FDA meluluskan Omlyclo (Omalizumab-Igec), biosimilar yang boleh ditukar ganti ke Xolair

Ikuti Drugslib di

FDA meluluskan Omlyclo (Omalizumab-Igec), biosimilar yang boleh ditukar ganti kepada Xolair

Omlyclo, seperti Xolair, diluluskan untuk merawat syarat -syarat berikut:

  • Sederhana hingga asma berterusan yang teruk pada pesakit yang lebih besar daripada 6 tahun yang gejala asma tidak dikawal dengan baik dengan ubat -ubatan asma yang disebut kortikosteroid yang disedut. Ujian dilakukan untuk melihat sama ada anda mempunyai alahan pada alergen sepanjang tahun. Alergi. Semasa mengambil omlyclo, anda harus terus mengelakkan semua makanan yang anda alah.

    omlyclo tidak ditunjukkan untuk:

  • Bronchospasme akut atau status asthmaticus
  • Rawatan kecemasan reaksi alergi, termasuk anafilaksis

    • Omlyclo berfungsi dengan mengikat imunoglobulin E (IgE), jenis antibodi yang mencetuskan reaksi alahan, dan menghalang IgE dari mengikat kepada reseptornya. Omlyclo ditadbir subkutan untuk semua petunjuk, tetapi ia mempunyai arahan dos yang berbeza untuk setiap petunjuk.

    Kesan sampingan dari Omlyclo termasuk reaksi tapak suntikan, demam, sakit kepala, pening, dan arthralgia.

    Di samping itu, Omlyclo mempunyai amaran berkotak untuk anafilaksis, yang boleh mengancam nyawa, berdasarkan laporan pra-pemasaran dan pasca pemasaran anafilaksis yang berlaku selepas pentadbiran Omlyclo. Reaksi boleh berlaku selepas dos pertama, atau selepas banyak dos. Ia juga boleh berlaku selepas suntikan omlyclo atau beberapa hari kemudian. Omlyclo hanya boleh dimulakan dalam suasana penjagaan kesihatan yang dilengkapi untuk menguruskan anafilaksis.

    FDA memberikan kelulusan Omlyclo kepada Celltrion.

    Untuk maklumat lanjut mengenai produk biosimilar, termasuk maklumat pendidikan untuk penyedia penjagaan kesihatan dan pesakit, lawati www.fda.gov/biosimilars.source: fda

    Disiarkan : 2025-03-08 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular