Το FDA εγκρίνει το omlyclo (omalizumab-igec), ένα εναλλάξιμο βιοϊσμείας με το xolair

Ακολουθήστε το Drugslib

Το FDA εγκρίνει το omlyclo (omalizumab-igec), ένα εναλλάξιμο βιοσυμβατό με το xolair

omlyclo, όπως το Xolair, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων συνθηκών:

  • Μέτρια έως σοβαρή επίμονη άσθμα σε ασθενείς άνω των 6 ετών, των οποίων τα συμπτώματα άσθματος δεν ελέγχονται καλά με φάρμακα άσθματος που ονομάζονται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Η δοκιμή διεξάγεται για να διαπιστωθεί αν έχετε αλλεργίες σε αλλεργιογόνα όλο το χρόνο. αλλεργικός. Κατά τη λήψη του omlyclo θα πρέπει να συνεχίσετε να αποφεύγετε όλα τα τρόφιμα στα οποία είστε αλλεργικοί. δεν υποδεικνύεται για:

  • Οξεία βρογχόσπασμ ή ασθματική κατάσταση
  • Η επείγουσα θεραπεία των αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας
  • Άλλες μορφές της Urticaria

    • omlyclo λειτουργεί με δέσμευση με ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE), τον τύπο αντισώματος που προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις και μπλοκάρει το IgE από τη δέσμευση στους υποδοχείς του. Το omlyclo χορηγείται υποδόρια για όλες τις ενδείξεις, αλλά έχει διαφορετικές οδηγίες δοσολογίας για κάθε ένδειξη.

    Επιπλέον, η Omlyclo έχει προειδοποίηση για την αναφυλαξία, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, βασισμένη σε αναφορές πριν από την αγορά και μετά την αγορά της αναφυλαξίας που συνέβησαν μετά τη χορήγηση του Omlyclo. Η αντίδραση μπορεί να συμβεί μετά την πρώτη δόση ή μετά από πολλές δόσεις. Μπορεί επίσης να συμβεί αμέσως μετά από μια ένεση omlyclo ή ημέρες αργότερα. Το Omlyclo θα πρέπει να ξεκινά μόνο σε μια ρύθμιση υγειονομικής περίθαλψης εξοπλισμένο για να διαχειριστεί την αναφυλαξία.

    Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα βιολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των εκπαιδευτικών πληροφοριών για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.fda.gov/biosimilars.source: FDA

    Δημοσιεύτηκε : 2025-03-08 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά