FDA keurt Ogsiveo (nirogacestat) goed voor volwassenen met desmoïdtumoren

Volg Drugslib op

FDA keurt Ogsiveo (nirogacestat) goed voor volwassenen met desmoïdtumoren

STAMFORD, Conn., 27 november 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat zich richt op ernstige zeldzame ziekten en kanker, heeft vandaag aangekondigd dat het Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft OGSIVEO™ (nirogacestat), een orale gamma-secretaseremmer, goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met voortschrijdende desmoïdtumoren die een systemische behandeling nodig hebben.1 De FDA heeft eerder de status van baanbrekende therapie, fast track en weesgeneesmiddel toegekend aan nirogacestat voor de behandeling van desmoïdtumoren.

“Ons team is vereerd om de eerste door de FDA goedgekeurde therapie te leveren voor patiënten met desmoïdtumoren. Deze gemeenschap heeft gewacht op een effectieve behandeling die niet alleen de tumoren doet krimpen, maar ook de pijn aanzienlijk verbetert, wat het meest invaliderende symptoom is dat wordt gerapporteerd door mensen met desmoïdtumoren”, aldus Saqib Islam, Chief Executive Officer van SpringWorks. “We zijn blij met het brede label, dat alle voortschrijdende volwassen patiënten omvat en specifiek verwijst naar verbetering van de pijn, en geloven dat OGSIVEO het potentieel heeft om de nieuwe zorgstandaard te worden voor mensen die met deze verwoestende tumoren leven. Dit is een keerpunt voor de desmoid-tumorgemeenschap en we willen graag onze dank betuigen aan de patiënten, families, onderzoekers en belangengroepen die betrokken zijn bij het traject om OGSIVEO beschikbaar te maken in de VS.”

Desmoïdtumoren zijn lokaal agressieve en invasieve tumoren van zacht weefsel die tot aanzienlijke morbiditeit kunnen leiden.2,3 Bovendien kunnen desmoïdtumoren, wanneer vitale structuren worden aangetast, levensbedreigend zijn.3 Hoewel ze niet uitzaaien, kunnen desmoïdtumoren zijn vaak ongevoelig voor bestaande off-label systemische therapieën en gaan gepaard met recidiefpercentages tot 77% na chirurgische resectie.4-6 Desmoïdtumorexperts en behandelrichtlijnen bevelen nu systemische therapieën aan als eerstelijnsinterventie in plaats van chirurgie voor de meeste tumorlocaties die behandeling.6

“Desmoïdtumoren kunnen een aanzienlijke impact hebben op het leven van mensen en zijn moeilijk te behandelen vanwege hun invasieve aard en het hoge recidiefpercentage. OGSIVEO is een zeer innovatieve therapie met werkzaamheidsgegevens die zowel betekenisvolle antitumoractiviteit als een significante verbetering van de desmoïdtumorsymptomen aantonen”, aldus Mrinal M. Gounder, M.D., medisch oncoloog voor sarcoom bij het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) in New York City en een onderzoeker in de Fase 3 DeFi-studie. “Als behandelend arts was het bemoedigend om in het DeFi-onderzoek te zien dat OGSIVEO statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen bereikte op de primaire en alle belangrijke secundaire eindpunten, terwijl het ook een beheersbaar veiligheidsprofiel had. Deze goedkeuring betekent een belangrijke therapeutische vooruitgang voor patiënten.”

De FDA-goedkeuring van OGSIVEO is gebaseerd op de resultaten van de Fase 3 DeFi-studie, die zijn gepubliceerd in de editie van 9 maart 2023 van de New England Journal of Medicine.7 OGSIVEO voldeed aan het primaire eindpunt van het verbeteren van de progressievrije overleving (PFS), wat een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo aantoont met een reductie van 71% in het risico op ziekteprogressie (hazard ratio (HR) = 0,29 (95% BI: 0,15; 0,55); p< 0,001). De mediane PFS werd niet bereikt in de OGSIVEO-arm en bedroeg 15,1 maanden in de placebo-arm. Het bevestigde objectieve responspercentage (ORR) op basis van RECIST v1.1 was 41% met OGSIVEO versus 8% met placebo (p<0,001); het volledige responspercentage was 7% in de OGSIVEO-arm en 0% in de placebo-arm. De mediane tijd tot de eerste respons was 5,6 maanden met OGSIVEO en 11,1 maanden met placebo.7 PFS- en ORR-verbeteringen waren in het voordeel van OGSIVEO, ongeacht baselinekenmerken zoals geslacht, tumorlocatie, tumorfocaliteit, behandelingsstatus, eerdere behandelingen, mutatiestatus en geschiedenis van familiale adenomateuze polyposis.7,8 OGSIVEO toonde ook vroege en aanhoudende verbeteringen aan in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO’s), waaronder pijn (p<0,001), desmoïdtumor-specifieke symptomen (p<0,001), fysiek/rolfunctioneren (p<0,001). <0,001), en algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (p≤0,01).7

OGSIVEO vertoonde een beheersbaar veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel. De meest voorkomende bijwerkingen (>15%) die werden gemeld bij patiënten die OGSIVEO kregen, waren diarree, ovariële toxiciteit, huiduitslag, misselijkheid, vermoeidheid, stomatitis, hoofdpijn, buikpijn, hoesten, alopecia, infectie van de bovenste luchtwegen en kortademigheid. Zie de Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder, inclusief waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot diarree, ovariële toxiciteit, hepatotoxiciteit, niet-melanoom huidkanker, elektrolytenafwijkingen en embryo-foetale toxiciteit.1

“Vandaag is een buitengewone dag voor de desmoïdtumorgemeenschap. Deze goedkeuring is het resultaat van een gezamenlijke inspanning tussen de patiëntengemeenschap, de academische wereld en de biofarmaceutische industrie, die met vasthoudendheid en volharding hebben samengewerkt om veelbelovende wetenschap vooruit te helpen”, aldus Jeanne Whiting, uitvoerend directeur emeritus en medeoprichter van de Desmoid Tumor Research Foundation. . “Onze hoop is dat patiënten en hun families zullen profiteren van een groter bewustzijn van desmoïdtumoren, snellere diagnoses en betere resultaten nu er een goedgekeurde en effectieve behandeling is.”

SpringWorks is toegewijd aan het helpen van patiënten met desmoïdtumoren om toegang te krijgen tot OGSIVEO en het bieden van ondersteuning tijdens hun behandeltraject. Als onderdeel van deze verbintenis introduceert het bedrijf SpringWorks CareConnections™, een uitgebreid patiëntenondersteuningsprogramma dat gepersonaliseerde diensten biedt aan in aanmerking komende OGSIVEO-patiënten, inclusief informatie over verzekeringsdekking en toegang tot ondersteuning, financiële hulp en gepersonaliseerde educatieve en emotionele ondersteuning. Artsen en patiënten kunnen contact opnemen met 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) of www.springworkstxcares.com bezoeken voor meer informatie.

OGSIVEO kan binnen vijf tot tien werkdagen worden besteld via een speciaal apotheek- en speciaaldistributienetwerk in de Verenigde Staten. SpringWorks verwacht in de eerste helft van 2024 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van OGSIVEO voor desmoïdtumoren in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau.

Informatie over conferentiegesprekken en webcasts

SpringWorks zal op dinsdag 28 november 2023 om 8:00 uur ET een telefonische vergadering en webcast organiseren om de FDA-goedkeuring van OGSIVEO te bespreken. Om deel te nemen aan de live webcast en de bijbehorende dia's te bekijken, klikt u op hier. Om telefonisch toegang te krijgen tot de live oproep, dient u zich vooraf te registreren voor de oproep hier. Zodra de registratie is voltooid, ontvangen de deelnemers een inbelnummer en een conferentiecode waarmee ze toegang kunnen krijgen tot het gesprek. Een herhaling van de webcast zal na het evenement gedurende een beperkte tijd beschikbaar zijn op het Investors and Media-gedeelte van de website van het bedrijf op https://ir.springworkstx.com.

Over OGSIVEO™ (nirogacestat)

OGSIVEO™ (nirogacestat) is een orale, selectieve gamma-secretaseremmer met kleine moleculen die in de Verenigde Staten is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met voortschrijdende desmoïdtumoren die een systemische behandeling nodig hebben.

OGSIVEO is niet goedgekeurd voor de behandeling van enige andere indicatie in de Verenigde Staten, of voor enige indicatie in enig ander rechtsgebied door een andere gezondheidsautoriteit.

SpringWorks evalueert ook nirogacestat als een potentiële behandeling voor patiënten met granulosaceltumoren van de eierstokken en voor patiënten met multipel myeloom als onderdeel van verschillende combinatietherapieën voor B-celrijpingsmiddelen (BCMA), in samenwerking met leiders in de industrie en de academische wereld.

/p>

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

  • Diarree: Diarree kwam voor bij 84% van de patiënten die werden behandeld met OGSIVEO. Voorvallen van graad 3 traden op bij 16% van de patiënten. Houd patiënten in de gaten en behandel ze met medicijnen tegen diarree. Pas de dosis aan zoals aanbevolen.
  • Ovariële toxiciteit: De vrouwelijke voortplantingsfunctie en vruchtbaarheid kunnen verminderd zijn bij patiënten die worden behandeld met OGSIVEO. De impact op de vruchtbaarheid kan afhangen van factoren zoals de duur van de behandeling en de toestand van de geslachtsklieren op het moment van de behandeling. Er zijn geen langetermijneffecten op de vruchtbaarheid vastgesteld. Adviseer patiënten over de mogelijke risico's op ovariële toxiciteit voordat de behandeling wordt gestart. Controleer patiënten op veranderingen in de regelmaat van de menstruatiecyclus of de ontwikkeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie, waaronder opvliegers, nachtelijk zweten en vaginale droogheid.
  • Hepatotoxiciteit: ALAT- of ASAT-verhogingen kwamen voor bij respectievelijk 30% en 33% van de patiënten. Graad 3 ALAT- of ASAT-verhogingen (>5 x ULN) kwamen voor bij 6% en 2,9% van de patiënten. Controleer de leverfunctietesten regelmatig en wijzig de dosis zoals aanbevolen.
  • Niet-melanoom huidkanker: Nieuw plaveiselcelcarcinoom van de huid en basaalcelcarcinoom kwamen voor bij 2,9% en 1,4% van de patiënten. respectievelijk. Voer dermatologische evaluaties uit voorafgaand aan de start van OGSIVEO en routinematig tijdens de behandeling.
  • Elektrolytenafwijkingen: Verlaagd fosfaat (65%) en kalium (22%) trad op bij met OGSIVEO behandelde patiënten. Fosfaat <2 mg/dl kwam voor bij 20% van de patiënten. Graad 3 verlaagd kalium trad op bij 1,4% van de patiënten. Controleer het fosfaat- en kaliumgehalte regelmatig en vul indien nodig aan. Pas de dosis aan zoals aanbevolen.
  • Embryo-foetale toxiciteit: Orale toediening van nirogacestat aan zwangere ratten tijdens de periode van organogenese resulteerde in embryo-foetale toxiciteit bij blootstelling aan de moeder lager dan de menselijke blootstelling aan de aanbevolen dosis van 150 mg tweemaal daags. Informeer zwangere vrouwen over het potentiële risico voor een foetus. Adviseer vrouwen en mannen die zich kunnen voortplanten om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met OGSIVEO en gedurende 1 week na de laatste dosis.

    • BIJWERKINGEN

  • De meest voorkomende (≥15%) bijwerkingen waren diarree, ovariële toxiciteit, huiduitslag, misselijkheid, vermoeidheid, stomatitis, hoofdpijn, buikpijn , hoest, alopecia, infectie van de bovenste luchtwegen en kortademigheid.
  • Ernstige bijwerkingen die bij ≥2% van de patiënten optraden, waren ovariële toxiciteit (4%).
  • De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen (≥15%) waren verlaagd fosfaat, verhoogd urineglucose, verhoogd urine-eiwit, verhoogd AST, verhoogd ALT en verlaagd kalium.

    • Drugsinteracties

  • CYP3A-remmers en -inductoren: Vermijd gelijktijdig gebruik met sterke of matige CYP3A-remmers (waaronder grapefruitproducten, Sevilla-sinaasappelen en sterfruit) en sterke of matige CYP3A-inductoren.
  • Maagzuurreducerende middelen: Vermijd gelijktijdig gebruik met protonpompremmers en H2-blokkers. Als gelijktijdig gebruik niet kan worden vermeden, kan OGSIVEO gespreid worden met antacida (dien OGSIVEO bijvoorbeeld 2 uur vóór of 2 uur na het gebruik van een antacida toe).
  • Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie vóór en tijdens de behandeling voor belangrijke geneesmiddelinteracties .

    • Als u vermoedelijke bijwerkingen wilt melden, kunt u contact opnemen met SpringWorks Therapeutics via 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) of met de FDA via 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

    p>

    Bekijk de volledige Voorschrijfinformatie voor OGSIVEO voor meer informatie.

    Over desmoïdtumoren

    Desmoïdtumoren (ook wel agressieve fibromatose of desmoïdfibromatose genoemd) zijn zeldzame, agressieve, lokaal invasieve tumoren van de zachte weefsels die ernstig, invaliderend en, in zeldzame gevallen wanneer vitale structuren worden aangetast, levensbedreigend kunnen zijn .2,3

    Desmoïdtumoren worden het vaakst gediagnosticeerd bij patiënten in de leeftijd tussen 20 en 44 jaar, met een twee tot drie keer hogere prevalentie bij vrouwen.4,9 Er wordt geschat dat er jaarlijks 1.000 tot 1.650 nieuwe gevallen worden gediagnosticeerd in de Verenigde Staten.9-11

    Hoewel ze niet metastaseren, worden desmoïdtumoren geassocieerd met een recidiefpercentage tot 77% na chirurgische resectie.4-6 Desmoïdtumorexperts en behandelrichtlijnen bevelen nu systemische therapieën aan als eerstelijnsinterventie in plaats van chirurgie voor de meeste tumorlocaties waarvoor behandeling nodig is.6

    Over SpringWorks Therapeutics

    SpringWorks is een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat een precisiegeneeskundige aanpak toepast bij het ontwikkelen en leveren van levensveranderende medicijnen voor mensen met ernstige zeldzame ziekten en kanker.

    SpringWorks, opgericht in 2017, heeft een gediversifieerde, gerichte oncologiepijplijn die solide tumoren en hematologische kankers omvat, inclusief klinische onderzoeken bij zeldzame tumortypen en veel voorkomende, genetisch gedefinieerde kankers. OGSIVEO™, goedgekeurd in de Verenigde Staten voor de behandeling van volwassen patiënten met voortschrijdende desmoïdtumoren die systemische behandeling nodig hebben, is de eerste door de FDA goedgekeurde therapie van SpringWorks. De strategische aanpak en operationele uitmuntendheid van SpringWorks op het gebied van klinische ontwikkeling hebben het bedrijf in staat gesteld om zijn belangrijkste productkandidaten snel naar de laatste fase van onderzoek te brengen en meerdere samenwerkingen aan te gaan met innovators in de industrie en de academische wereld om het volledige potentieel van zijn portfolio te ontsluiten en meer oplossingen voor patiënten te creëren. met kanker.

    Ga voor meer informatie naar www.springworkstx.com

    Vooruitziende verklaringen van SpringWorks

    Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, zoals gewijzigd, met betrekking tot onze activiteiten, activiteiten en financiële omstandigheden, inclusief, maar niet beperkt tot, huidige overtuigingen, verwachtingen en veronderstellingen met betrekking tot de toekomst van ons bedrijf, toekomstige plannen en strategieën, onze ontwikkelings- en commercialiseringsplannen, onze preklinische en klinische resultaten, het potentieel voor OGSIVEO om een ​​belangrijke nieuwe behandeling te worden voor patiënten met desmoïdtumoren, het potentieel voor een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen voor nirogacestat, evenals verklaringen met betrekking tot andere toekomstige aandoeningen. Woorden zoals, maar niet beperkt tot, ‘uitzien naar’, ‘geloven’, ‘verwachten’, ‘anticiperen’, ‘schatten’, ‘van plan zijn’, ‘plannen maken’, ‘zou’, ‘zouden moeten’ en ‘zouden kunnen’, ' en soortgelijke uitdrukkingen of woorden identificeren toekomstgerichte verklaringen. Er kunnen van tijd tot tijd nieuwe risico's en onzekerheden ontstaan, en het is niet mogelijk om alle risico's en onzekerheden te voorspellen. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan een aantal risico's, onzekerheden en belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat feitelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door enige toekomstgerichte verklaring. verklaringen in dit persbericht, inclusief maar niet beperkt tot risico's met betrekking tot: (i) het succes van onze commercialiseringsinspanningen met betrekking tot OGSIVEO, (ii) onze beperkte ervaring als commercieel bedrijf, (iii) ons vermogen om adequate dekking en terugbetaling voor OGSIVEO, (iv) het succes en de timing van onze productontwikkelingsactiviteiten, inclusief de start en voltooiing van de klinische onderzoeken van SpringWorks, (v) onze verwachtingen met betrekking tot het potentiële klinische voordeel van OGSIVEO voor patiënten met desmoïdtumoren, ( vi) het potentieel voor OGSIVEO om de nieuwe zorgstandaard te worden voor patiënten met desmoïdtumoren, (vii) onze verwachtingen met betrekking tot het marktpotentieel voor OGSIVEO, (viii) onze verwachtingen met betrekking tot wanneer OGSIVEO beschikbaar zal zijn, (ix) het feit dat topline of tussentijdse gegevens uit een klinische studie zijn mogelijk niet voorspellend voor de definitieve of meer gedetailleerde resultaten van een dergelijke studie, of de resultaten van andere lopende of toekomstige onderzoeken, (x) het succes en de timing van de lopende en geplande klinische onderzoeken van onze samenwerkingspartners, (xi) de timing van onze geplande indieningen en interacties bij de regelgevende instanties, inclusief de timing en de uitkomst van beslissingen genomen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en andere regelgevende instanties, onderzoekscommissies bij klinische onderzoeken sites en publicatiebeoordelingsinstanties; (xii) of de FDA, EMA of andere regelgevende instanties aanvullende informatie of verder onderzoek nodig hebben, of de goedkeuring van onze kandidaat-producten niet goedkeuren of uitstellen, (xiii) ons vermogen om goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen voor een van onze kandidaat-producten of het handhaven van wettelijke goedkeuringen die voor onze producten zijn verleend, (xiv) onze plannen om aanvullende productkandidaten te onderzoeken, ontdekken en ontwikkelen, (xv) ons vermogen om samenwerkingen aan te gaan voor de ontwikkeling van nieuwe productkandidaten, (xvi) ons vermogen om productiecapaciteiten, en de capaciteiten van ons en onze samenwerkingspartners om onze producten en productkandidaten te vervaardigen en de productie op te schalen, (xvii) ons vermogen om adequate patentbescherming te behouden en met succes patentclaims tegen derden af ​​te dwingen, en (xviii) ons vermogen om te voldoen aan eventuele specifieke mijlpalen die hierin worden uiteengezet.

    Behalve zoals vereist door de toepasselijke wetgeving, zijn we niet van plan om de hierin opgenomen toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins. Hoewel wij van mening zijn dat de verwachtingen die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden weerspiegeld redelijk zijn, kunnen wij geen garantie geven dat dergelijke verwachtingen juist zullen blijken te zijn. Dienovereenkomstig worden lezers gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen.

    Voor meer informatie over de risico's, onzekerheden en andere factoren die verschillen kunnen veroorzaken tussen de verwachtingen van SpringWorks en de werkelijke resultaten, dient u de 'Risicofactoren' in Item 1A van Deel II van het kwartaalrapport van SpringWorks op formulier 10-Q te raadplegen voor het kwartaal dat eindigde op 30 september 2023, evenals discussies over potentiële risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren in de andere deponeringen van SpringWorks bij de Securities and Exchange Commission.

    Referenties

    1 OGSIVEO. Voorschrijfinformatie. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    2 Sbaraglia M, Bellan E, Dei Tos AP. De WHO-classificatie van zachte weefseltumoren 2020: nieuws en perspectieven. Pathologie. 2021;113(2):70-84. doi:10.32074/1591-951X-213.

    3 Penel N, Chibon F, Salas S. Volwassen desmoïdtumoren: biologie, management en lopende onderzoeken. Huidige mening Oncol. 2017;29(4):268-274. doi:10.1097/CCO.0000000000000374.

    4 SkubitzKM. Biologie en behandeling van agressieve fibromatose of desmoïdtumor. Mayo ClinProc. 2017;92(6):947-964. doi:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

    5 Pasen DW, Halasz NA. Recente trends in de behandeling van desmoïdtumoren. Samenvatting van 19 gevallen en literatuuroverzicht. Ann Surg. 1989;210(6):765-769. doi:10.1097/00000658-198912000-00012.

    6 Gronchi A, Kasper B, et al. Desmoïdtumorwerkgroep. Het beheer van desmoïdtumoren: een gezamenlijke, op mondiale consensus gebaseerde richtlijnbenadering voor volwassen en pediatrische patiënten. Eur J Kanker. 2020;127:96-107. doi:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

    7 Gounder M, Ratan R, Alcindor T, et al. Nirogacestat, een gamma-secretaseremmer voor desmoïdtumoren. N Engels J Med. 2023;388:898-912. doi:10.1056/NEJMoa2210140.

    8 Gegevens opgeslagen. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. Tijdtrends in de incidentie en behandeling van extra-abdominale en abdominale agressieve fibromatose: een populatiegebaseerd onderzoek. Ann Surg Oncol. 2015;22(9):2817-2823. doi:10.1245/s10434-015-4632-y.

    10 Orphanet-rapportreeksen: verzameling zeldzame ziekten. Prevalentie en incidentie van zeldzame ziekten: bibliografische gegevens. Nummer 1, januari 2022. Geraadpleegd op 24 november 2023. https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /NL/Prevalentie_van_zeldzame_ziekten_door_alfabetische_lijst.pdf.

    11 Amerikaanse ministerie van Handel. Nieuwsblog. Amerikaanse bevolking geschat op 332.403.650 op 1 januari 2022. Geraadpleegd op 24 november 2023. https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population- estimate-332403650-jan-1-2022#:~:

    Bron: SpringWorks Therapeutics

    Geplaatst : 2023-11-28 08:32

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden