FDA genehmigt Omlyclo (Omalizumab-Igec), ein austauschbares Biosimilar von Xolair

Folgen Sie Drugslib auf

FDA genehmigt OMLYCLO (Omalizumab-Igec), ein austauschbares Biosimilar von Xolair

März 07. März 2025-Heute die US-amerikanische Food and Drug Administration als erster austauschbarer Biosimilararil von Xolair (Omalizumab).

.

omlyclo ist wie Xolair zugelassen, um die folgenden Bedingungen zu behandeln:

  • mittelschwere bis schwere anhaltende Asthma bei Patienten über 6 Jahren, deren Asthma -Symptome nicht mit Asthma -Medikamenten, die als inhalierte Kortikosteroide bezeichnet werden, nicht gut kontrolliert werden. Tests werden durchgeführt, um zu sehen, ob Sie Allergien gegen Allergene haben. allergisch. Während Sie OMLYCLO einnehmen, sollten Sie weiterhin alle Lebensmittel vermeiden, gegen die Sie allergisch sind.

    omlyclo ist nicht angegeben für:

  • Akuter Bronchospasmus oder Status Asthmaticus
  • Die Notfallbehandlung allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
  • Andere Formen von Urticaria

    • omlyclo bindet an Immunglobulin E (IGE), dem Antikörpertyp, der allergische Reaktionen auslöst, und blockiert IgE vor der Bindung an seine Rezeptoren. OMlyclo wird für alle Indikationen subkutan verabreicht, hat jedoch unterschiedliche Dosierungsanweisungen für jede Indikation.

    Zusätzlich hat OMLYCLO eine Box-Warnung für Anaphylaxie, die lebensbedrohlich sein kann, basierend auf Vormarketing- und Nachmarktberichten über Anaphylaxie, die nach der Verabreichung von OMlyclo auftraten. Die Reaktion kann nach der ersten Dosis oder nach vielen Dosen auftreten. Es kann auch direkt nach einer OMLYCLO -Injektion oder Tage später auftreten. OMlyclo sollte erst in einer Gesundheitsumgebung gestartet werden, die zur Verwaltung der Anaphylaxie ausgestattet ist.

    Weitere Informationen zu Biosimilar -Produkten, einschließlich Bildungsinformationen für Gesundheitsdienstleister und Patienten finden Sie unter www.fda.gov/biosimilars.source: fda

    Gesendet : 2025-03-08 06:00

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter