Η FDA εγκρίνει το Omvoh για μέτρια έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 17 Ιανουαρίου 2025.

Από την Elana Gotkine HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 16 Ιαν. 2025 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Omvoh (mirikizumab-mrkz) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε ενήλικες, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου της Eli Lilly and Company.

Το Omvoh στοχεύει την ιντερλευκίνη-23p19, η οποία συμβάλλει στη φλεγμονή του εντέρου. Το Omvoh είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία για τη νόσο του Crohn που έχει αποκαλύψει δεδομένα αποτελεσματικότητας φάσης 3 δύο ετών κατά τη στιγμή της έγκρισης εδώ και περισσότερα από 15 χρόνια.

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 VIVID-1 σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn με ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία σε κορτικοστεροειδή, ανοσοτροποποιητές ή/και βιολογικά. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε εικονικό φάρμακο ή Omvoh. Όσοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν πέτυχαν κλινική ανταπόκριση στις 12 εβδομάδες άλλαξαν τη θεραπεία με Omvoh. Επιτεύχθηκαν και τα δύο κύρια τελικά σημεία. κλινική ύφεση σε ένα έτος επιτεύχθηκε από το 53 και το 36 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Omvoh και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα, και ορατή επούλωση της εντερικής επένδυσης σε ένα έτος σημειώθηκε σε 46 και 23 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Omvoh και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.

"Με το Omvoh εγκεκριμένο τόσο για τη νόσο του Crohn όσο και για την ελκώδη κολίτιδα, περισσότεροι ασθενείς έχουν πλέον θεραπεία επιλογή που μπορεί να παρέχει μακροπρόθεσμο έλεγχο της νόσου και να αντιμετωπίζει βασικά συμπτώματα που έχουν μεγαλύτερη σημασία για αυτούς, αντανακλώντας τη συνεχή δέσμευση της Lilly να αυξήσει τη φροντίδα και να βελτιώσει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς», Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος και πρόεδρος των Lilly Research Laboratories and Lilly Immunology, ανέφερε σε μια δήλωση.

Έγκριση του Omvoh χορηγήθηκε στην Eli Lilly.

Mote Information

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2025-01-18 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά