FDA Menyetujui Ogsiveo (nirogacestat) untuk Orang Dewasa dengan Tumor Desmoid

Ikuti Drugslib di

FDA Menyetujui Ogsiveo (nirogacestat) untuk Orang Dewasa dengan Tumor Desmoid

STAMFORD, Connecticut, 27 November 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), sebuah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berfokus pada penyakit langka dan kanker yang parah, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pangan AS dan Badan Pengawas Obat (FDA) telah menyetujui OGSIVEO™ (nirogacestat), penghambat sekretase gamma oral, untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor desmoid progresif yang memerlukan pengobatan sistemik.1 FDA sebelumnya memberikan terapi terobosan, jalur cepat, dan sebutan obat yatim piatu kepada nirogacestat untuk pengobatan tumor desmoid.

“Tim kami merasa terhormat untuk memberikan terapi pertama yang disetujui FDA untuk pasien dengan tumor desmoid. Komunitas ini telah menunggu pengobatan efektif yang tidak hanya mengecilkan tumor mereka tetapi juga secara signifikan mengurangi rasa sakit, yang merupakan gejala paling melemahkan yang dilaporkan oleh orang-orang yang hidup dengan tumor desmoid,” kata Saqib Islam, Chief Executive Officer SpringWorks. “Kami senang dengan label luas ini, yang mencakup semua pasien dewasa yang mengalami perkembangan dan secara khusus merujuk pada perbaikan rasa sakit, dan percaya bahwa OGSIVEO memiliki potensi untuk menjadi standar perawatan baru bagi orang-orang yang hidup dengan tumor yang mematikan ini. Ini adalah momen penting bagi komunitas tumor desmoid dan kami ingin mengucapkan terima kasih kepada pasien, keluarga, penyelidik, dan kelompok advokasi yang terlibat dalam perjalanan untuk menyediakan OGSIVEO di AS.”

Tumor desmoid adalah tumor jaringan lunak yang agresif dan invasif secara lokal yang dapat menyebabkan morbiditas besar.2,3 Selain itu, ketika struktur vital terkena dampak, tumor desmoid dapat mengancam jiwa.3 Meskipun tidak bermetastasis, tumor desmoid sering kali refrakter terhadap terapi sistemik yang tidak diberi label dan dikaitkan dengan tingkat kekambuhan hingga 77% setelah reseksi bedah.4-6 Pakar tumor desmoid dan pedoman pengobatan kini merekomendasikan terapi sistemik sebagai intervensi lini pertama dibandingkan pembedahan untuk sebagian besar lokasi tumor yang memerlukan terapi sistemik. pengobatan.6

“Tumor desmoid dapat berdampak signifikan pada kehidupan manusia dan sulit ditangani karena sifatnya yang invasif dan tingkat kekambuhan yang tinggi. OGSIVEO adalah terapi yang sangat inovatif dengan data kemanjuran yang menunjukkan aktivitas antitumor yang berarti dan perbaikan yang signifikan dalam gejala tumor desmoid,” kata Mrinal M. Gounder, M.D., ahli onkologi medis sarkoma di Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) di New York City dan sebuah penyelidik dalam uji coba DeFi Fase 3. “Sebagai dokter yang merawat, sangat menggembirakan melihat uji coba DeFi bahwa OGSIVEO mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis di seluruh titik akhir primer dan sekunder, sekaligus memiliki profil keamanan yang dapat dikelola. Persetujuan ini mewakili kemajuan terapi yang penting bagi pasien.”

Persetujuan FDA terhadap OGSIVEO didasarkan pada hasil uji coba DeFi Fase 3, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine edisi 9 Maret 2023.7 OGSIVEO mencapai titik akhir utama dalam meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit (PFS), menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo dengan penurunan risiko perkembangan penyakit sebesar 71% (rasio hazard (HR) = 0,29 (95% CI: 0,15, 0,55); p< 0,001). Median PFS tidak tercapai pada kelompok OGSIVEO dan 15,1 bulan pada kelompok plasebo. Tingkat respons objektif terkonfirmasi (ORR) berdasarkan RECIST v1.1 adalah 41% dengan OGSIVEO versus 8% dengan plasebo (p<0,001); tingkat respons lengkap adalah 7% pada kelompok OGSIVEO dan 0% pada kelompok plasebo. Waktu rata-rata untuk mendapatkan respons pertama adalah 5,6 bulan dengan OGSIVEO dan 11,1 bulan dengan plasebo.7 Perbaikan PFS dan ORR mendukung OGSIVEO terlepas dari karakteristik awal termasuk jenis kelamin, lokasi tumor, fokus tumor, status pengobatan, pengobatan sebelumnya, status mutasi, dan riwayat poliposis adenomatosa familial.7,8 OGSIVEO juga menunjukkan perbaikan dini dan berkelanjutan pada hasil yang dilaporkan pasien (PRO), termasuk nyeri (p<0,001), gejala spesifik tumor desmoid (p<0,001), fungsi fisik/peran (p <0,001), dan kualitas hidup terkait kesehatan secara keseluruhan (p≤0,01).7

OGSIVEO menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang dapat dikelola. Efek samping paling umum (>15%) yang dilaporkan pada pasien yang menerima OGSIVEO adalah diare, toksisitas ovarium, ruam, mual, kelelahan, stomatitis, sakit kepala, sakit perut, batuk, alopecia, infeksi saluran pernapasan atas, dan dispnea. Silakan lihat Informasi Keselamatan Penting di bawah, termasuk Peringatan & Tindakan Pencegahan terkait diare, toksisitas ovarium, hepatotoksisitas, kanker kulit non-melanoma, kelainan elektrolit, dan toksisitas embrio-janin.1

“Hari ini adalah hari yang luar biasa bagi komunitas tumor desmoid. Persetujuan ini adalah puncak dari upaya kolaboratif antara komunitas pasien, akademisi, dan industri biofarmasi, yang bekerja sama dengan kegigihan dan ketekunan untuk memajukan ilmu pengetahuan yang menjanjikan,” kata Jeanne Whiting, Direktur Eksekutif Emeritus dan Salah Satu Pendiri Desmoid Tumor Research Foundation . “Harapan kami adalah pasien dan keluarga mereka akan mendapatkan manfaat dari kesadaran yang lebih besar terhadap tumor desmoid, diagnosis yang lebih cepat, dan hasil yang lebih baik sekarang karena terdapat pengobatan yang disetujui dan efektif.”

SpringWorks berdedikasi untuk membantu pasien dengan tumor desmoid mengakses OGSIVEO dan memberikan dukungan sepanjang perjalanan pengobatan mereka. Sebagai bagian dari komitmen ini, Perusahaan memperkenalkan SpringWorks CareConnections™, program dukungan pasien komprehensif yang menawarkan layanan yang dipersonalisasi kepada pasien OGSIVEO yang memenuhi syarat, termasuk informasi cakupan asuransi dan dukungan akses, bantuan keuangan, serta dukungan pendidikan dan emosional yang dipersonalisasi. Dokter dan pasien dapat menghubungi 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) atau mengunjungi www.springworkstxcares.com untuk informasi lebih lanjut.

OGSIVEO akan tersedia untuk dipesan melalui apotek khusus dan jaringan distributor khusus di Amerika Serikat dalam waktu lima hingga sepuluh hari kerja. SpringWorks berencana untuk mengajukan Permohonan Otorisasi Pemasaran untuk OGSIVEO pada tumor desmoid kepada Badan Obat Eropa pada paruh pertama tahun 2024.

Informasi Panggilan Konferensi dan Webcast

SpringWorks akan mengadakan panggilan konferensi dan webcast untuk membahas persetujuan FDA atas OGSIVEO pada hari Selasa, 28 November 2023, pukul 8:00 pagi ET. Untuk bergabung dengan webcast langsung dan melihat slide terkait, silakan klik di sini. Untuk mengakses panggilan langsung melalui telepon, silakan lakukan praregistrasi untuk panggilan tersebut di sini. Setelah pendaftaran selesai, peserta akan diberikan nomor panggilan masuk dan kode konferensi untuk mengakses panggilan. Pemutaran ulang webcast akan tersedia dalam waktu terbatas setelah acara berlangsung di bagian Investor dan Media di situs web Perusahaan di https://ir.springworkstx.com.

Tentang OGSIVEO™ (nirogacestat)

OGSIVEO™ (nirogacestat) adalah penghambat sekretase gamma molekul kecil selektif oral yang disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor desmoid progresif yang memerlukan pengobatan sistemik.

OGSIVEO tidak disetujui untuk pengobatan indikasi lain apa pun di Amerika Serikat, atau untuk indikasi apa pun di yurisdiksi lain mana pun oleh otoritas kesehatan lain mana pun.

SpringWorks juga mengevaluasi nirogacestat sebagai pengobatan potensial untuk pasien dengan tumor sel granulosa ovarium dan untuk pasien dengan multiple myeloma sebagai bagian dari beberapa rejimen terapi kombinasi agen pematangan sel B (BCMA) yang bekerja sama dengan para pemimpin di industri dan akademisi.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN

  • Diare: Diare terjadi pada 84% pasien yang diobati dengan OGSIVEO. Peristiwa tingkat 3 terjadi pada 16% pasien. Pantau pasien dan kelola dengan menggunakan obat antidiare. Ubah dosis sesuai anjuran.
  • Toksisitas Ovarium: Fungsi reproduksi dan kesuburan wanita mungkin terganggu pada pasien yang diobati dengan OGSIVEO. Dampak terhadap kesuburan mungkin bergantung pada faktor-faktor seperti durasi terapi dan kondisi fungsi gonad pada saat pengobatan. Efek jangka panjang terhadap kesuburan belum diketahui. Anjurkan pasien mengenai potensi risiko toksisitas ovarium sebelum memulai pengobatan. Pantau pasien untuk mengetahui perubahan keteraturan siklus menstruasi atau perkembangan gejala defisiensi estrogen, termasuk rasa panas, keringat malam, dan kekeringan pada vagina.
  • Hepatotoksisitas: Peningkatan ALT atau AST terjadi pada pasien masing-masing 30% dan 33% pasien. Peningkatan ALT atau AST tingkat 3 (>5 × ULN) terjadi pada 6% dan 2,9% pasien. Pantau tes fungsi hati secara teratur dan ubah dosis sesuai anjuran.
  • Kanker Kulit Non-Melanoma: Karsinoma sel skuamosa kulit dan karsinoma sel basal baru terjadi pada 2,9% dan 1,4% pasien, masing-masing. Lakukan evaluasi dermatologis sebelum memulai OGSIVEO dan secara rutin selama pengobatan.
  • Kelainan Elektrolit: Penurunan fosfat (65%) dan kalium (22%) terjadi pada pasien yang diobati dengan OGSIVEO. Fosfat <2 mg/dL terjadi pada 20% pasien. Penurunan kalium tingkat 3 terjadi pada 1,4% pasien. Pantau kadar fosfat dan kalium secara teratur dan berikan suplemen jika diperlukan. Ubah dosis sesuai anjuran.
  • Toksisitas Embrio-Janin: Pemberian nirogacestat oral pada tikus hamil selama periode organogenesis mengakibatkan toksisitas embrio-janin pada paparan ibu di bawah paparan manusia pada periode tersebut. dosis yang dianjurkan 150 mg dua kali sehari. Anjurkan wanita hamil tentang potensi risiko pada janin. Anjurkan wanita dan pria yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan OGSIVEO dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir.

    • REAKSI SAMPING

  • Reaksi merugikan yang paling umum (≥15%) adalah diare, toksisitas ovarium, ruam, mual, kelelahan, stomatitis, sakit kepala, sakit perut , batuk, alopecia, infeksi saluran pernapasan atas, dan sesak napas.
  • Reaksi merugikan serius yang terjadi pada ≥2% pasien adalah toksisitas ovarium (4%).
  • Kelainan laboratorium yang paling umum (≥15%) mengalami penurunan fosfat, peningkatan glukosa urin, peningkatan protein urin, peningkatan AST, peningkatan ALT, dan penurunan kalium.

    • INTERAKSI OBAT

  • Inhibitor dan Penginduksi CYP3A: Hindari penggunaan bersamaan dengan inhibitor CYP3A kuat atau sedang (termasuk produk jeruk bali, jeruk Seville , dan belimbing wuluh) dan penginduksi CYP3A kuat atau sedang.
  • Agen Pengurang Asam Lambung: Hindari penggunaan bersamaan dengan penghambat pompa proton dan penghambat H2. Jika penggunaan bersamaan tidak dapat dihindari, OGSIVEO dapat diberikan dengan antasida (misalnya, berikan OGSIVEO 2 jam sebelum atau 2 jam setelah penggunaan antasida).
  • Konsultasikan Informasi Peresepan lengkap sebelum dan selama perawatan untuk interaksi obat yang penting .

    • Untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan, hubungi SpringWorks Therapeutics di 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

    Silakan lihat selengkapnya Informasi Peresepan untuk OGSIVEO untuk informasi lebih lanjut.

    Tentang Tumor Desmoid

    Tumor desmoid (terkadang disebut sebagai fibromatosis agresif, atau fibromatosis desmoid) jarang terjadi, agresif, tumor invasif lokal pada jaringan lunak yang dapat menjadi serius, melemahkan, dan, dalam kasus yang jarang terjadi ketika struktur vital terkena dampaknya, mengancam jiwa. .2,3

    Tumor desmoid paling sering didiagnosis pada pasien berusia antara 20 dan 44 tahun, dengan prevalensi dua hingga tiga kali lebih tinggi pada wanita.4,9 Diperkirakan terdapat 1.000-1.650 kasus baru yang didiagnosis setiap tahunnya. di Amerika Serikat.9-11

    Meskipun tidak bermetastasis, tumor desmoid dikaitkan dengan tingkat kekambuhan hingga 77% setelah reseksi bedah.4-6 Pakar tumor desmoid dan pedoman pengobatan kini merekomendasikan terapi sistemik sebagai intervensi lini pertama dibandingkan pembedahan untuk sebagian besar lokasi tumor membutuhkan pengobatan.6

    Tentang Terapi SpringWorks

    SpringWorks adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang menerapkan pendekatan pengobatan presisi untuk mengembangkan dan memberikan obat-obatan yang mengubah hidup bagi orang-orang dengan penyakit langka dan kanker yang parah.

    Didirikan pada tahun 2017, SpringWorks memiliki jaringan onkologi bertarget yang terdiversifikasi yang mencakup tumor padat dan kanker hematologi, termasuk uji klinis pada jenis tumor langka dan kanker yang sangat umum dan ditentukan secara genetik. OGSIVEO™, yang disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor desmoid progresif yang memerlukan pengobatan sistemik, adalah terapi pertama yang disetujui FDA dari SpringWorks. Pendekatan strategis dan keunggulan operasional SpringWorks dalam pengembangan klinis telah memungkinkannya dengan cepat memajukan kandidat produk unggulannya ke uji coba tahap akhir dan menjalin berbagai kolaborasi dengan inovator di industri dan akademisi untuk membuka potensi penuh portofolionya dan menciptakan lebih banyak solusi bagi pasien. dengan kanker.

    Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.springworkstx.com

    Pernyataan Berwawasan ke Depan SpringWorks

    Siaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” dalam pengertian Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, sebagaimana telah diubah, berkaitan dengan bisnis, operasi, dan kondisi keuangan kami, termasuk, namun tidak terbatas pada, keyakinan saat ini, ekspektasi dan asumsi mengenai masa depan bisnis kami, rencana dan strategi masa depan, rencana pengembangan dan komersialisasi kami, hasil praklinis dan klinis kami, potensi OGSIVEO menjadi pengobatan baru yang penting bagi pasien tumor desmoid, potensi Permohonan Izin Edar untuk nirogacestat, serta pernyataan terkait kondisi masa depan lainnya. Kata-kata seperti, namun tidak terbatas pada, “menantikan,” “percaya,” “mengharapkan,” “mengantisipasi,” “memperkirakan,” “berniat,” “merencanakan,” “akan,” “seharusnya” dan “bisa, ” dan ungkapan atau kata-kata serupa, mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Risiko dan ketidakpastian baru mungkin muncul dari waktu ke waktu, dan tidak semua risiko dan ketidakpastian dapat diprediksi. Setiap pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini didasarkan pada ekspektasi dan keyakinan manajemen saat ini dan tunduk pada sejumlah risiko, ketidakpastian, dan faktor penting yang dapat menyebabkan peristiwa atau hasil aktual berbeda secara material dari apa yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan. pernyataan yang terkandung dalam siaran pers ini, termasuk, namun tidak terbatas pada, risiko yang berkaitan dengan: (i) keberhasilan upaya komersialisasi kami sehubungan dengan OGSIVEO, (ii) terbatasnya pengalaman kami sebagai perusahaan komersial, (iii) kemampuan kami untuk memperoleh atau mempertahankan cakupan dan penggantian biaya yang memadai untuk OGSIVEO, (iv) keberhasilan dan waktu kegiatan pengembangan produk kami, termasuk permulaan dan penyelesaian uji klinis SpringWorks, (v) harapan kami mengenai potensi manfaat klinis OGSIVEO untuk pasien dengan tumor desmoid, ( vi) potensi OGSIVEO untuk menjadi standar perawatan baru bagi pasien tumor desmoid, (vii) ekspektasi kami mengenai potensi pasar OGSIVEO, (viii) ekspektasi kami mengenai kapan OGSIVEO akan tersedia, (ix) fakta bahwa topline atau data sementara dari suatu studi klinis mungkin tidak dapat memprediksi hasil akhir atau hasil yang lebih rinci dari studi tersebut, atau hasil dari studi lain yang sedang berlangsung atau di masa depan, (x) keberhasilan dan waktu uji klinis yang sedang berlangsung dan direncanakan oleh mitra kolaborasi kami, (xi) waktu penyampaian dan interaksi peraturan yang kami rencanakan, termasuk waktu dan hasil keputusan yang dibuat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), Badan Obat Eropa (EMA) dan otoritas pengatur lainnya, badan peninjau investigasi pada uji klinis situs dan badan peninjau publikasi; (xii) apakah FDA, EMA, atau otoritas pengatur lainnya akan memerlukan informasi tambahan atau studi lebih lanjut, atau mungkin gagal atau menolak untuk menyetujui atau mungkin menunda persetujuan terhadap kandidat produk kami, (xiii) kemampuan kami untuk mendapatkan persetujuan peraturan atas kandidat produk kami yang mana pun atau mempertahankan persetujuan peraturan yang diberikan untuk produk-produk kami, (xiv) rencana kami untuk meneliti, menemukan dan mengembangkan kandidat produk tambahan, (xv) kemampuan kami untuk mengadakan kolaborasi untuk pengembangan kandidat produk baru, (xvi) kemampuan kami untuk membangun dan memelihara kemampuan manufaktur, dan kemampuan kami dan mitra kolaborasi kami untuk memproduksi produk kami dan calon produk serta meningkatkan skala produksi, (xvii) kemampuan kami untuk mempertahankan perlindungan paten yang memadai dan berhasil menegakkan klaim paten terhadap pihak ketiga, dan (xviii) kemampuan kami untuk memenuhi persyaratan apa pun pencapaian tertentu yang ditetapkan di sini.

    Kecuali jika diwajibkan oleh hukum yang berlaku, kami tidak berencana memperbarui atau merevisi secara publik pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, perubahan keadaan, atau lainnya. Meskipun kami yakin bahwa ekspektasi yang tercermin dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut adalah wajar, kami tidak dapat memberikan jaminan bahwa ekspektasi tersebut akan terbukti benar. Oleh karena itu, pembaca diperingatkan untuk tidak terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini.

    Untuk informasi lebih lanjut mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang dapat menyebabkan perbedaan antara ekspektasi SpringWorks dan hasil aktual, Anda harus meninjau “Faktor Risiko” di Butir 1A Bagian II Laporan Kuartalan SpringWorks di Formulir 10-Q untuk kuartal yang berakhir pada tanggal 30 September 2023, serta diskusi tentang potensi risiko, ketidakpastian, dan faktor penting lainnya dalam pengajuan SpringWorks lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa.

    Referensi

    1 OGSIVEO. Informasi Peresepan. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    2 Sbaraglia M, Bellan E, Dei Tos AP. Klasifikasi Tumor Jaringan Lunak WHO 2020: berita dan perspektif. Patologika. 2021;113(2):70-84. doi:10.32074/1591-951X-213.

    3 Penel N, Chibon F, Salas S. Tumor desmoid dewasa: biologi, manajemen, dan uji coba yang sedang berlangsung. Opini Saat Ini Oncol. 2017;29(4):268-274. doi:10.1097/CCO.0000000000000374.

    4 Skubitz KM. Biologi dan pengobatan fibromatosis agresif atau tumor desmoid. Proc Mayo Clin. 2017;92(6):947-964. doi:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

    5 DW Paskah, Halasz NA. Tren terkini dalam pengelolaan tumor desmoid. Ringkasan 19 kasus dan tinjauan literatur. Ann Bedah. 1989;210(6):765-769. doi:10.1097/00000658-198912000-00012.

    6 Gronchi A, Kasper B, dkk. Kelompok Kerja Tumor Desmoid. Penatalaksanaan tumor desmoid: pendekatan pedoman berbasis konsensus global bersama untuk pasien dewasa dan anak. Kanker Eur J. 2020;127:96-107. doi:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

    7 Gounder M, Ratan R, Alcindor T, dkk. Nirogacestat, Inhibitor Gamma-Secretase untuk Tumor Desmoid. N Engl J Med. 2023;388:898-912. doi:10.1056/NEJMoa2210140.

    8 Data dalam file. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. Tren waktu dalam kejadian dan pengobatan fibromatosis agresif ekstra-abdominal dan abdominal: studi berbasis populasi. Ann Bedah Oncol. 2015;22(9):2817-2823. doi:10.1245/s10434-015-4632-y.

    10 Seri Laporan Orphanet: Kumpulan Penyakit Langka. Prevalensi dan kejadian penyakit langka: data bibliografi. Nomor 1, Januari 2022. Diakses 24 November 2023. https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /GB/Prevalensi_penyakit_langka_oleh_alphabetical_list.pdf.

    11 Departemen Perdagangan AS. Blog Berita. Populasi AS diperkirakan mencapai 332.403.650 pada 1 Januari 2022. Diakses pada 24 November 2023. https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#:~:

    Sumber: Terapi SpringWorks

    Diposting : 2023-11-28 08:32

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer