FDA, Xolair için değiştirilebilir bir biyobenzer olan OMlyCLO'yu (Omalizumab-IGEC) onaylar

Drugslib'i takip edin

FDA, xolair'e değiştirilebilir bir biyobenzer olan OMLYCLO'yu (Omalizumab-Igec) onaylar

07 Mart 2025-Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, XoLair'e (omalizumab için ilk birbirine geçirilebilir biyobenler olarak onaylandı.

Omlyclo, Xolair gibi, aşağıdaki koşulları tedavi etmek için onaylanmıştır:

  • Astım semptomları inhale kortikosteroid adı verilen astım ilaçlarıyla iyi kontrol edilmeyen 6 yaşından büyük hastalarda orta ila şiddetli kalıcı astım. Yıl boyunca alerjenlere alerjiniz olup olmadığını görmek için test yapılır.
  • 18 yaşından büyük hastalarda burun polipleri olan kronik rinosinüzit ilave etmen tedavisi tedavisi olarak kullanılabilir olduğunda burun kortikosteroidlerine yetersiz yanıtla. alerjik. Omlyclo alırken, alerjik olduğunuz tüm gıdalardan kaçınmaya devam etmelisiniz.
  • Kronik spontan ürtiker (daha önce kronik idiyopatik ürtiker (CIU), bilinen bir sebep olmadan csu olarak adlandırılan CSU), H1 antihistamin tedavisi ile kontrol edilemeyen insanlarda devam eden insanlarda devam eden kişilerde, H1 antihistamin tedavisi) devam eden insanlarda.

    OMlyclo şu şekilde belirtilmemiştir:

  • Akut bronkospazm veya durum asthmaticus
  • Anafilaksi dahil alerjik reaksiyonların acil tedavisi
  • Diğer ürtiker formları
  • Omlyclo, alerjik reaksiyonları tetikleyen antikor tipi ve IgE'nin reseptörlerine bağlanmasını engelleyen immünoglobulin E'ye (IgE) bağlanarak çalışır. Omlyclo tüm endikasyonlar için subkutan olarak uygulanır, ancak her bir endikasyon için farklı dozlama talimatlarına sahiptir.

    Ek olarak, OMlyclo, anafilaksi için, yaşamı tehdit edici olabilen, omlyclo uygulamasından sonra meydana gelen anafilaksinin pazarlama öncesi ve pazarlama sonrası raporlarına dayanarak kutulu bir uyarıya sahiptir. Reaksiyon, ilk dozdan sonra veya birçok dozdan sonra ortaya çıkabilir. Ayrıca, bir omlyclo enjeksiyonundan hemen sonra veya günler sonra ortaya çıkabilir. Omlyclo sadece anafilaksiyi yönetmek için donanımlı bir sağlık hizmeti ortamında başlatılmalıdır.

    Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar için eğitim bilgileri de dahil olmak üzere biyobenzer ürünler hakkında daha fazla bilgi için www.fda.gov/biosimilars.source: fda

    Gönderildi : 2025-03-08 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler