Η FDA εγκρίνει το Ogsiveo (nirogacestat) για ενήλικες με δεσμοειδή όγκους

Ακολουθήστε το Drugslib

Ο FDA εγκρίνει το Ogsiveo (nirogacestat) για ενήλικες με δεσμοειδή όγκους

STAMFORD, Conn., 27 Νοεμβρίου 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Η SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εμπορικού σταδίου που επικεντρώνεται στις σοβαρές σπάνιες ασθένειες και τον καρκίνο, ανακοίνωσε σήμερα ότι η U.S. και ο Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει το OGSIVEO™ (nirogacestat), έναν από του στόματος αναστολέα της γάμμα εκκριτάσης, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξελισσόμενους δεσμοειδείς όγκους που απαιτούν συστηματική θεραπεία. nirogacestat για τη θεραπεία δεσμοειδών όγκων.

«Η ομάδα μας έχει την τιμή να παρέχει την πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για ασθενείς με δεσμοειδή όγκους. Αυτή η κοινότητα περίμενε μια αποτελεσματική θεραπεία που όχι μόνο συρρικνώνει τους όγκους της, αλλά βελτιώνει επίσης σημαντικά τον πόνο, που είναι το πιο εξουθενωτικό σύμπτωμα που αναφέρουν άτομα που ζουν με δεσμοειδή όγκους», δήλωσε ο Saqib Islam, Διευθύνων Σύμβουλος της SpringWorks. "Είμαστε ικανοποιημένοι με την ευρεία ετικέτα, η οποία περιλαμβάνει όλους τους ενήλικες ασθενείς που εξελίσσονται και αναφέρεται συγκεκριμένα στη βελτίωση του πόνου και πιστεύουμε ότι το OGSIVEO έχει τη δυνατότητα να γίνει το νέο πρότυπο φροντίδας για τα άτομα που ζουν με αυτούς τους καταστροφικούς όγκους. Αυτή είναι μια σημαντική στιγμή για τους κοινότητα του όγκου desmoid και θα θέλαμε να εκφράσουμε την ευγνωμοσύνη μας στους ασθενείς, τις οικογένειες, τους ερευνητές και τις ομάδες υπεράσπισης που συμμετείχαν στο ταξίδι για τη διάθεση του OGSIVEO στις ΗΠΑ.»

Οι δεσμοειδείς όγκοι είναι τοπικά επιθετικοί και διεισδυτικοί όγκοι μαλακών μορίων που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική νοσηρότητα.2,3 Επιπλέον, όταν επηρεάζονται ζωτικές δομές, οι δεσμοειδείς όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή.3 Αν και δεν δίνουν μεταστάσεις, οι δεσμοειδείς όγκοι είναι συχνά ανθεκτικά στις υπάρχουσες συστηματικές θεραπείες εκτός ετικέτας και σχετίζονται με ποσοστά υποτροπής έως και 77% μετά από χειρουργική εκτομή.4-6 Οι ειδικοί του Desmoid όγκου και οι κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας προτείνουν πλέον συστηματικές θεραπείες ως παρέμβαση πρώτης γραμμής αντί για χειρουργική επέμβαση για τις περισσότερες τοποθεσίες όγκου που απαιτούν θεραπεία.6

"Οι δεσμοειδείς όγκοι μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων και είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν λόγω της επεμβατικής φύσης τους και των υψηλών ποσοστών υποτροπής. Το OGSIVEO είναι μια εξαιρετικά καινοτόμος θεραπεία με δεδομένα αποτελεσματικότητας που καταδεικνύουν τόσο σημαντική αντικαρκινική δράση όσο και σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα του δεσμοειδούς όγκου», δήλωσε ο Mrinal M. Gounder, M.D., ιατρός ογκολόγος σαρκώματος στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) στη Νέα Υόρκη και ερευνητής στη δοκιμή Phase 3 DeFi. «Ως θεράπων ιατρός, ήταν ενθαρρυντικό να διαπιστώσουμε στη δοκιμή DeFi ότι το OGSIVEO πέτυχε στατιστικά σημαντικές και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στα κύρια και σε όλα τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία, ενώ είχε επίσης ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας. Αυτή η έγκριση αντιπροσωπεύει μια σημαντική θεραπευτική πρόοδο για τους ασθενείς.»

Η έγκριση του OGSIVEO από τον FDA βασίζεται στα αποτελέσματα από τη δοκιμή Phase 3 DeFi, τα οποία δημοσιεύθηκαν στην έκδοση 9 Μαρτίου 2023 του New England Journal of Medicine. (PFS), καταδεικνύοντας στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο με 71% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου (αναλογία κινδύνου (HR) = 0,29 (95% CI: 0,15, 0,55), p< 0,001). Ο διάμεσος PFS δεν επιτεύχθηκε στο σκέλος του OGSIVEO και ήταν 15,1 μήνες στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) με βάση το RECIST v1.1 ήταν 41% με το OGSIVEO έναντι 8% με το εικονικό φάρμακο (p<0,001). το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης ήταν 7% στο σκέλος του OGSIVEO και 0% στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Ο διάμεσος χρόνος έως την πρώτη ανταπόκριση ήταν 5,6 μήνες με το OGSIVEO και 11,1 μήνες με εικονικό φάρμακο.7 Οι βελτιώσεις PFS και ORR ήταν υπέρ του OGSIVEO ανεξάρτητα από τα βασικά χαρακτηριστικά όπως το φύλο, την τοποθεσία του όγκου, την εστία του όγκου, την κατάσταση θεραπείας, προηγούμενες θεραπείες, κατάσταση μετάλλαξης και ιστορικό οικογενούς αδενωματώδους πολύποδας.7,8 Το OGSIVEO έδειξε επίσης πρώιμες και παρατεταμένες βελτιώσεις στα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή (PROs), συμπεριλαμβανομένου του πόνου (p<0,001), των δεσμοειδών συμπτωμάτων του όγκου (p<0,001), της φυσικής λειτουργίας/λειτουργίας του ρόλου (p <0,001) και τη συνολική ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (p≤0,01).7

Η OGSIVEO παρουσίασε ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>15%) που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν OGSIVEO ήταν διάρροια, τοξικότητα των ωοθηκών, εξάνθημα, ναυτία, κόπωση, στοματίτιδα, πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, βήχας, αλωπεκία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και δύσπνοια. Δείτε παρακάτω Σημαντικές Πληροφορίες για την Ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων Προειδοποιήσεων και Προφυλάξεων σχετικά με τη διάρροια, την τοξικότητα των ωοθηκών, την ηπατοτοξικότητα, τους μη μελανωματικούς καρκίνους του δέρματος, τις ανωμαλίες ηλεκτρολυτών και την εμβρυϊκή τοξικότητα.1

«Σήμερα είναι μια εξαιρετική μέρα για την κοινότητα του δεσμοειδούς όγκου. Αυτή η έγκριση είναι το αποκορύφωμα μιας συλλογικής προσπάθειας μεταξύ της κοινότητας των ασθενών, της ακαδημαϊκής κοινότητας και της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, οι οποίοι εργάστηκαν μαζί με επιμονή και επιμονή για την προώθηση της πολλά υποσχόμενης επιστήμης», δήλωσε η Jeanne Whiting, Εκτελεστική Διευθύντρια Emeritus και Συνιδρυτής του Ιδρύματος Desmoid Tumor Research. . «Ελπίζουμε ότι οι ασθενείς και οι οικογένειές τους θα επωφεληθούν από τη μεγαλύτερη ευαισθητοποίηση των δεσμοειδών όγκων, τις ταχύτερες διαγνώσεις και τα καλύτερα αποτελέσματα τώρα που υπάρχει μια εγκεκριμένη και αποτελεσματική θεραπεία».

Το SpringWorks είναι αφιερωμένο στο να βοηθά ασθενείς με δεσμοειδείς όγκους να έχουν πρόσβαση στο OGSIVEO και να παρέχει υποστήριξη καθ' όλη τη διάρκεια του θεραπευτικού τους ταξιδιού. Ως μέρος αυτής της δέσμευσης, η Εταιρεία εισάγει το SpringWorks CareConnections™, ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών που προσφέρει εξατομικευμένες υπηρεσίες σε επιλέξιμους ασθενείς OGSIVEO, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών ασφαλιστικής κάλυψης και υποστήριξης πρόσβασης, οικονομικής βοήθειας και εξατομικευμένης εκπαιδευτικής και συναισθηματικής υποστήριξης. Οι γιατροί και οι ασθενείς μπορούν να επικοινωνήσουν με το 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) ή να επισκεφτούν τη διεύθυνση www.springworkstxcares.com για περισσότερες πληροφορίες.

Το OGSIVEO θα είναι διαθέσιμο για παραγγελία μέσω εξειδικευμένου φαρμακείου και δικτύου εξειδικευμένων διανομέων στις Ηνωμένες Πολιτείες εντός πέντε έως δέκα εργάσιμων ημερών. Η SpringWorks αναμένει να υποβάλει Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας για το OGSIVEO σε δεσμοειδή όγκους στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το πρώτο εξάμηνο του 2024.

Πληροφορίες κλήσης συνδιάσκεψης και μετάδοσης web

Το SpringWorks θα φιλοξενήσει μια κλήση συνδιάσκεψης και μια διαδικτυακή μετάδοση για να συζητηθεί η έγκριση της FDA του OGSIVEO την Τρίτη, 28 Νοεμβρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET. Για να συμμετάσχετε στη ζωντανή μετάδοση μέσω διαδικτύου και να προβάλετε τις αντίστοιχες διαφάνειες, κάντε κλικ στο εδώ. Για να αποκτήσετε πρόσβαση στη ζωντανή κλήση μέσω τηλεφώνου, εγγραφείτε εκ των προτέρων για την κλήση εδώ. Μόλις ολοκληρωθεί η εγγραφή, οι συμμετέχοντες θα λάβουν έναν αριθμό κλήσης και έναν κωδικό διάσκεψης για πρόσβαση στην κλήση. Μια επανάληψη της διαδικτυακής μετάδοσης θα είναι διαθέσιμη για περιορισμένο χρονικό διάστημα μετά την εκδήλωση στην ενότητα Επενδυτές και ΜΜΕ του ιστότοπου της Εταιρείας στη διεύθυνση Πληροφορίες συνταγογράφησης για το OGSIVEO για περισσότερες πληροφορίες.

Σχετικά με τους Δεσμοειδείς Όγκους

Οι δεσμοειδείς όγκοι (μερικές φορές αναφέρονται ως επιθετική ινομάτωση ή δεσμοειδής ινωμάτωση) είναι σπάνιοι, επιθετικοί, τοπικά διηθητικοί όγκοι των μαλακών ιστών που μπορεί να είναι σοβαροί, εξουθενωτικοί και, σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν επηρεάζονται ζωτικές δομές, απειλητικές για τη ζωή .2,3

Οι δεσμοειδείς όγκοι διαγιγνώσκονται συχνότερα σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 20 και 44 ετών, με δύο έως τρεις φορές υψηλότερο επιπολασμό στις γυναίκες.4,9 Υπολογίζεται ότι διαγιγνώσκονται 1.000-1.650 νέες περιπτώσεις ετησίως στις Ηνωμένες Πολιτείες.9-11

Αν και δεν δίνουν μεταστάσεις, οι δεσμοειδείς όγκοι συνδέονται με ποσοστά υποτροπής έως και 77% μετά από χειρουργική εκτομή.4-6 Οι ειδικοί του δεσμοειδούς όγκου και οι κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας προτείνουν πλέον συστηματικές θεραπείες ως παρέμβαση πρώτης γραμμής αντί για χειρουργική επέμβαση για τις περισσότερες τοποθεσίες όγκου που απαιτεί θεραπεία.6

Σχετικά με την SpringWorks Therapeutics

Η SpringWorks είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εμπορικού σταδίου που εφαρμόζει μια ιατρική προσέγγιση ακριβείας για την ανάπτυξη και την παροχή φαρμάκων που αλλάζουν τη ζωή για άτομα με σοβαρές σπάνιες ασθένειες και καρκίνο.

Η SpringWorks ιδρύθηκε το 2017 και διαθέτει έναν διαφοροποιημένο στοχευμένο ογκολογικό αγωγό που καλύπτει συμπαγείς όγκους και αιματολογικούς καρκίνους, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών σε σπάνιους τύπους όγκων και εξαιρετικά διαδεδομένους, γενετικά καθορισμένους καρκίνους. Το OGSIVEO™, εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξελισσόμενους δεσμοειδείς όγκους που απαιτούν συστηματική θεραπεία, είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία της SpringWorks από τον FDA. Η στρατηγική προσέγγιση και η λειτουργική αριστεία της SpringWorks στην κλινική ανάπτυξη της επέτρεψαν να προωθήσει γρήγορα τα κύρια υποψήφια προϊόντα της σε δοκιμές τελευταίου σταδίου και να συνάψει πολλαπλές συνεργασίες με καινοτόμους στη βιομηχανία και τον ακαδημαϊκό κόσμο για να ξεκλειδώσει το πλήρες δυναμικό του χαρτοφυλακίου της και να δημιουργήσει περισσότερες λύσεις για τους ασθενείς με καρκίνο.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.springworkstx.com

Μελλοντικές δηλώσεις του SpringWorks

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει "προβλέψεις δηλώσεις" κατά την έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995, όπως τροποποιήθηκε, σχετικά με τις επιχειρήσεις, τις λειτουργίες και τις οικονομικές συνθήκες μας, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των τρεχουσών πεποιθήσεων, προσδοκίες και υποθέσεις σχετικά με το μέλλον της επιχείρησής μας, μελλοντικά σχέδια και στρατηγικές, τα σχέδια ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης, τα προκλινικά και κλινικά μας αποτελέσματα, η δυνατότητα για το OGSIVEO να γίνει μια σημαντική νέα θεραπεία για ασθενείς με δεσμοειδείς όγκους, η δυνατότητα για Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας για το nirogacestat, καθώς και δηλώσεις σχετικά με άλλες μελλοντικές καταστάσεις. Λέξεις όπως, ενδεικτικά, «ανυπομονώ», «πιστεύω», «αναμένω», «προβλέπω», «εκτίμηση», «σκοπεύω», «σχεδιάζω», «θα», «θα έπρεπε» και «θα μπορούσε, » και παρόμοιες εκφράσεις ή λέξεις, προσδιορίζουν μελλοντικές δηλώσεις. Νέοι κίνδυνοι και αβεβαιότητες ενδέχεται να εμφανίζονται κατά καιρούς και δεν είναι δυνατό να προβλεφθούν όλοι οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες. Οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και πεποιθήσεις της διοίκησης και υπόκεινται σε έναν αριθμό κινδύνων, αβεβαιοτήτων και σημαντικών παραγόντων που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά γεγονότα ή αποτελέσματα από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται από οποιονδήποτε μελλοντικό δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, κινδύνους που σχετίζονται με: (i) την επιτυχία των προσπαθειών εμπορευματοποίησής μας σε σχέση με την OGSIVEO, (ii) την περιορισμένη εμπειρία μας ως εμπορική εταιρεία, (iii) την ικανότητά μας να αποκτήσουμε ή να διατηρήσουμε επαρκή κάλυψη και αποζημίωση για το OGSIVEO, (iv) την επιτυχία και το χρονοδιάγραμμα των δραστηριοτήτων ανάπτυξης προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης και της ολοκλήρωσης των κλινικών δοκιμών της SpringWorks, (v) τις προσδοκίες μας σχετικά με το πιθανό κλινικό όφελος του OGSIVEO για ασθενείς με δεσμοειδείς όγκους, ( vi) τη δυνατότητα για το OGSIVEO να γίνει το νέο πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με δεσμοειδή όγκους, (vii) τις προσδοκίες μας σχετικά με το δυναμικό της αγοράς για το OGSIVEO, (viii) τις προσδοκίες μας σχετικά με το πότε θα είναι διαθέσιμο το OGSIVEO, (ix) το γεγονός ότι η αρχική ή ενδιάμεσα δεδομένα από μια κλινική μελέτη ενδέχεται να μην είναι προγνωστικά για τα τελικά ή πιο λεπτομερή αποτελέσματα αυτής της μελέτης ή των αποτελεσμάτων άλλων εν εξελίξει ή μελλοντικών μελετών, (x) την επιτυχία και το χρονοδιάγραμμα των συνεχιζόμενων και προγραμματισμένων κλινικών δοκιμών των συνεργατών μας, (xi) το χρονοδιάγραμμα των προγραμματισμένων ρυθμιστικών υποβολών και αλληλεπιδράσεων μας, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου και του αποτελέσματος των αποφάσεων που λαμβάνονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και άλλες ρυθμιστικές αρχές, επιτροπές αναθεώρησης ερευνών σε κλινικές δοκιμές τοποθεσίες και φορείς αναθεώρησης δημοσιεύσεων· (xii) εάν η FDA, ο EMA ή άλλες ρυθμιστικές αρχές θα απαιτήσουν πρόσθετες πληροφορίες ή περαιτέρω μελέτες, ή ενδέχεται να αποτύχουν ή να αρνηθούν να εγκρίνουν ή ενδέχεται να καθυστερήσουν την έγκριση των υποψηφίων προϊόντων μας, (xiii) την ικανότητά μας να λάβουμε ρυθμιστική έγκριση για οποιοδήποτε από τα υποψήφια προϊόντα μας ή να διατηρήσουμε τις ρυθμιστικές εγκρίσεις που χορηγούνται για τα προϊόντα μας, (xiv) τα σχέδιά μας για έρευνα, ανακάλυψη και ανάπτυξη πρόσθετων υποψηφίων προϊόντων, (xv) ικανότητά μας να συνάπτουμε συνεργασίες για την ανάπτυξη νέων υποψηφίων προϊόντων, (xvi) την ικανότητά μας να καθιερώνουμε και να διατηρούμε τις κατασκευαστικές ικανότητες και τις ικανότητές μας και των συνεργατών μας να κατασκευάζουν τα προϊόντα μας και τα υποψήφια προϊόντα μας και την παραγωγή σε κλίμακα, (xvii) την ικανότητά μας να διατηρούμε επαρκή προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και να επιβάλλουμε επιτυχώς αξιώσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά τρίτων και (xviii) την ικανότητά μας να ικανοποιούμε οποιαδήποτε συγκεκριμένα ορόσημα που ορίζονται εδώ.

Εκτός εάν απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία, δεν σκοπεύουμε να ενημερώσουμε ή να αναθεωρήσουμε δημόσια οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται στο παρόν, είτε ως αποτέλεσμα οποιωνδήποτε νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων, αλλαγών συνθηκών ή άλλου είδους. Παρόλο που πιστεύουμε ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες δηλώσεις για το μέλλον είναι εύλογες, δεν μπορούμε να δώσουμε καμία διαβεβαίωση ότι αυτές οι προσδοκίες θα αποδειχθούν σωστές. Συνεπώς, οι αναγνώστες προειδοποιούνται να μην βασίζονται αδικαιολόγητα σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους, τις αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν διαφορές μεταξύ των προσδοκιών της SpringWorks και των πραγματικών αποτελεσμάτων, θα πρέπει να ανατρέξετε στους "Παράγοντες Κινδύνου" στο Στοιχείο 1Α του Μέρους ΙΙ της Τριμηνιαίας Έκθεσης της SpringWorks στο Έντυπο 10-Q για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2023, καθώς και συζητήσεις για πιθανούς κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους σημαντικούς παράγοντες σε άλλες καταθέσεις της SpringWorks στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς.

Αναφορές

1 OGSIVEO. Πληροφορίες Συνταγογράφησης. SpringWorks Therapeutics, Inc.

2 Sbaraglia M, Bellan E, Dei Tos AP. Η ταξινόμηση όγκων μαλακών ιστών του ΠΟΥ για το 2020: νέα και προοπτικές. Pathologica. 2021; 113 (2): 70-84. doi:10.32074/1591-951X-213.

3 Penel N, Chibon F, Salas S. Δεσμοειδή όγκοι ενηλίκων: βιολογία, διαχείριση και συνεχείς δοκιμές. Curr Opin Oncol. 2017; 29 (4): 268-274. doi:10.1097/CCO.0000000000000374.

4 Skubitz KM. Βιολογία και θεραπεία επιθετικής ινωμάτωσης ή δεσμοειδούς όγκου. Mayo Clin Proc. 2017; 92 (6): 947-964. doi:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

5 Πάσχα DW, Halasz NA. Πρόσφατες τάσεις στη διαχείριση δεσμοειδών όγκων. Περίληψη 19 περιπτώσεων και ανασκόπηση της βιβλιογραφίας. Ann Surg. 1989, 210(6):765-769. doi:10.1097/00000658-198912000-00012.

6 Gronchi A, Kasper B, et al. Ομάδα Εργασίας Desmoid Tumor. Η διαχείριση των δεσμοειδών όγκων: μια κοινή παγκόσμια κατευθυντήρια προσέγγιση βασισμένη στη συναίνεση για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Eur J Καρκίνος. 2020; 127:96-107. doi:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

7 Gounder M, Ratan R, Alcindor T, et al. Nirogacestat, ένας αναστολέας γάμμα-εκκριτάσης για δεσμοειδείς όγκους. N Engl J Med. 2023; 388:898-912. doi:10.1056/NEJMoa2210140.

8 Δεδομένα σε αρχείο. SpringWorks Therapeutics, Inc.

9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. Χρονικές τάσεις στη συχνότητα εμφάνισης και τη θεραπεία της εξωκοιλιακής και της κοιλιακής επιθετικής ινωμάτωσης: μια μελέτη με βάση τον πληθυσμό. Ann Surg Oncol. 2015; 22(9):2817-2823. doi:10.1245/s10434-015-4632-y.

10 Σειρά Αναφορών Orphanet: Συλλογή σπάνιων ασθενειών. Επιπολασμός και επίπτωση σπάνιων ασθενειών: βιβλιογραφικά δεδομένα. Αριθμός 1, Ιανουάριος 2022. Πρόσβαση στις 24 Νοεμβρίου 2023. https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /GB/Prevalence_of_rare_diseases_by_alphabetical_list.pdf.

11 Υπουργείο Εμπορίου των Η.Π.Α. Ιστολόγιο ειδήσεων. Ο πληθυσμός των Η.Π.Α. εκτιμάται σε 332.403.650 την 1η Ιανουαρίου 2022. Πρόσβαση στις 24 Νοεμβρίου 2023. https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#:~:

Πηγή: SpringWorks Therapeutics

Δημοσιεύτηκε : 2023-11-28 08:32

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά