FDA затверджує omlyclo (omalizumab-igec), взаємозамінний біоподібний до Xolair

Підпишіться на Drugslib

fda затверджує omlyclo (omalizumab-igec), взаємозамінний біоподібний до Xolair

07 березня 2025 р.-Сьогодні американська адміністрація з харчових продуктів і лікарських засобів, затверджена як перша взаємозамінна біоподібна до Xolair (омалізумаб).

Омлікло, як і Xolair, затверджується для лікування таких умов:

  • Помірна до важкої стійкої астми у пацієнтів, які перевищують 6 років, симптоми, симптоми астми яких не добре контролюються з лікарськими засобами астми, які називаються інгаляційними кортикостероїдами. Тестування проводиться, щоб побачити, чи є у вас алергія на цілорічні алергени.
  • Хронічний риносинузизит із носовими поліпами у пацієнтів, які перевищують 18 років, з недостатньою реакцією на кортикостероїди носа, коли використовуються як доповнення до обслуговування. на що у вас алергія. Під час прийому OMLYCLO слід продовжувати уникати всіх продуктів, до яких у вас алергія.

    omlyclo не вказується на:

  • Гострий бронхоспазм або астматичний стан
  • Екстрене лікування алергічних реакцій, включаючи анафілаксіс
  • Інші форми урпіки

    • omlyclo працює шляхом зв'язування з імуноглобуліном Е (IgE), типом антитіла, який викликає алергічні реакції, і блокує IgE від зв'язування з його рецепторами. Омлікло вводяться підшкірно для всіх показань, але він має різні інструкції щодо дозування для кожної індикації.

    побічні ефекти від омлікло включають реакції місця для ін'єкцій, лихоманка, головний біль, запаморочення та артралгія.

    Крім того, Omlyclo має попередження про анафілаксію, яке може загрожувати життю, заснованим на попередньому маркетингу та після маркетингу звітів про анафілаксію, що відбулися після адміністрації Омлікло. Реакція може виникати після першої дози або після багатьох доз. Він також може відбуватися відразу після ін'єкції омлікло або через кілька днів. Омлікло слід запустити лише в налаштуванні охорони здоров’я, оснащеному для управління анафілаксією.

    FDA надав схвалення омлікло до Celltrion.

    4

    Опубліковано : 2025-03-08 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова