FDA одобряет OmlyClo (Omalizumab-Igec), взаимозаменяемый биоподобный к Xolair

Следите за Drugslib на

fda одобряет omlyclo (omalizumab-igec), сменной биоподобный к Xolair

март 2025 г.-сегодня Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США одобрено в качестве первого общения с биологическим явлением (Omalizumab).

.

omlyclo, как и Xolair, одобрен для лечения следующих состояний:

  • Постоянная астма от средней до тяжелой степени у пациентов, старше 6 лет, чьи симптомы астмы не хорошо контролируются с помощью лекарств от астмы, называемых вдыхаемыми кортикостероидами. Тестирование проводится, чтобы увидеть, есть ли у вас аллергия на круглогодичные аллергены. аллергия. Принимая OmlyClo, вы должны продолжать избегать всех продуктов, в которые у вас аллергия.

    omlyclo не указан для:

  • Острый бронхоспазм или статус asthmaticus
  • Аварийный лечение аллергических реакций, включая анафилаксию
  • Другие формы крапивниц

    • OmlyClo работает путем связывания с иммуноглобулином E (IgE), типа антител, который запускает аллергические реакции, и блокирует IgE от связывания с его рецепторами. OmlyClo вводится подкожно для всех показаний, но он имеет различные инструкции по дозированию для каждого показания.

    Кроме того, у omlyclo есть предупреждение о анафилаксии, которая может быть опасной для жизни, основываясь на предварительном маркетинге и пост-маркетинговых сообщениях об анафилаксии, которые произошли после администрации Omlyclo. Реакция может возникнуть после первой дозы или после многих доз. Это также может произойти сразу после инъекции Omlyclo или спустя несколько дней. OmlyClo следует запустить только в условиях здравоохранения, оборудованных для управления анафилаксией.

    Для получения дополнительной информации о биоподобных продуктах, в том числе образовательной информации для поставщиков медицинских услуг и пациентов, посетите www.fda.gov/biosimilars.source: fda

    Опубликовано : 2025-03-08 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова