FDA schvaluje přípravek Omvoh pro středně až těžce aktivní Crohnovu chorobu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 17. ledna 2025.

Od Elany Gotkine HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 16. ledna 2025 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) schválil přípravek Omvoh (mirikizumab-mrkz) pro léčbu středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých, uvádí tisková zpráva společnosti Eli Lilly and Company.

Omvoh se zaměřuje na interleukin-23p19, který přispívá ke střevním zánětům. Omvoh je první biologická léčba Crohnovy choroby, která zveřejnila dvouletá data o účinnosti fáze 3 v době schválení za více než 15 let.

Schválení je založeno na výsledcích studie fáze 3 VIVID-1 u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou s nedostatečnou odpovědí, ztrátou odpovědi nebo intolerancí ke kortikosteroidům, imunomodulátorům a/nebo biologickým lékům. Pacienti byli náhodně přiřazeni k placebu nebo Omvohu; ti ve skupině s placebem, kteří nedosáhli klinické odpovědi po 12 týdnech, byli převedeni na léčbu přípravkem Omvoh. Oba primární koncové body byly dosaženy; klinické remise po jednom roce dosáhlo 53 procent pacientů léčených přípravkem Omvoh a 36 procent pacientů léčených placebem a k viditelnému zhojení střevní výstelky po jednom roce došlo u 46 procent pacientů léčených přípravkem Omvoh a 23 procent pacientů léčených placebem.

"S Omvoh schváleným pro Crohnovu chorobu i ulcerózní kolitidu má nyní více pacientů možnost léčby, která může poskytnout dlouhodobou kontrolu onemocnění a řešit klíčové příznaky, které jsou pro ně nejdůležitější. Pokračující závazek společnosti Lilly zvyšovat péči a zlepšovat výsledky pro pacienty,“ uvedl v prohlášení Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., hlavní vědecký ředitel a prezident Lilly Research Laboratories a Lilly Immunology.

Schválení společnosti Omvoh bylo uděleno Eli Lilly.

Možné informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2025-01-18 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova