FDA, Desmoid Tümörlü Yetişkinler için Ogsiveo'yu (nirogacestat) Onayladı

Drugslib'i takip edin

FDA Desmoid Tümörlü Yetişkinler için Ogsiveo'yu (nirogacestat) Onayladı

STAMFORD, Conn., 27 Kasım 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi nadir hastalıklar ve kansere odaklanan ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), bugün ABD Gıda'nın ve İlaç İdaresi (FDA), sistemik tedavi gerektiren, ilerleyen desmoid tümörleri olan yetişkin hastaların tedavisi için oral bir gama sekretaz inhibitörü olan OGSIVEO™'yu (nirogacestat) onayladı.1 FDA daha önce çığır açan tedavi, hızlı takip ve yetim ilaç tanımlamaları vermişti. Desmoid tümörlerin tedavisi için nirogacestat.

"Ekibimiz, desmoid tümörlü hastalar için FDA onaylı ilk tedaviyi sunmaktan onur duyuyor. Bu topluluk, yalnızca tümörlerini küçültmekle kalmayıp aynı zamanda desmoid tümörlerle yaşayan insanlar tarafından bildirilen en zayıflatıcı semptom olan ağrıyı da önemli ölçüde iyileştiren etkili bir tedaviyi bekliyor" dedi SpringWorks İcra Kurulu Başkanı Saqib İslam. "İlerleyen tüm yetişkin hastaları içeren ve özellikle ağrıdaki iyileşmeye atıfta bulunan geniş etiketten memnunuz ve OGSIVEO'nun bu yıkıcı tümörlerle yaşayan insanlar için yeni bakım standardı olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz. Bu, ABD için bir dönüm noktasıdır. desmoid tümör topluluğu ve OGSIVEO'yu ABD'de kullanılabilir hale getirme yolculuğunda yer alan hastalara, ailelere, araştırmacılara ve savunuculuk gruplarına şükranlarımızı sunmak istiyoruz."

Desmoid tümörler lokal olarak agresif ve invaziv yumuşak doku tümörleridir ve ciddi morbiditeye yol açabilirler.2,3 Ayrıca, hayati yapılar etkilendiğinde desmoid tümörler yaşamı tehdit edebilir.3 Desmoid tümörler metastaz yapmasalar da genellikle mevcut endikasyon dışı sistemik tedavilere dirençlidir ve cerrahi rezeksiyonu takiben %77'ye varan nüks oranlarıyla ilişkilidir.4-6 Desmoid tümör uzmanları ve tedavi kılavuzları artık, gerektiren çoğu tümör lokasyonu için ameliyat yerine birinci basamak müdahale olarak sistemik tedavileri önermektedir. tedavi.6

"Desmoid tümörler insanların yaşamları üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilir ve istilacı doğaları ve yüksek nüks oranları nedeniyle yönetilmeleri zordur. OGSIVEO, hem anlamlı antitümör aktivitesini hem de desmoid tümör semptomlarında önemli bir iyileşmeyi gösteren etkinlik verileriyle son derece yenilikçi bir terapidir," dedi New York City'deki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nde (MSK) sarkom tıbbi onkoloğu Mrinal M. Gounder, M.D. 3. Aşama DeFi denemesinde araştırmacı. "Tedaviyi yürüten bir doktor olarak, DeFi denemesinde OGSIVEO'nun birincil ve tüm önemli ikincil uç noktalarda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileştirmeler elde ederken aynı zamanda yönetilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğunu görmek cesaret vericiydi. Bu onay, hastalar için önemli bir tedavi ilerlemesini temsil ediyor."

OGSIVEO'nun FDA onayı, New England Journal of Medicine'in 9 Mart 2023 sayısında yayınlanan Faz 3 DeFi denemesinin sonuçlarına dayanmaktadır.7 OGSIVEO, ilerlemesiz sağkalımı iyileştirmeye yönelik birincil son noktayı karşıladı (PFS), hastalığın ilerleme riskinde %71'lik bir azalma ile plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermektedir (tehlike oranı (HR) = 0,29 (%95 GA: 0,15, 0,55); p< 0,001). OGSIVEO kolunda medyan PFS'ye ulaşılamadı ve plasebo kolunda 15,1 aydı. RECIST v1.1'e dayalı doğrulanmış objektif yanıt oranı (ORR), OGSIVEO ile %41, plasebo ile ise %8 idi (p<0,001); tam yanıt oranı OGSIVEO kolunda %7 ve plasebo kolunda %0 idi. İlk yanıta kadar geçen ortalama süre OGSIVEO ile 5,6 ay ve plasebo ile 11,1 ay idi.7 PFS ve ORR iyileşmeleri, cinsiyet, tümör konumu, tümör odağı, tedavi durumu, önceki tedaviler, mutasyon durumu ve tedavi durumu gibi temel özelliklerden bağımsız olarak OGSIVEO lehineydi ailesel adenomatöz polipozis öyküsü.7,8 OGSIVEO ayrıca ağrı (p<0,001), desmoid tümöre özgü semptomlar (p<0,001), fiziksel/rol işlevi (p) dahil olmak üzere hasta tarafından bildirilen sonuçlarda (PRO'lar) erken ve sürekli iyileşmeler göstermiştir. <0,001) ve genel sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi (p≤0,01).7

OGSIVEO yönetilebilir bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili sergiledi. OGSIVEO alan hastalarda bildirilen en yaygın yan etkiler (>%15) ishal, yumurtalık toksisitesi, döküntü, bulantı, yorgunluk, stomatit, baş ağrısı, karın ağrısı, öksürük, alopesi, üst solunum yolu enfeksiyonu ve nefes darlığıdır. Lütfen ishal, yumurtalık toksisitesi, hepatotoksisite, melanom dışı cilt kanserleri, elektrolit anormallikleri ve embriyo-fetal toksisite ile ilgili Uyarılar ve Önlemler dahil olmak üzere aşağıdaki Önemli Güvenlik Bilgilerine bakın.1

“Bugün desmoid tümör topluluğu için olağanüstü bir gün. Bu onay, gelecek vaat eden bilimi ilerletmek için azim ve ısrarla birlikte çalışan hasta topluluğu, akademi ve biyofarmasötik endüstrisi arasındaki işbirlikçi çabanın doruk noktasıdır" dedi. . "Umudumuz, artık onaylanmış ve etkili bir tedavi olduğu için hastaların ve ailelerinin desmoid tümörler hakkında daha fazla farkındalıktan, daha hızlı teşhislerden ve daha iyi sonuçlardan faydalanmasıdır."

SpringWorks, desmoid tümörlü hastaların OGSIVEO'ya erişmesine yardımcı olmaya ve tedavi yolculukları boyunca destek sağlamaya kendini adamıştır. Bu taahhüdün bir parçası olarak Şirket, uygun OGSIVEO hastalarına sigorta kapsamı bilgileri ve erişim desteği, mali yardım ve kişiselleştirilmiş eğitim ve duygusal destek dahil olmak üzere kişiselleştirilmiş hizmetler sunan kapsamlı bir hasta destek programı olan SpringWorks CareConnections™'ı tanıtıyor. Doktorlar ve hastalar daha fazla bilgi için 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) numaralı telefondan iletişime geçebilir veya www.springworkstxcares.com adresini ziyaret edebilir.

OGSIVEO, beş ila on iş günü içinde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki özel bir eczane ve özel distribütör ağı aracılığıyla sipariş edilebilecek. SpringWorks, 2024'ün ilk yarısında desmoid tümörlerde OGSIVEO için Avrupa İlaç Ajansı'na Pazarlama Yetki Başvurusu yapmayı bekliyor.

Konferans Görüşmesi ve Web Yayını Bilgileri

SpringWorks, 28 Kasım 2023 Salı günü saat 8:00 ET'de OGSIVEO'nun FDA onayını tartışmak üzere bir konferans görüşmesine ve web yayınına ev sahipliği yapacak. Canlı web yayınına katılmak ve ilgili slaytları görüntülemek için lütfen tıklayın buraya. Canlı çağrıya telefonla erişmek için lütfen çağrıya ön kayıt yaptırın buraya. Kayıt tamamlandıktan sonra, katılımcılara aramaya erişmeleri için bir aranacak numara ve konferans kodu verilecektir. Web yayınının tekrarı, etkinliğin ardından sınırlı bir süre için Şirketin web sitesinin https://ir.springworkstx.com.

OGSIVEO™ (nirogacestat) hakkında

OGSIVEO™ (nirogacestat), sistemik tedavi gerektiren, ilerleyen desmoid tümörleri olan yetişkin hastaların tedavisi için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmış, oral, seçici, küçük moleküllü bir gama sekretaz inhibitörüdür.

OGSIVEO, Amerika Birleşik Devletleri'nde başka herhangi bir endikasyonun tedavisi için veya başka herhangi bir yetki alanında başka bir sağlık otoritesi tarafından herhangi bir endikasyon için onaylanmamıştır.

SpringWorks ayrıca nirogacestat'ı, yumurtalık granüloza hücreli tümörleri olan hastalar ve multipl miyelomlu hastalar için, endüstri ve akademi liderleriyle işbirliği içinde çeşitli B hücreli olgunlaşma ajanı (BCMA) kombinasyon tedavisi rejimlerinin bir parçası olarak potansiyel bir tedavi olarak değerlendiriyor.

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

UYARILAR VE ÖNLEMLER

  • İshal: OGSIVEO ile tedavi edilen hastaların %84'ünde ishal meydana geldi. Hastaların %16'sında 3. derece olaylar meydana geldi. Hastaları izleyin ve ishal önleyici ilaçların kullanımını yönetin. Dozu önerildiği şekilde değiştirin.
  • Yumurtalık Toksisitesi: OGSIVEO ile tedavi edilen hastalarda kadın üreme fonksiyonu ve doğurganlığı bozulabilir. Doğurganlık üzerindeki etki, tedavi süresi ve tedavi sırasındaki gonadal fonksiyonun durumu gibi faktörlere bağlı olabilir. Doğurganlık üzerindeki uzun vadeli etkiler belirlenmemiştir. Tedaviye başlamadan önce hastalara yumurtalık toksisitesinin potansiyel riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun. Hastaları adet döngüsü düzenindeki değişiklikler veya sıcak basması, gece terlemesi ve vajinal kuruluk dahil östrojen eksikliği semptomlarının gelişimi açısından izleyin.
  • Hepatotoksisite: ALT veya AST yükselmeleri şu durumlarda meydana geldi: Hastaların sırasıyla %30 ve %33'ü. Derece 3 ALT veya AST yükselmeleri (>5 x NÜS) hastaların %6'sında ve %2,9'unda meydana geldi. Karaciğer fonksiyon testlerini düzenli olarak izleyin ve dozu önerildiği şekilde değiştirin.
  • Melanom Dışı Cilt Kanserleri: Yeni kutanöz skuamöz hücreli karsinom ve bazal hücreli karsinom hastaların %2,9'unda ve %1,4'ünde meydana geldi, sırasıyla. OGSIVEO'ya başlamadan önce ve tedavi sırasında rutin olarak dermatolojik değerlendirmeler yapın.
  • Elektrolit Anormallikleri: OGSIVEO ile tedavi edilen hastalarda fosfat (%65) ve potasyum (%22) azalması meydana geldi. Hastaların %20'sinde fosfat <2 mg/dL oluştu. Hastaların %1,4'ünde 3. derece potasyum azalması meydana geldi. Fosfat ve potasyum seviyelerini düzenli olarak izleyin ve gerektiğinde takviye yapın. Dozu önerildiği şekilde değiştirin.
  • Embriyo-Fetal Toksisite: Nirogasestat'ın organogenez periyodu sırasında hamile sıçanlara oral yoldan uygulanması, insan maruziyetinin altındaki anne maruziyetlerinde embriyo-fetal toksisite ile sonuçlandı. Önerilen doz günde iki kez 150 mg'dır. Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun. Üreme potansiyeli olan kadın ve erkeklere, OGSIVEO tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin.

    • ADVERS REAKSİYONLAR

  • En yaygın (≥%15) advers reaksiyonlar ishal, yumurtalık toksisitesi, döküntü, bulantı, yorgunluk, stomatit, baş ağrısı, karın ağrısıdır. , öksürük, alopesi, üst solunum yolu enfeksiyonu ve nefes darlığı.
  • Hastaların ≥%2'sinde meydana gelen ciddi advers reaksiyonlar yumurtalık toksisitesiydi (%4).
  • En yaygın laboratuvar anormallikleri (≥%15) fosfat azalması, idrar glikozunda artış, idrar proteininde artış, AST artışı, ALT artışı ve potasyumda azalma idi.

    • İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

  • CYP3A İnhibitörleri ve İndükleyicileri: Güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleriyle (greyfurt ürünleri, Seville portakalları dahil) eş zamanlı kullanımdan kaçının ve yıldız meyvesi) ve güçlü veya orta dereceli CYP3A indükleyicileri.
  • Mide Asidi Azaltıcı Ajanlar: Proton pompası inhibitörleri ve H2 blokerleri ile eş zamanlı kullanımdan kaçının. Eşzamanlı kullanımdan kaçınılamazsa, OGSIVEO antasitler ile kademeli olarak kullanılabilir (örneğin, OGSIVEO'yu antasit kullanımından 2 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın).
  • Önemli ilaç etkileşimleri için tedaviden önce ve tedavi sırasında Reçete Bilgilerinin tamamına başvurun. .

    • Şüpheli advers reaksiyonları bildirmek için 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) numaralı telefondan SpringWorks Therapeutics veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA veya www.fda.gov/medwatch ile iletişime geçin.

    p>

    Lütfen tamamını görün Reçete Bilgileri.

    Desmoid Tümörler Hakkında

    Desmoid tümörler (bazen agresif fibromatozis veya desmoid fibromatozis olarak da adlandırılır), ciddi, zayıflatıcı ve nadir vakalarda hayati yapılar etkilendiğinde yaşamı tehdit edebilen yumuşak dokuların nadir, agresif, lokal invazif tümörleridir. .2,3

    Desmoid tümörler en sık 20 ila 44 yaş arasındaki hastalarda teşhis edilir ve kadınlarda iki ila üç kat daha fazla görülür.4,9 Yılda 1.000 ila 1.650 yeni vakanın teşhis edildiği tahmin edilmektedir. Amerika Birleşik Devletleri'nde.9-11

    Metastaz yapmasalar da, desmoid tümörler cerrahi rezeksiyon sonrasında %77'ye varan nüks oranlarıyla ilişkilidir.4-6 Desmoid tümör uzmanları ve tedavi kılavuzları artık çoğu tümör lokasyonu için ameliyat yerine birinci basamak müdahale olarak sistemik tedavileri önermektedir. tedavi gerektiriyor.6

    SpringWorks Therapeutics Hakkında

    SpringWorks, ciddi nadir hastalıkları ve kanseri olan kişiler için hayat değiştiren ilaçlar geliştirmek ve sunmak için hassas tıp yaklaşımını uygulayan ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir.

    2017'de kurulan SpringWorks, nadir tümör türleri ve oldukça yaygın, genetik olarak tanımlanmış kanserler üzerinde yapılan klinik araştırmalar da dahil olmak üzere, katı tümörleri ve hematolojik kanserleri kapsayan, çeşitli hedefli onkoloji hattına sahiptir. Sistemik tedavi gerektiren, ilerleyen desmoid tümörleri olan yetişkin hastaların tedavisi için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan OGSIVEO™, SpringWorks'ün FDA onaylı ilk tedavisidir. SpringWorks'ün klinik geliştirmedeki stratejik yaklaşımı ve operasyonel mükemmelliği, lider ürün adaylarını son aşamadaki denemelere hızla ilerletmesine ve portföyünün tüm potansiyelini ortaya çıkarmak ve hastalar için daha fazla çözüm oluşturmak için endüstri ve akademideki yenilikçilerle çok sayıda işbirliğine girmesine olanak tanıdı. kanser hastasıyım.

    Daha fazla bilgi için www.springworkstx.com

    SpringWorks'ün İleriye Dönük Beyanları

    Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası kapsamında, mevcut inançlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere işimiz, operasyonlarımız ve mali durumlarımızla ilgili olarak değiştirilmiş şekliyle "ileriye dönük beyanlar" içermektedir. işimizin geleceğine ilişkin beklentiler ve varsayımlar, gelecek planlarımız ve stratejilerimiz, geliştirme ve ticarileştirme planlarımız, klinik öncesi ve klinik sonuçlarımız, OGSIVEO'nun desmoid tümörlü hastalar için önemli yeni bir tedavi olma potansiyeli, Pazarlama Yetki Başvurusu potansiyeli nirogacestat için ve ayrıca gelecekteki diğer koşullarla ilgili açıklamalar. "İnanmak", "beklemek", "öngörmek", "tahmin etmek", "niyet etmek", "planlamak", "olur", "olmalı" ve "olabilir" gibi ancak bunlarla sınırlı olmayan kelimeler, ” ve benzeri ifadeler veya kelimeler ileriye dönük beyanları tanımlar. Zaman zaman yeni riskler ve belirsizlikler ortaya çıkabilmektedir ve tüm risklerin ve belirsizliklerin önceden tahmin edilmesi mümkün olmamaktadır. Bu basın bültenindeki ileriye dönük ifadeler, yönetimin mevcut beklentilerine ve inançlarına dayanmaktadır ve gerçek olayların veya sonuçların ileriye dönük herhangi bir belgede ifade edilen veya ima edilenlerden maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek bir dizi riske, belirsizliğe ve önemli faktörlere tabidir. Bu basın bülteninde yer alan ve bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakilerle ilgili riskler dahil olmak üzere beyanlar: (i) OGSIVEO ile ilgili ticarileştirme çabalarımızın başarısı, (ii) ticari bir şirket olarak sınırlı deneyimimiz, (iii) OGSIVEO'yu elde etme veya sürdürme yeteneğimiz OGSIVEO için yeterli kapsam ve geri ödeme, (iv) SpringWorks'ün klinik deneylerinin başlatılması ve tamamlanması da dahil olmak üzere ürün geliştirme faaliyetlerimizin başarısı ve zamanlaması, (v) OGSIVEO'nun desmoid tümörlü hastalar için potansiyel klinik faydasına ilişkin beklentilerimiz, ( vi) OGSIVEO'nun desmoid tümörlü hastalar için yeni bakım standardı olma potansiyeli, (vii) OGSIVEO'nun pazar potansiyeline ilişkin beklentilerimiz, (viii) OGSIVEO'nun ne zaman mevcut olacağına ilişkin beklentilerimiz, (ix) gelir tablosunun veya bir klinik çalışmadan elde edilen ara veriler, söz konusu çalışmanın nihai veya daha ayrıntılı sonuçları veya devam eden veya gelecekteki diğer çalışmaların sonuçları hakkında öngörüde bulunmayabilir, (x) işbirliği ortaklarımızın devam eden ve planlanan klinik araştırmalarının başarısı ve zamanlaması, (xi) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve diğer düzenleyici otoriteler, klinik araştırmadaki araştırma inceleme kurulları tarafından alınan kararların zamanlaması ve sonuçları da dahil olmak üzere planlı düzenleyici sunumlarımızın ve etkileşimlerimizin zamanlaması siteler ve yayın inceleme kuruluşları; (xii) FDA, EMA veya diğer düzenleyici otoritelerin ek bilgi veya daha fazla çalışma gerektirip gerektirmeyeceği veya ürün adaylarımızın onaylanamaması veya reddedilmesi veya onaylanmasının geciktirilmesi, (xiii) ürün adaylarımızdan herhangi birinin düzenleyici onayını alma yeteneğimiz ürünlerimiz için verilen düzenleyici onayları sürdürme veya sürdürme, (xiv) ek ürün adaylarını araştırma, keşfetme ve geliştirme planlarımız, (xv) yeni ürün adaylarının geliştirilmesi için işbirliklerine girebilme yeteneğimiz, (xvi) yeni ürün adaylarını kurma ve sürdürme yeteneğimiz üretim yeteneklerimiz ve bizim ve işbirliği ortaklarımızın ürünlerimizi ve ürün adaylarımızı üretme ve üretimi ölçeklendirme yetenekleri, (xvii) yeterli patent korumasını sürdürme ve üçüncü taraflara karşı patent taleplerini başarılı bir şekilde uygulama yeteneğimiz ve (xviii) herhangi bir talebi karşılama yeteneğimiz burada belirtilen belirli kilometre taşları.

    Yürürlükteki yasaların gerektirdiği durumlar dışında, burada yer alan ileriye dönük beyanları, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, değişen koşullar veya başka bir nedenle kamuya açık olarak güncellemeyi veya revize etmeyi planlamıyoruz. Bu tür ileriye dönük beyanlarda yansıtılan beklentilerin makul olduğuna inanmamıza rağmen, bu beklentilerin doğru olacağına dair hiçbir güvence veremeyiz. Buna göre okuyucular, bu ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılmaktadır.

    SpringWorks'ün beklentileri ile gerçekleşen sonuçlar arasında farklılıklara neden olabilecek riskler, belirsizlikler ve diğer faktörler hakkında daha fazla bilgi için Form 10-Q'daki SpringWorks Üç Aylık Raporu Kısım II, Madde 1A'daki “Risk Faktörleri”ni incelemelisiniz. 30 Eylül 2023'te sona eren çeyreğe ilişkin bilgilerin yanı sıra SpringWorks'ün Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer dosyalardaki potansiyel riskler, belirsizlikler ve diğer önemli faktörlere ilişkin tartışmalar.

    Referanslar

    1 OGSIVEO. Bilgilerin Reçetelenmesi. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    2 Sbaraglia M, Bellan E, Dei Tos AP. Yumuşak Doku Tümörlerinin 2020 WHO Sınıflandırması: haberler ve bakış açıları. Patolojik. 2021;113(2):70-84. doi:10.32074/1591-951X-213.

    3 Penel N, Chibon F, Salas S. Yetişkin desmoid tümörler: biyoloji, yönetim ve devam eden araştırmalar. Curr Opin Oncol. 2017;29(4):268-274. doi:10.1097/CCO.00000000000000374.

    4 Skubitz KM. Agresif fibromatoz veya desmoid tümörün biyolojisi ve tedavisi. Mayo Clin Proc. 2017;92(6):947-964. doi:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

    5 Paskalya DW, Halasz NA. Desmoid tümörlerin tedavisinde son trendler. 19 olgunun özeti ve literatürün gözden geçirilmesi. Ann Surg. 1989;210(6):765-769. doi:10.1097/00000658-198912000-00012.

    6 Gronchi A, Kasper B ve diğerleri. Desmoid Tümör Çalışma Grubu. Desmoid tümörlerin yönetimi: yetişkin ve pediatrik hastalar için ortak küresel fikir birliğine dayalı kılavuz yaklaşımı. Eur J Kanser. 2020;127:96-107. doi:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

    7 Gounder M, Ratan R, Alcindor T, ve diğerleri. Nirogacestat, Desmoid Tümörler için Gama-Sekretaz İnhibitörü. N Engl J Med. 2023;388:898-912. doi:10.1056/NEJMoa2210140.

    8 Dosyadaki veriler. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. Ekstraabdominal ve abdominal agresif fibromatozun görülme sıklığı ve tedavisinde zaman eğilimleri: popülasyona dayalı bir çalışma. Ann Surg Oncol. 2015;22(9):2817-2823. doi:10.1245/s10434-015-4632-y.

    10 Orphanet Rapor Serisi: Nadir Hastalıklar koleksiyonu. Nadir hastalıkların yaygınlığı ve görülme sıklığı: bibliyografik veriler. Sayı 1, Ocak 2022. Erişim tarihi: 24 Kasım 2023. https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /TR/Prevalence_of_rare_diseases_by_alphabetical_list.pdf.

    11 ABD Ticaret Bakanlığı. Haber Blogu. ABD nüfusunun 1 Ocak 2022'de 332.403.650 olduğu tahmin ediliyor. Erişim tarihi: 24 Kasım 2023. https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#:~:

    Kaynak: SpringWorks Therapeutics

    Gönderildi : 2023-11-28 08:32

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler