطن. والسعال والثعلبة وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وضيق التنفس.
  • كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة التي تحدث في ≥2% من المرضى هي سمية المبيض (4%).
  • التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا (≥15%) انخفض الفوسفات، وزيادة الجلوكوز في البول، وزيادة بروتين البول، وزيادة AST، وزيادة ALT، وانخفاض البوتاسيوم.

    • تفاعلات الدواء

  • مثبطات ومحفزات CYP3A: تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A القوية أو المعتدلة (بما في ذلك منتجات الجريب فروت وبرتقال إشبيلية). ، وStarfruit) ومحفزات CYP3A القوية أو المعتدلة.
  • عوامل تقليل حمض المعدة: تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات مضخة البروتون وحاصرات H2. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، فيمكن تناول OGSIVEO مع مضادات الحموضة (على سبيل المثال، إعطاء OGSIVEO قبل ساعتين أو بعد ساعتين من استخدام مضادات الحموضة).
  • راجع معلومات الوصف الكاملة قبل وأثناء العلاج للتفاعلات الدوائية الهامة .

    • للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، اتصل بـ SpringWorks Therapeutics على الرقم 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    يُرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء لـ OGSIVEO لمزيد من المعلومات.

    حول الأورام الرباطية

    الأورام الرباطية (يشار إليها أحيانًا بالورم الليفي العدواني أو الورم الليفي الرباطي) هي أورام نادرة وعدوانية وغزوية موضعيًا للأنسجة الرخوة يمكن أن تكون خطيرة ومنهكة، وفي حالات نادرة عندما تتأثر الهياكل الحيوية، قد تهدد الحياة .2,3

    يتم تشخيص الأورام الرباطية بشكل شائع لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و44 عامًا، مع انتشار أعلى بمقدار مرتين إلى ثلاث مرات لدى الإناث.4،9 وتشير التقديرات إلى أنه يتم تشخيص ما بين 1000 إلى 1650 حالة جديدة سنويًا في الولايات المتحدة.9-11

    على الرغم من أنها لا تنتشر، إلا أن الأورام الرباطية ترتبط بمعدلات تكرار تصل إلى 77٪ بعد الاستئصال الجراحي. 4-6 يوصي خبراء الأورام الرباطية وإرشادات العلاج الآن بالعلاجات الجهازية كتدخل الخط الأول بدلاً من الجراحة لمعظم مواقع الورم تتطلب العلاج.6

    حول علاجات SpringWorks

    SpringWorks هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تطبق منهج الطب الدقيق لتطوير وتقديم أدوية تغير حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة شديدة والسرطان.

    تأسست شركة SpringWorks في عام 2017، ولديها خط أنابيب متنوع مستهدف للأورام يشمل الأورام الصلبة وسرطانات الدم، بما في ذلك التجارب السريرية على أنواع الأورام النادرة والسرطانات شديدة الانتشار والمحددة وراثيًا. OGSIVEO™، المعتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أورام رباطية متقدمة والذين يحتاجون إلى علاج جهازي، هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من SpringWorks. لقد مكّنها النهج الاستراتيجي لشركة SpringWorks والتميز التشغيلي في التطوير السريري من تطوير مرشحي منتجاتها الرئيسيين بسرعة إلى تجارب المرحلة الأخيرة والدخول في تعاونات متعددة مع مبتكرين في الصناعة والأوساط الأكاديمية لفتح الإمكانات الكاملة لمحفظتها وإنشاء المزيد من الحلول للمرضى. بالسرطان.

    لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.springworkstx.com

    بيانات SpringWorks التطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بأعمالنا وعملياتنا وظروفنا المالية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المعتقدات الحالية، التوقعات والافتراضات المتعلقة بمستقبل أعمالنا، والخطط والاستراتيجيات المستقبلية، وخطط التطوير والتسويق لدينا، ونتائجنا قبل السريرية والسريرية، وإمكانية أن يصبح OGSIVEO علاجًا جديدًا مهمًا للمرضى الذين يعانون من الأورام الرباطية، وإمكانية تطبيق ترخيص التسويق بالنسبة لـ nirogacestat، بالإضافة إلى البيانات المتعلقة بالظروف المستقبلية الأخرى. كلمات مثل، على سبيل المثال لا الحصر، "نتطلع إلى"، و"نعتقد"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"نقدر"، و"نعتزم"، و"نخطط"، و"سوف"، و"ينبغي"، و"يمكن"، "والتعبيرات أو الكلمات المشابهة تحدد البيانات التطلعية. قد تظهر مخاطر وشكوك جديدة من وقت لآخر، وليس من الممكن التنبؤ بجميع المخاطر والشكوك. تعتمد أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي على التوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في أي تطلعي. البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بما يلي: (1) نجاح جهودنا التسويقية فيما يتعلق بـ OGSIVEO، (2) خبرتنا المحدودة كشركة تجارية، (3) قدرتنا على الحصول على أو الحفاظ على التغطية الكافية والسداد لشركة OGSIVEO، (4) نجاح وتوقيت أنشطة تطوير منتجاتنا، بما في ذلك بدء واستكمال التجارب السريرية لـ SpringWorks، (5) توقعاتنا فيما يتعلق بالفائدة السريرية المحتملة لـ OGSIVEO للمرضى الذين يعانون من الأورام الرباطية، ( 6) إمكانية أن يصبح OGSIVEO المعيار الجديد لرعاية المرضى الذين يعانون من الأورام الرباطية، (7) توقعاتنا فيما يتعلق بإمكانيات السوق لـ OGSIVEO، (8) توقعاتنا فيما يتعلق بموعد توفر OGSIVEO، (9) حقيقة أن الخط الرئيسي هو أو قد لا تكون البيانات المؤقتة من دراسة سريرية تنبؤية بالنتائج النهائية أو الأكثر تفصيلاً لهذه الدراسة، أو نتائج الدراسات الأخرى الجارية أو المستقبلية، (خ) نجاح وتوقيت التجارب السريرية الجارية والمخططة لشركائنا في التعاون، (11) توقيت التقديمات والتفاعلات التنظيمية المخطط لها، بما في ذلك توقيت ونتائج القرارات التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والسلطات التنظيمية الأخرى، ومجالس مراجعة التحقيقات في التجارب السريرية المواقع وهيئات مراجعة المنشورات؛ (12) ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أو السلطات التنظيمية الأخرى ستطلب معلومات إضافية أو مزيدًا من الدراسات، أو قد تفشل أو ترفض الموافقة أو قد تؤخر الموافقة على مرشحي منتجاتنا، (13) قدرتنا على الحصول على موافقة تنظيمية على أي من منتجاتنا المرشحة أو الحفاظ على الموافقات التنظيمية الممنوحة لمنتجاتنا، (14) خططنا للبحث عن مرشحين إضافيين للمنتجات واكتشافها وتطويرها، (15) قدرتنا على الدخول في تعاونات لتطوير مرشحي المنتجات الجديدة، (16) قدرتنا على إنشاء وصيانة قدرات التصنيع، وقدراتنا وقدرات شركائنا في التعاون على تصنيع منتجاتنا ومرشحي المنتجات وتوسيع نطاق الإنتاج، (17) قدرتنا على الحفاظ على حماية كافية لبراءات الاختراع وتنفيذ مطالبات براءات الاختراع بنجاح ضد الأطراف الثالثة، و(18) قدرتنا على تلبية أي معالم محددة منصوص عليها هنا.

    باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، نحن لا نخطط لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا بشكل علني، سواء كان ذلك نتيجة لأي معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك. على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه لا يمكننا تقديم أي ضمان بأن هذه التوقعات سوف تثبت صحتها. وبناء على ذلك، يتم تحذير القراء من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية.

    لمزيد من المعلومات بشأن المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى التي قد تسبب اختلافات بين توقعات SpringWorks والنتائج الفعلية، يجب عليك مراجعة "عوامل الخطر" في البند 1A من الجزء الثاني من تقرير SpringWorks ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2023، بالإضافة إلى المناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات SpringWorks الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

    المراجع

    1 أوجسيفيو. معلومات الوصفة الطبية. شركة SpringWorks Therapeutics, Inc.

    2 سباراجليا إم، بيلان إي، دي توس أب. تصنيف منظمة الصحة العالمية لأورام الأنسجة الرخوة لعام 2020: الأخبار ووجهات النظر. باثولوجيكا. 2021;113(2):70-84. دوى:10.32074/1591-951X-213.

    3 Penel N، Chibon F، Salas S. الأورام الرباطية البالغة: علم الأحياء والإدارة والتجارب المستمرة. العملة Opin Oncol. 2017;29(4):268-274. دوى:10.1097/CCO.0000000000000374.

    4 سكوبيتز كم. بيولوجيا وعلاج الورم الليفي العدواني أو الورم الرباطي. مايو كلين بروك. 2017;92(6):947-964. دوى:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

    5 عيد الفصح DW، هالاسز NA. الاتجاهات الحديثة في إدارة الأورام الرباطية. ملخص 19 حالة ومراجعة الأدبيات. آن سورج. 198؛210(6):765-769. دوى:10.1097/00000658-198912000-00012.

    6 جرونشي أ، كاسبر ب، وآخرون. مجموعة عمل الورم الرباطي. إدارة الأورام الرباطية: نهج توجيهي عالمي مشترك قائم على الإجماع للمرضى البالغين والأطفال. يورو ي السرطان. 2020;127:96-107. دوى:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

    7 غوندر إم، راتان آر، ألسيندور تي، وآخرون. Nirogacestat، مثبط غاما سيكريتيز للأورام الرباطية. ن إنجل ي ميد. 2023;388:898-912. دوى:10.1056/NEJMoa2210140.

    8 البيانات الموجودة في الملف. شركة SpringWorks Therapeutics, Inc.

    9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. الاتجاهات الزمنية في حدوث وعلاج الورم الليفي العدواني خارج البطن والبطن: دراسة قائمة على السكان. آن سورج أونكول. 2015;22(9):2817-2823. دوى:10.1245/s10434-015-4632-y.

    سلسلة تقارير الأيتام العشرة: مجموعة الأمراض النادرة. انتشار وحدوث الأمراض النادرة: البيانات الببليوغرافية. رقم 1، يناير 2022. تم الوصول إليه في 24 نوفمبر 2023. https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /GB/Prevalence_of_rare_diseases_by_alphabetical_list.pdf.

    11 وزارة التجارة الأمريكية. مدونة الأخبار. يقدر عدد سكان الولايات المتحدة بـ 332,403,650 نسمة في 1 يناير 2022. تم الوصول إليه في 24 نوفمبر 2023. 5Jnmmi1qxBp5ceVqh-3PE8NYAokYWYov3NMERd_eVcl8CxHXx7NA9OV-CbIyMdpA7G8wnHE1gHWjyk0v_OyjRYhrWud1xmVaxLMigeWGlrPSeBQDUYawo-XfgjF_Qpd6RjclUs66g0qaqXoro62wkl rjNEg9-c9UIBMf0m2GelRvDgpao5M_Ol1es9JTcKboUTOEoxhgILpoLeA== " target="_blank" rel="nofollow noopener" aria-label="https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#: ~: (يفتح في علامة تبويب جديدة)">https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#:~:< / ع>

    المصدر: علاجات سبرينج ووركس

    نشر : 2023-11-28 08:32

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية