وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Omvoh لعلاج مرض كرون النشط إلى المتوسط

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 17 يناير 2025.

بواسطة إيلانا جوتكين مراسل HealthDay

الخميس، 16 كانون الثاني (يناير) 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Omvoh (mirikizumab-mrkz) لعلاج مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين، وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة Eli Lilly and Company.

يستهدف أمفوه الإنترلوكين 23p19 الذي يساهم في التهاب الأمعاء. Omvoh هو أول علاج بيولوجي لمرض كرون يكشف عن بيانات فعالية المرحلة الثالثة لمدة عامين في وقت الموافقة منذ أكثر من 15 عامًا.

تعتمد الموافقة على نتائج المرحلة 3 من دراسة VIVID-1 لدى البالغين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة مع عدم كفاية الاستجابة، أو فقدان الاستجابة، أو عدم تحمل الكورتيكوستيرويدات، و/أو معدلات المناعة، و/أو المواد البيولوجية. تم توزيع المرضى بشكل عشوائي على الدواء الوهمي أو أمفوه. أولئك في مجموعة الدواء الوهمي الذين لم يحققوا استجابة سريرية في 12 أسبوعًا تم تحويلهم إلى علاج أمفوه. تم تحقيق كلا نقطتي النهاية الأساسيتين؛ تم تحقيق الشفاء السريري بعد عام واحد بنسبة 53 و36 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بأومفوه والدواء الوهمي، على التوالي، كما حدث شفاء واضح لبطانة الأمعاء بعد عام واحد لدى 46 و23 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بأومفوه والدواء الوهمي، على التوالي.

"مع اعتماد Omvoh في كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاجي قد يوفر السيطرة على المرض على المدى الطويل ويعالج الأعراض الرئيسية التي تهمهم أكثر، مما يعكس وقال دانييل إم سكوفرونسكي، دكتور في الطب، كبير المسؤولين العلميين ورئيس مختبرات ليلي للأبحاث وعلم المناعة في بيان، في بيان: "إن التزام شركة ليلي المستمر برفع مستوى الرعاية وتحسين النتائج للمرضى".

تم منح الموافقة على Omvoh لشركة Eli Lilly.

معلومات القذى

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-01-18 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية