FDA keurt omlyclo (omalizumab-igec) goed, een uitwisselbare biosimilar van Xolair

Volg Drugslib op

FDA keurt omlyclo goed (omalizumab-IGEC), een uitwisselbare biosimilar tot Xolair

07, 2025-Vandaag de dag goedgekeurd als de eerste verwisselbare biosimilar tot Xolair (OMALIZUMAB).

omlyclo is, net als Xolair, goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

  • Matig tot ernstige aanhoudende astma bij patiënten ouder dan 6 jaar waarvan de astma -symptomen niet goed worden gecontroleerd met astma -medicijnen die geïnhaleerde corticosticoids worden genoemd. Testen wordt uitgevoerd om te zien of u allergieën hebt voor het hele jaar door allergenen.
  • Chronische rhinosinusitis met neuspoliepen bij patiënten ouder dan 18 jaar oud met onvoldoende respons op nasale corticosteroïden die worden gebruikt als gebruik als meerdere voedingsreacties. allergisch. Tijdens het nemen van omlyclo moet u alle voedingsmiddelen blijven vermijden waarop u allergisch bent. is niet aangegeven voor:

  • Acute bronchospasme of status -astmatischus
  • De noodbehandeling van allergische reacties, inclusief anafylaxis
  • Andere vormen van urticaria

    • omlyclo werkt door te binden aan immunoglobuline E (IgE), het antilichaamtype dat allergische reacties veroorzaakt en IgE blokkeert van binding aan zijn receptoren. Omyclo wordt subcutaan toegediend voor alle indicaties, maar het heeft verschillende doseringsinstructies voor elke indicatie.

    bijwerkingen van omlyclo omvatten reacties van injectieplaats, koorts, hoofdpijn, duizeligheid en artralgia.

    Bovendien heeft Omlyclo een box-waarschuwing voor anafylaxie, die levensbedreigend kan zijn, gebaseerd op pre-marketing en postmarketingrapporten van anafylaxie die plaatsvonden na toediening van Omlyclo. De reactie kan optreden na de eerste dosis, of na vele doses. Het kan ook optreden direct na een omlyclo -injectie of dagen later. Omlyclo moet alleen worden gestart in een gezondheidszorginstelling die is uitgerust om anafylaxie te beheren.

    FDA heeft de goedkeuring van omlyclo aan celltrion verleend.

    Ga voor meer informatie over biosimilar -producten, waaronder educatieve informatie voor zorgverleners en patiënten, naar www.fda.gov/biosimilars.source: FDA

    Geplaatst : 2025-03-08 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden