FDA schvaluje Omlyclo (Omalizumab-igec), zaměnitelný biosiimilace s Xolair

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Omlyclo (Omalizumab-igec), zaměnitelný biosimisional s Xolair

07, 2025-dnes americká správa potravin a léčiv schválila jako první zaměnitelný biosimisilaci s Xolair (Omalizumab).

omlyclo, stejně jako Xolair, je schválen k léčbě následujících podmínek:

  • Střední až těžká přetrvávající astma u pacientů delší než 6 let, jejichž příznaky astmatu nejsou dobře kontrolovány astmatem léky zvanými inhalovanými kortikosteroidy. Testování se provádí, aby se zjistilo, zda máte alergie na celoroční alergeny. alergické. Při užívání Omlyclo byste se měli i nadále vyhýbat všem potravinám, na které jste alergičtí. není indikováno pro:

  • Akutní bronchospasmus nebo stav astmatikus
  • nouzové zacházení s alergickými reakcemi, včetně anafylaxe
  • Jiné formy urticaria

    • omlyclo pracuje vázáním na imunoglobulin E (IgE), typ protilátky, který spouští alergické reakce, a blokuje IgE z vazby na jeho receptory. Omlyclo je podáván subkutánně pro všechny indikace, ale má různé dávkovací pokyny pro každou indikaci.

    Kromě toho má Omlyclo varování pro anafylaxi, která může být život ohrožující, na základě předběžných marketingů a po marketingových zprávách o anafylaxi, ke které došlo po podávání OMLYCLO. Reakce může nastat po první dávce nebo po mnoha dávkách. Může se to také objevit hned po injekci Omlyclo nebo o dnech později. Omlyclo by měl být spuštěn pouze ve zdravotnickém prostředí vybaveném pro správu anafylaxe.

    Další informace o biologicky podobných produktech, včetně vzdělávacích informací pro poskytovatele zdravotní péče a pacienty, navštivte www.fda.gov/biosimilars.source: FDA

    Vyslán : 2025-03-08 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova