FDA Menyetujui Omvoh untuk Penyakit Crohn Aktif Sedang hingga Parah

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 17 Januari 2025.

Oleh Elana Gotkine HealthDay Reporter

KAMIS, 16 Januari 2025 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Omvoh (mirikizumab-mrkz) untuk pengobatan penyakit Crohn aktif sedang hingga berat pada orang dewasa, menurut siaran pers dari Eli Lilly and Company.

Omvoh menargetkan interleukin-23p19, yang berkontribusi terhadap peradangan usus. Omvoh adalah pengobatan biologis pertama untuk penyakit Crohn yang mengungkapkan data kemanjuran fase 3 selama dua tahun pada saat disetujui setelah lebih dari 15 tahun.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil studi VIVID-1 fase 3 pada orang dewasa dengan penyakit Crohn aktif sedang hingga berat dengan respons yang tidak memadai, kehilangan respons, atau intoleransi terhadap kortikosteroid, imunomodulator, dan/atau bahan biologis. Pasien secara acak diberikan plasebo atau Omvoh; kelompok plasebo yang tidak mencapai respons klinis dalam 12 minggu dialihkan ke pengobatan Omvoh. Kedua titik akhir utama telah tercapai; remisi klinis dalam satu tahun dicapai oleh masing-masing 53 dan 36 persen pasien yang diobati dengan Omvoh dan plasebo, dan penyembuhan nyata pada lapisan usus dalam satu tahun terjadi pada 46 dan 23 persen pasien yang diobati dengan Omvoh dan plasebo.

"Dengan Omvoh yang disetujui untuk penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, kini semakin banyak pasien yang memiliki pilihan pengobatan yang dapat mengendalikan penyakit dalam jangka panjang dan mengatasi gejala-gejala utama yang paling penting bagi mereka, yang mencerminkan Komitmen berkelanjutan Lilly untuk meningkatkan perawatan dan meningkatkan hasil bagi pasien," kata Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., kepala petugas ilmiah dan presiden Lilly Research Laboratories dan Lilly Immunology, dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan Omvoh diberikan kepada Eli Lilly.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2025-01-18 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer