FDA keurt Omvoh goed voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 17 januari 2025.

Door Elana Gotkine HealthDay Reporter

DONDERDAG 16 januari 2025 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Omvoh (mirikizumab-mrkz) goedgekeurd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij volwassenen, volgens een persbericht van Eli Lilly and Company.

Omvoh richt zich op interleukine-23p19, dat bijdraagt ​​aan darmontstekingen. Omvoh is de eerste biologische behandeling voor de ziekte van Crohn waarvoor op het moment van goedkeuring tweejarige fase 3-werkzaamheidsgegevens in meer dan 15 jaar zijn vrijgegeven.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van het fase 3 VIVID-1-onderzoek bij volwassenen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn met onvoldoende respons, verlies van respons of intolerantie voor corticosteroïden, immunomodulatoren en/of biologische geneesmiddelen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan placebo of Omvoh; degenen in de placebogroep die na 12 weken geen klinische respons bereikten, werden overgezet op de behandeling met Omvoh. Beide primaire eindpunten zijn behaald; klinische remissie na één jaar werd bereikt door 53 en 36 procent van de patiënten die respectievelijk met Omvoh en placebo werden behandeld, en zichtbare genezing van de darmwand na één jaar trad op bij respectievelijk 46 en 23 procent van de patiënten die werden behandeld met Omvoh en placebo.

p>

"Nu Omvoh is goedgekeurd voor zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa, hebben meer patiënten nu een behandelingsoptie die de ziekte op lange termijn onder controle kan houden en de belangrijkste symptomen kan aanpakken die voor hen het belangrijkst zijn, een weerspiegeling van Lilly's voortdurende inzet om de zorg te verbeteren en de resultaten voor patiënten te verbeteren", aldus Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., chief Scientific Officer en president van Lilly Research Laboratories en Lilly Immunology, in een verklaring.

Goedkeuring van Omvoh werd verleend aan Eli Lilly.

Mote-informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-01-18 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden