FDA Meluluskan Omvoh untuk Penyakit Crohn Aktif Sederhana hingga Teruk

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 17 Jan 2025.

Oleh Elana Gotkine HealthDay Reporter

KHAMIS, 16 Jan. 2025 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Omvoh (mirikizumab-mrkz) untuk rawatan penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa, menurut kenyataan akhbar daripada Eli Lilly and Company.

Omvoh menyasarkan interleukin-23p19, yang menyumbang kepada keradangan usus. Omvoh ialah rawatan biologi pertama untuk penyakit Crohn yang telah mendedahkan data keberkesanan fasa 3 dua tahun pada masa kelulusan dalam lebih 15 tahun.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan kajian VIVID-1 fasa 3 pada orang dewasa dengan penyakit Crohn sederhana hingga teruk aktif dengan tindak balas yang tidak mencukupi, kehilangan tindak balas atau tidak bertoleransi terhadap kortikosteroid, imunomodulator dan/atau biologi. Pesakit secara rawak diberikan plasebo atau Omvoh; mereka dalam kumpulan plasebo yang tidak mencapai tindak balas klinikal pada 12 minggu telah ditukar kepada rawatan Omvoh. Kedua-dua titik akhir utama telah dicapai; pengampunan klinikal pada satu tahun dicapai oleh 53 dan 36 peratus pesakit yang dirawat dengan Omvoh dan plasebo, masing-masing, dan penyembuhan yang boleh dilihat pada lapisan usus pada satu tahun berlaku pada 46 dan 23 peratus pesakit yang dirawat dengan Omvoh dan plasebo, masing-masing.

"Dengan Omvoh diluluskan dalam kedua-dua penyakit Crohn dan kolitis ulseratif, lebih ramai pesakit kini mempunyai pilihan rawatan yang mungkin memberikan jangka panjang kawalan penyakit dan menangani gejala utama yang paling penting bagi mereka, mencerminkan komitmen berterusan Lilly untuk meningkatkan penjagaan dan meningkatkan hasil untuk pesakit," Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., ketua pegawai saintifik dan presiden Lilly Research Laboratories dan Lilly Immunology , berkata dalam satu kenyataan.

Kelulusan Omvoh telah diberikan kepada Eli Lilly.

Maklumat Mote

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-01-18 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular